- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07461571
Mejora de los Partos Vaginales Seguros para Madres Parturientas mediante la Implementación de un Paquete de Intervención de 11 Prácticas Basadas en Evidencia y Clasificación de Robson en un Hospital Semiurbano en Dhaka, Bangladesh (ISVD)
Mejora de los Partos Vaginales Seguros Mediante Prácticas Basadas en la Evidencia en un Hospital Semiurbano de Daca, Bangladesh
El objetivo de este estudio fue evaluar si un conjunto de 11 prácticas maternas basadas en evidencia, combinado con monitorización rutinaria y la Clasificación de Robson, podría reducir las tasas de cesáreas en un hospital semiurbano en Dhaka, Bangladesh.
Nuestra intervención se centró en los factores clave de las cesáreas innecesarias en CWCH: monitorización débil del trabajo de parto, bajo uso de criterios basados en evidencia para la inducción/parto vaginal después de cesárea (VBAC), supervisión limitada del personal consultor sobre las indicaciones de cesárea y asesoramiento prenatal insuficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Dhaka Division
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Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1349
- Ashulia Women and Children Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La población de estudio elegible incluyó a todas las mujeres que dieron a luz en AWCH durante las fases de referencia y final. Se seleccionaron para este estudio las mujeres que fueron ingresadas en la sala de maternidad y partos de AWCH.
Criterios de exclusión:
Mujeres que se negaron a participar en el estudio o no dieron su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Fase de Línea de Base Preintervención
Participantes reclutados antes de la implementación de la intervención para comparar con los participantes que recibirán la intervención
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Comparador activo: Fase Final Posterior a la Intervención
Participantes reclutados después de la implementación de la intervención para comparar con participantes que no recibieron la intervención
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El paquete de intervención comprendía 11 prácticas de maternidad basadas en la evidencia diseñadas para reducir las cesáreas innecesarias y promover los partos vaginales seguros:
Además, todos los partos se clasificaron utilizando el Sistema de Clasificación de los Diez Grupos de Robson. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cesárea
Periodo de tiempo: 70 semanas
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Proporción de cesáreas entre el total de partos
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70 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Indicaciones absolutas y no absolutas para cesáreas
Periodo de tiempo: 70 semanas
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Proporción de indicaciones absolutas y no absolutas entre todos los partos por cesárea. Las indicaciones absolutas son situaciones en las que el parto vaginal no es posible o supone un riesgo muy significativo para la madre o el bebé. Las indicaciones no absolutas son situaciones en las que podría considerarse una cesárea en función de los riesgos y beneficios potenciales tanto para la madre como para el bebé, y el parto vaginal aún podría ser una opción. Las indicaciones absolutas incluyen: trabajo de parto obstruido, placenta previa de grado 3 o 4, rotura uterina inminente y malpresentación. Las indicaciones no absolutas incluyen: falta de progreso en el trabajo de parto, trabajo de parto prolongado, inducción fallida, cesárea previa, hemorragia anteparto, preeclampsia/eclampsia, indicación psicológica, solicitud materna, embarazo precioso (valioso), compromiso fetal y presentación de nalgas. |
70 semanas
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Clasificación de Robson para todos los partos
Periodo de tiempo: 70 semanas
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Clasificación Robson para todos los partos. La clasificación Robson es un sistema para clasificar a las mujeres embarazadas que dan a luz. Hay un total de 12 grupos y subgrupos mutuamente excluyentes a los que se asigna a cada madre que da a luz. Estos son: 1 Nulípara, cefálica única, >=37 semanas, trabajo de parto espontáneo; 2a Nulípara, cefálica única, >=37 semanas, trabajo de parto inducido; 2b Nulípara, cefálica única, >=37 semanas, cesárea antes del trabajo de parto; 3 Multípara (sin cesárea previa), cefálica única, >=37 semanas, trabajo de parto espontáneo; 4a Multípara (sin cesárea previa), cefálica única, >=37 semanas, trabajo de parto inducido; 4b Multípara (sin cesárea previa), cefálica única, >=37 semanas, cesárea antes del trabajo de parto; 5 Multípara, cesárea previa, cefálica única, >=37 semanas; 6 Nulípara con presentación de nalgas única; 7 Multípara con presentación de nalgas única (incluyendo cesárea previa); 8 Todos los embarazos múltiples (incluyendo cesárea previa); 9 Todas las presentaciones anómalas (incluyendo cesárea previa); 10 Todas las cefálicas únicas, <37 semanas (incluyendo cesárea previa). |
70 semanas
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Tasa absoluta de CS según la Clasificación de Robson
Periodo de tiempo: 70 semanas
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Proporción absoluta de cesáreas entre todos los grupos de Robson. La tasa absoluta se calcula mediante: número de cesáreas en el grupo de Robson / número total de partos en el hospital * 100 |
70 semanas
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Tasa relativa de CS por Clasificación de Robson
Periodo de tiempo: 70 semanas
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Proporción relativa de cesáreas entre todos los grupos de Robson.
La tasa relativa se calcula mediante: número de cesáreas en el grupo de Robson / número total de cesáreas en el hospital * 100
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70 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CWCH/ERC/2017/010
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