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Amélioration des accouchements vaginaux sans risque pour les mères en mettant en œuvre un ensemble d'interventions de 11 pratiques fondées sur des données probantes et la classification de Robson dans un hôpital semi-urbain à Dhaka, au Bangladesh (ISVD)

10 mars 2026 mis à jour par: Anjuman Ara, Ashulia Women and Children Hospital

Amélioration des accouchements vaginaux sûrs par des pratiques fondées sur des preuves dans un hôpital semi-urbain à Dhaka, Bangladesh

L'objectif de cette étude était d'évaluer si un ensemble de 11 pratiques maternelles fondées sur des preuves, combinées à une surveillance de routine et à la Classification de Robson, pourrait réduire les taux de césarienne dans un hôpital semi-urbain de Dhaka, au Bangladesh.

Notre intervention ciblait les principaux facteurs de césarienne inutile au CWCH : une surveillance du travail insuffisante, une faible utilisation des critères fondés sur des preuves pour l'induction/l'accouchement vaginal après césarienne (AVAC), un contrôle limité des indications de césarienne par les consultants et un conseil prénatal insuffisant.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2475

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bengladesh, 1349
        • Ashulia Women and Children Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

La population éligible de l'étude comprenait toutes les femmes accouchant à l'AWCH pendant les phases de référence et de fin d'étude. Les femmes admises dans la maternité et la salle de travail de l'AWCH ont été sélectionnées pour cette étude.

Critères d'exclusion :

Les femmes qui ont refusé de participer à l'étude ou qui n'ont pas donné leur consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Phase de référence pré-intervention
Participants recrutés avant la mise en œuvre de l'intervention pour les comparer aux participants qui recevront l'intervention
Comparateur actif: Phase de fin de ligne après intervention
Participants recrutés après la mise en œuvre de l'intervention pour les comparer aux participants qui n'ont pas reçu l'intervention

Le programme d'intervention comprenait 11 pratiques maternelles fondées sur des preuves, conçues pour réduire les césariennes inutiles et promouvoir les accouchements vaginaux sûrs :

  1. Conseil prénatal (ANC) pour les femmes enceintes.
  2. Attendre jusqu'à 41 semaines de gestation pour le début spontané du travail.
  3. Dépistage des risques pour l'accouchement vaginal normal (NVD) et déclenchement du travail à terme.
  4. Évaluation du score de Bishop à l'admission.
  5. Soins de soutien pendant le travail et l'accouchement.
  6. Surveillance continue par cardiotocographie (CTG).
  7. Utilisation du partogramme.
  8. Déclenchement ou accélération du travail selon les indications, en utilisant des prostaglandines ou de l'ocytocine pour le déclenchement, basé sur le score de Bishop.
  9. Revue par le consultant des indications de césarienne pendant les tours de garde.
  10. Accouchement vaginal après césarienne (VBAC) pour des cas sélectionnés avec une surveillance appropriée.
  11. Soins immédiats du nouveau-né.

De plus, tous les accouchements ont été classés en utilisant le système de classification des dix groupes de Robson.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de césarienne
Délai: 70 semaines
Proportion de césariennes parmi l'ensemble des accouchements
70 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indications absolues et non absolues pour les césariennes
Délai: 70 semaines

Proportion des indications absolues et non absolues parmi toutes les accouchements par césarienne.

Les indications absolues sont des situations où l'accouchement vaginal n'est pas possible ou présente un risque très significatif pour la mère ou le bébé. Les indications non absolues sont des situations où une césarienne pourrait être envisagée en fonction des risques et bénéfices potentiels pour la mère et le bébé, et où l'accouchement vaginal peut toujours être une option.

Les indications absolues incluent : travail obstrué, placenta praevia de grade 3 ou 4, menace de rupture utérine, et mauvaise présentation.

Les indications non absolues incluent : absence de progression du travail, travail prolongé, échec de déclenchement, césarienne antérieure, hémorragie antepartum, pré-éclampsie/éclampsie, indication psychologique, demande maternelle, grossesse précieuse (de valeur), compromis fœtal, et présentation par le siège.

70 semaines
Classification de Robson pour toutes les naissances
Délai: 70 semaines

Classification de Robson pour tous les accouchements.

La classification de Robson est un système permettant de classer les femmes enceintes qui accouchent. Il existe un total de 12 groupes et sous-groupes mutuellement exclusifs auxquels chaque mère accouchante est affectée. Ce sont :

1 Nullipare, céphalique unique, >=37 semaines, travail spontané ; 2a Nullipare, céphalique unique, >=37 semaines, travail induit ; 2b Nullipare, céphalique unique, >=37 semaines, césarienne avant travail ; 3 Multipare (pas de césarienne précédente), céphalique unique, >=37 semaines, travail spontané ; 4a Multipare (pas de césarienne précédente), céphalique unique, >=37 semaines, travail induit ; 4b Multipare (pas de césarienne précédente), céphalique unique, >=37 semaines, césarienne avant travail ; 5 Multipare, césarienne précédente, céphalique unique, >=37 semaines ; 6 Nullipare avec siège unique ; 7 Multipare avec siège unique (y compris césarienne précédente) ; 8 Toutes les grossesses multiples (y compris césarienne précédente) ; 9 Toutes les présentations anormales (y compris césarienne précédente) ; 10 Toutes les céphaliques uniques, <37 semaines (y compris césarienne précédente).

70 semaines
Taux de CS absolu selon la classification de Robson
Délai: 70 semaines

Proportion absolue des césariennes parmi tous les groupes de Robson.

Le taux absolu est calculé par : nombre de césariennes dans le groupe de Robson / nombre total d'accouchements dans l'hôpital * 100

70 semaines
Taux de CS relatif selon la classification de Robson
Délai: 70 semaines
Proportion relative de césariennes parmi tous les groupes de Robson. Le taux relatif est calculé par : nombre de césariennes dans le groupe de Robson ÷ nombre total de césariennes dans l'hôpital × 100
70 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CWCH/ERC/2017/010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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