Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení bezpečných vaginálních porodů pro rodičky implementací intervenčního balíčku 11 postupů založených na důkazech a Robsonovy klasifikace v poloměstské nemocnici v Dháce v Bangladéši (ISVD)

10. března 2026 aktualizováno: Anjuman Ara, Ashulia Women and Children Hospital

Zlepšení bezpečných vaginálních porodů pomocí postupů založených na důkazech v poloměstské nemocnici v Dháce v Bangladéši

Cílem této studie bylo posoudit, zda balíček 11 ověřených porodnických postupů v kombinaci s rutinním monitorováním a Robsonovou klasifikací může snížit míru císařských řezů v poloměstské nemocnici v Dháce v Bangladéši.

Naše intervence cílila na klíčové faktory zbytečných císařských řezů v CWCH: slabé monitorování porodu, nízké využívání kritérií pro indukci/porod přirozenou cestou po předchozím císařském řezu (VBAC) založených na důkazech, omezený dohled konzultantů nad indikacemi císařských řezů a nedostatečné prenatální poradenství.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2475

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladéš, 1349
        • Ashulia Women and Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

Oprávněná studijní populace zahrnovala všechny ženy rodící v AWCH během základní a závěrečné fáze. Ženy přijaté na porodnické a porodní oddělení AWCH byly vybrány pro tuto studii.

Vylučovací kritéria:

Ženy, které odmítly účast ve studii nebo neposkytly informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Fáze základní linie před intervencí
Účastníci náboru před implementací zásahu pro srovnání s účastníky, kteří zásah obdrží
Aktivní komparátor: Fáze po zásahu (konečná fáze)
Účastníci rekrutovaní po zavedení intervence pro srovnání s účastníky, kteří intervenci neobdrželi

Intervenční balíček obsahoval 11 osvědčených porodnických postupů navržených ke snížení zbytečných císařských řezů a podpoře bezpečných vaginálních porodů:

  1. Prenatální poradenství pro nastávající matky.
  2. Čekání až do 41. týdne těhotenství na spontánní začátek porodu.
  3. Vyhodnocení rizika pro přirozený porod a vyvolání porodu v termínu.
  4. Vyhodnocení Bishopova skóre při přijetí.
  5. Podpůrná péče během porodu a porodu.
  6. Kontinuální monitorování pomocí CTG.
  7. Použití partogramu
  8. Vyvolání nebo zesílení porodu podle indikace, použití prostaglandinu nebo oxytocinu k vyvolání na základě Bishopova skóre.
  9. Kontrola indikací císařského řezu konzultantem během obchůzek na oddělení.
  10. Vaginální porod po císařském řezu (VBAC) pro vybrané případy s odpovídajícím monitorováním.
  11. Okamžitá péče o novorozence.

Kromě toho byly všechny porody klasifikovány pomocí systému Robsonových deseti skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra císařských řezů
Časové okno: 70 týdnů
Podíl císařských řezů mezi celkovými porody
70 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní a neabsolutní indikace pro císařské řezy
Časové okno: 70 týdnů

Podíl absolutních a neabsolutních indikací mezi všemi porody císařským řezem.

Absolutní indikace jsou situace, kdy vaginální porod není možný nebo představuje vysoce významné riziko pro matku nebo dítě. Neabsolutní indikace jsou situace, kdy může být císařský řez zvažován na základě potenciálních rizik a přínosů pro matku i dítě, a vaginální porod může stále být možností.

Absolutní indikace zahrnují: překážku v porodu, placentu praevia 3. nebo 4. stupně, hrozící rupturu dělohy a nesprávné postavení plodu.

Neabsolutní indikace zahrnují: selhání postupu porodu, prodloužený porod, selhání vyvolání porodu, předchozí císařský řez, antepartální krvácení, preeklampsii/eklampsii, psychologickou indikaci, přání matky, cenné těhotenství, ohrožení plodu a polohu koncem pánevním.

70 týdnů
Robsonova klasifikace pro všechny porody
Časové okno: 70 týdnů

Robsonova klasifikace pro všechny porody.

Robsonova klasifikace je systém pro klasifikaci těhotných žen, které podstoupí porod. Celkem existuje 12 vzájemně se vylučujících skupin a podskupin, do kterých je zařazena každá rodička. Tyto jsou:

1 Prvorodička, jednočetné těhotenství, hlavičkou napřed, ≥37 týdnů, spontánní porod; 2a Prvorodička, jednočetné těhotenství, hlavičkou napřed, ≥37 týdnů, vyvolaný porod; 2b Prvorodička, jednočetné těhotenství, hlavičkou napřed, ≥37 týdnů, CS před porodem; 3 Mnohorodička (bez předchozího CS), jednočetné těhotenství, hlavičkou napřed, ≥37 týdnů, spontánní porod; 4a Mnohorodička (bez předchozího CS), jednočetné těhotenství, hlavičkou napřed, ≥37 týdnů, vyvolaný porod; 4b Mnohorodička (bez předchozího CS), jednočetné těhotenství, hlavičkou napřed, ≥37 týdnů, CS před porodem; 5 Mnohorodička, předchozí CS, jednočetné těhotenství, hlavičkou napřed, ≥37 týdnů; 6 Prvorodička s jednočetným koncem pánevním; 7 Mnohorodička s jednočetným koncem pánevním (včetně předchozího CS); 8 Všechna vícečetná těhotenství (včetně předchozího CS); 9 Všechny abnormální polohy (včetně předchozího CS); 10 Všechna jednočetná těhotenství, hlavičkou napřed, <37 týdnů (včetně předchozího CS).

70 týdnů
Absolutní míra císařského řezu podle klasifikace Robson
Časové okno: 70 týdnů

Absolutní podíl císařských řezů mezi všemi skupinami Robsonovy klasifikace.

Absolutní míra se vypočítá: počet císařských řezů v Robsonově skupině / celkový počet porodů v nemocnici * 100

70 týdnů
Relativní míra císařských řezů podle klasifikace Robson
Časové okno: 70 týdnů
Relativní podíl císařských řezů mezi všemi Robsonovými skupinami. Relativní míra se vypočítá: počet císařských řezů v Robsonově skupině / celkový počet císařských řezů v nemocnici * 100
70 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CWCH/ERC/2017/010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Císařský řez

Předplatit