A biztonságos hüvelyi szülés javítása szülő anyák számára egy 11 bizonyítékokon alapuló gyakorlatból és a Robson-osztályozásból álló intervenciós csomag bevezetésével egy félig városi kórházban Dhakában, Bangladesben (ISVD)
A biztonságos hüvelyi szülések javítása bizonyítékokon alapuló gyakorlatok alkalmazásával egy félvárosi kórházban Dakkában, Bangladesben
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy felmérje, hogy a 11 bizonyítékokon alapuló szülészeti gyakorlatból álló csomag, a rutin monitorozással és a Robson-osztályozással kombinálva csökkentheti-e a császármetszési arányokat egy félvárosi kórházban Dhakában, Bangladesben.
Intervenciónk a CWCH-ben a szükségtelen császármetszések fő mozgatórugóit célozta: gyenge szülésmonitorozás, alacsony a bizonyítékokon alapuló indukciós/vaginalis szülés császármetszés után (VBAC) kritériumok használata, korlátozott konzultánsi felügyelet a császármetszés indikációi felett, és elégtelen szülés előtti tanácsadás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dhaka Division
-
Dhaka, Dhaka Division, Banglades, 1349
- Ashulia Women and Children Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
A jogosult vizsgálati populációba tartoztak az összes nő, akik az alapvonal és a befejező fázis alatt szültek az AWCH-ben. Azokat a nőket választották ki erre a vizsgálatra, akiket az AWCH szülészeti és szülőszobájába vettek fel.
Kizárási kritériumok:
Azok a nők, akik nem voltak hajlandók részt venni a vizsgálatban, vagy nem adtak informált hozzájárulást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Pre-intervenciós Alapvonal Fázis
A beavatkozás megvalósítása előtt toborzott résztvevők, akiket összehasonlítanak majd azokkal a résztvevőkkel, akik a beavatkozást kapják
|
|
|
Aktív összehasonlító: Post-intervenciós Záróvonal Fázis
A beavatkozás bevezetése után toborzott résztvevők, akik összehasonlíthatók azokkal a résztvevőkkel, akik nem kapták meg a beavatkozást
|
A beavatkozási csomag 11 bizonyítékokon alapuló szülészeti gyakorlatból állt, amelyeket a szükségtelen császármetszések csökkentése és a biztonságos hüvelyi szülések elősegítése érdekében terveztek:
Ezen kívül az összes szülést a Robson Tízcsoportos Osztályozási Rendszerrel osztályozták. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Császármetszés aránya
Időkeret: 70 hét
|
A császármetszések aránya az összes szülés között
|
70 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Abszolút és nem abszolút indikációk a császármetszésre
Időkeret: 70 hét
|
Az abszolút és nem abszolút indikációk aránya az összes császármetszéssel történő szülés között. Az abszolút indikációk olyan helyzetek, amikor a hüvelyi szülés nem lehetséges, vagy jelentős kockázatot jelent az anya vagy a magzat számára. A nem abszolút indikációk olyan helyzetek, amikor a császármetszés az anya és a magzat számára jelenthető potenciális kockázatok és előnyök alapján mérlegelhető, és a hüvelyi szülés továbbra is opció lehet. Az abszolút indikációk közé tartoznak: elakadt szülés, 3. vagy 4. fokú méhlepény előhelyezkedés, fenyegető méhrepedés és rossz fekvés. A nem abszolút indikációk közé tartoznak: a szülés előrehaladásának elmaradása, hosszú szülés, sikertelen indítás, korábbi császármetszés, szülés előtti vérzés, preeklampszia/eklampszia, pszichológiai indikáció, anyai kérés, értékes terhesség, magzati károsodás és fenékfekvés. |
70 hét
|
|
Robson-osztályozás az összes szülésre
Időkeret: 70 hét
|
A Robson-osztályozás minden szülésre vonatkozóan. A Robson-osztályozás egy rendszer a szülést végző terhes nők besorolására. Összesen 12 kölcsönösen kizáró csoport és alcsoport létezik, amelyekbe minden szülő anya besorolásra kerül. Ezek a következők: 1 Nullipara, egyetlen fejjel előálló, >=37 hét, spontán szülés; 2a Nullipara, egyetlen fejjel előálló, >=37 hét, indított szülés; 2b Nullipara, egyetlen fejjel előálló, >=37 hét, császármetszés szülés előtt; 3 Multipara (nincs előző császármetszés), egyetlen fejjel előálló, >=37 hét, spontán szülés; 4a Multipara (nincs előző császármetszés), egyetlen fejjel előálló, >=37 hét, indított szülés; 4b Multipara (nincs előző császármetszés), egyetlen fejjel előálló, >=37 hét, császármetszés szülés előtt; 5 Multipara, előző császármetszéssel, egyetlen fejjel előálló, >=37 hét; 6 Nullipara egyetlen fenékkel előállóval; 7 Multipara egyetlen fenékkel előállóval (beleértve az előző császármetszést); 8 Minden többes terhesség (beleértve az előző császármetszést); 9 Minden abnormális fekvés (beleértve az előző császármetszést); 10 Minden egyetlen fejjel előálló, <37 hét (beleértve az előző császármetszést). |
70 hét
|
|
Abszolút császármetszési arány a Robson-osztályozás szerint
Időkeret: 70 hét
|
A császármetszések abszolút aránya az összes Robson-csoportban. Az abszolút arány számítása: a Robson-csoportban végzett császármetszések száma / a kórházban végrehajtott szülések összes száma * 100 |
70 hét
|
|
Relatív CS arány Robson osztályozás szerint
Időkeret: 70 hét
|
A császármetszések relatív aránya az összes Robson-csoportban.
A relatív arány kiszámítása: a Robson-csoportban végzett császármetszések száma / a kórházban végzett összes császármetszések száma * 100
|
70 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CWCH/ERC/2017/010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .