Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisten synnytysten parantaminen synnyttäville äideille toteuttamalla 11:n näyttöön perustuvan käytännön ja Robson-luokituksen interventiopaketti puolikaupunkimaisessa sairaalassa Dhakassa, Bangladeshissa (ISVD)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Anjuman Ara, Ashulia Women and Children Hospital

Turvallisten vagininaalisten synnytysten parantaminen käyttämällä tutkimustietoon perustuvia käytäntöjä puolikaupunkisairaalassa Dhakassa, Bangladeshissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voisiko 11:n näyttöön perustuvan synnytyskäytännön paketti, yhdistettynä rutiininomaiseen seurantaan ja Robson-luokitukseen, vähentää keisarileikkausmääriä puolikaupunkimaisessa sairaalassa Dhakassa, Bangladeshissa.

Interventiomme kohdistui tarpeettomien keisarileikkausten keskeisiin syihin CWCH:ssa: heikko synnytysseuranta, alhainen näyttöön perustuvien synnytyksen käynnistämisen/keisarileikkauksen jälkeisen vaginaalisynnytyksen (VBAC) kriteerien käyttö, rajoitettu konsulttivalvonta keisarileikkauksen indikaatioissa ja riittämätön ennen synnytystä annettu neuvonta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2475

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1349
        • Ashulia Women and Children Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Soveltuva tutkimusväestö käsitti kaikki naiset, jotka synnyttivät AWCH:ssä peruslinjan ja loppulinjan vaiheissa. Tähän tutkimukseen valittiin naiset, jotka otettiin vastaan AWCH:n äitiys- ja synnytyssairaalaan.

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen tai eivät antaneet tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Esitutkimusperustavaihe
Osallistujat, jotka on rekrytoitu ennen interventiota, jotta heitä voidaan verrata interventiota saaviin osallistujiin
Active Comparator: Intervention jälkeinen loppuvaihe
Intervention toteutuksen jälkeen rekrytoidut osallistujat verrattuna osallistujiin, jotka eivät saaneet interventiota

Interventiopakettiin kuului 11 näyttöön perustuvaa äitiyshoitokäytäntöä, jotka on suunniteltu vähentämään tarpeettomia keisarileikkauksia ja edistämään turvallisia vaginaalisia synnytyksiä:

  1. Odottavien äitien ANC-neuvonta.
  2. Odottaminen jopa 41 raskausviikkoon asti spontaanin synnytyksen alkuun.
  3. Riski seulonta NVD:lle ja synnytyksen käynnistäminen täysiaikaisena.
  4. Bishop-pisteytyksen arviointi saapuessa.
  5. Tukevan hoidon tarjoaminen synnytyksen ja synnyttämisen aikana.
  6. Jatkuva seuranta CTG:llä.
  7. Partografin käyttö.
  8. Synnytyksen käynnistäminen tai tehostaminen tarpeen mukaan, käyttäen prostaglandiinia tai oksitosiinia käynnistämiseen Bishop-pisteytyksen perusteella.
  9. Ylilääkärin tarkistus keisarileikkauksen indikaatioista osastokierrosten aikana.
  10. Vaginaalinen synnytys keisarileikkauksen jälkeen (VBAC) valituille tapauksille asianmukaisella seurannalla.
  11. Vastasyntyneen välitön hoito.

Lisäksi kaikki synnytykset luokiteltiin Robsonin kymmenen ryhmän luokittelujärjestelmän avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkausmäärä
Aikaikkuna: 70 viikkoa
Keisarileikkausten osuus kaikista synnytyksistä
70 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttiset ja ei-absoluuttiset indikaatiot keisarinleikkauksille
Aikaikkuna: 70 viikkoa

Absoluuttisten ja ei-absoluuttisten indikaatioiden osuus kaikista keisarinleikkaussynnytyksistä.

Absoluuttiset indikaatiot ovat tilanteita, joissa vaginaalinen synnytys ei ole mahdollinen tai aiheuttaa erittäin merkittävän riskin äidille tai vauvalle. Ei-absoluuttiset indikaatiot ovat tilanteita, joissa keisarinleikkaus voidaan harkita äidin ja vauvan mahdollisten riskien ja hyötyjen perusteella, ja vaginaalinen synnytys voi edelleen olla vaihtoehto.

Absoluuttisiin indikaatioihin kuuluvat: estynyt synnytys, 3. tai 4. asteen istukkaprevia, uhkaava kohdun repeämä ja epänormaali asento.

Ei-absoluuttisiin indikaatioihin kuuluvat: synnytyksen edistymättömyys, pitkittynyt synnytys, epäonnistunut synnytyksen käynnistäminen, aiempi keisarinleikkaus, ennen synnytystapahtuva verenvuoto, preeklampsia/eklampsia, psykologinen indikaatio, äidin pyyntö, arvokas raskaus, sikiön heikentynyt kunto ja pakaralaskos.

70 viikkoa
Robson-luokitus kaikille synnytyksille
Aikaikkuna: 70 viikkoa

Robson-luokitus kaikille synnytyksille.

Robson-luokitus on järjestelmä raskaana olevien naisten luokittelemiseksi, jotka synnyttävät. Yhteensä on 12 toisensa poissulkevaa ryhmää ja alaryhmää, joihin jokainen synnyttävä äiti luokitellaan. Nämä ovat:

1 Nullipara, yksittäinen pääasento, >=37 viikkoa, spontaani synnytys; 2a Nullipara, yksittäinen pääasento, >=37 viikkoa, indusoitu synnytys; 2b Nullipara, yksittäinen pääasento, >=37 viikkoa, keisarileikkaus ennen synnytystä; 3 Multipara (ei aiempaa keisarileikkausta), yksittäinen pääasento, >=37 viikkoa, spontaani synnytys; 4a Multipara (ei aiempaa keisarileikkausta), yksittäinen pääasento, >=37 viikkoa, indusoitu synnytys; 4b Multipara (ei aiempaa keisarileikkausta), yksittäinen pääasento, >=37 viikkoa, keisarileikkaus ennen synnytystä; 5 Multipara, aiempi keisarileikkaus, yksittäinen pääasento, >=37 viikkoa; 6 Nullipara yksittäisellä pakaralaitasasennolla; 7 Multipara yksittäisellä pakaralaitasasennolla (mukaan lukien aiempi keisarileikkaus); 8 Kaikki monikkoraskaudet (mukaan lukien aiempi keisarileikkaus); 9 Kaikki epänormaalit asennot (mukaan lukien aiempi keisarileikkaus); 10 Kaikki yksittäiset pääasennot, <37 viikkoa (mukaan lukien aiempi keisarileikkaus).

70 viikkoa
Absoluuttinen CS-määrä Robson-luokittelun mukaan
Aikaikkuna: 70 viikkoa

Absoluuttinen osuus keisarinleikkauksista kaikissa Robson-ryhmissä.

Absoluuttinen lasketaan seuraavasti: keisarinleikkauksen määrä Robson-ryhmässä / synnytysten kokonaismäärä sairaalassa * 100

70 viikkoa
Suhteellinen CS-määrä Robson-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 70 viikkoa
Suhteellinen osuus keisarinleikkauksista kaikissa Robson-ryhmissä. Suhteellinen osuus lasketaan: keisarinleikkauksien määrä Robson-ryhmässä / keisarinleikkauksien kokonaismäärä sairaalassa * 100
70 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CWCH/ERC/2017/010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa