- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07461571
Улучшение безопасных вагинальных родов для рожениц путем внедрения пакета вмешательства из 11 практик, основанных на доказательствах, и классификации Робсона в полугородской больнице в Дакке, Бангладеш (ISVD)
Улучшение безопасных вагинальных родов с использованием доказательных практик в полугородской больнице в Дакке, Бангладеш
Целью данного исследования была оценка того, может ли пакет из 11 практик, основанных на доказательствах, в сочетании с рутинным мониторингом и классификацией Робсона, снизить частоту кесарева сечения в полугородской больнице в Дакке, Бангладеш.
Наше вмешательство было направлено на ключевые факторы, способствующие ненужному кесареву сечению в CWCH: слабый мониторинг родов, низкое использование критериев, основанных на доказательствах, для индукции родов/вагинальных родов после кесарева сечения (VBAC), ограниченный контроль консультантов за показаниями к кесареву сечению и недостаточное дородовое консультирование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dhaka Division
-
Dhaka, Dhaka Division, Бангладеш, 1349
- Ashulia Women and Children Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Подходящая популяция исследования включала всех женщин, родивших в AWCH в течение базового и конечного этапов. Женщины, поступившие в родильное и родовое отделение AWCH, были отобраны для данного исследования.
Критерии исключения:
Женщины, отказавшиеся от участия в исследовании или не давшие информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Фаза исходного уровня до вмешательства
Участники, набранные до внедрения вмешательства, для сравнения с участниками, которые получат вмешательство
|
|
|
Активный компаратор: Фаза заключительной оценки после вмешательства
Участники, набранные после внедрения вмешательства, для сравнения с участниками, которые не получали вмешательство
|
Интервенционный пакет включал 11 основанных на доказательствах практик в области родовспоможения, разработанных для сокращения необоснованных кесаревых сечений и содействия безопасным вагинальным родам:
Кроме того, все роды были классифицированы с использованием системы классификации Робсона по десяти группам. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота кесарева сечения
Временное ограничение: 70 недель
|
Доля кесарева сечения среди общего числа родов
|
70 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абсолютные и неабсолютные показания к кесареву сечению
Временное ограничение: 70 недель
|
Доля абсолютных и неабсолютных показаний среди всех родов путем кесарева сечения. Абсолютные показания — это ситуации, когда вагинальные роды невозможны или представляют значительный риск для матери или ребенка. Неабсолютные показания — это ситуации, когда кесарево сечение может быть рассмотрено на основе потенциальных рисков и преимуществ для матери и ребенка, и вагинальные роды все еще могут быть вариантом. Абсолютные показания включают: обструкцию родов, предлежание плаценты 3-й или 4-й степени, угрожающий разрыв матки и неправильное положение плода. Неабсолютные показания включают: отсутствие прогресса в родах, затяжные роды, неудачную индукцию родов, предыдущее кесарево сечение, антенатальное кровотечение, преэклампсию/эклампсию, психологические показания, просьбу матери, ценную беременность, нарушение состояния плода и тазовое предлежание. |
70 недель
|
|
Классификация Робсона для всех родов
Временное ограничение: 70 недель
|
Классификация Робсона для всех родов. Классификация Робсона – это система классификации беременных женщин, проходящих через роды. Всего существует 12 взаимоисключающих групп и подгрупп, к которым относится каждая роженица. Это: 1 Нерожавшие, один плод в головном предлежании, >=37 недель, спонтанные роды; 2a Нерожавшие, один плод в головном предлежании, >=37 недель, индуцированные роды; 2b Нерожавшие, один плод в головном предлежании, >=37 недель, кесарево сечение до начала родов; 3 Рожавшие ранее (без предыдущего КС), один плод в головном предлежании, >=37 недель, спонтанные роды; 4a Рожавшие ранее (без предыдущего КС), один плод в головном предлежании, >=37 недель, индуцированные роды; 4b Рожавшие ранее (без предыдущего КС), один плод в головном предлежании, >=37 недель, кесарево сечение до начала родов; 5 Рожавшие ранее, предыдущее КС, один плод в головном предлежании, >=37 недель; 6 Нерожавшие с одним плодом в тазовом предлежании; 7 Рожавшие ранее с одним плодом в тазовом предлежании (включая предыдущее КС); 8 Все многоплодные беременности (включая предыдущее КС); 9 Все неправильные положения плода (включая предыдущее КС); 10 Все с одним плодом в головном предлежании, <37 недель (включая предыдущее КС). |
70 недель
|
|
Абсолютный показатель частоты кесарева сечения по классификации Робсона
Временное ограничение: 70 недель
|
Абсолютная доля кесаревых сечений среди всех групп Робсона. Абсолютный показатель рассчитывается по формуле: количество кесаревых сечений в группе Робсона / общее количество родов в больнице * 100 |
70 недель
|
|
Относительная частота кесарева сечения по классификации Робсона
Временное ограничение: 70 недель
|
Относительная доля кесаревых сечений среди всех групп Робсона.
Относительный показатель рассчитывается по формуле: количество кесаревых сечений в группе Робсона / общее количество кесаревых сечений в больнице * 100
|
70 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CWCH/ERC/2017/010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кесарево сечение
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiЗавершенныйЭндометрит | Влагалищное очищение | Post CaesareanНигерия