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Mejora de los Partos Vaginales Seguros para Madres Parturientas mediante la Implementación de un Paquete de Intervención de 11 Prácticas Basadas en Evidencia y Clasificación de Robson en un Hospital Semiurbano en Dhaka, Bangladesh (ISVD)

10 de marzo de 2026 actualizado por: Anjuman Ara, Ashulia Women and Children Hospital

Mejora de los Partos Vaginales Seguros Mediante Prácticas Basadas en la Evidencia en un Hospital Semiurbano de Daca, Bangladesh

El objetivo de este estudio fue evaluar si un conjunto de 11 prácticas maternas basadas en evidencia, combinado con monitorización rutinaria y la Clasificación de Robson, podría reducir las tasas de cesáreas en un hospital semiurbano en Dhaka, Bangladesh.

Nuestra intervención se centró en los factores clave de las cesáreas innecesarias en CWCH: monitorización débil del trabajo de parto, bajo uso de criterios basados en evidencia para la inducción/parto vaginal después de cesárea (VBAC), supervisión limitada del personal consultor sobre las indicaciones de cesárea y asesoramiento prenatal insuficiente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2475

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1349
        • Ashulia Women and Children Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

La población de estudio elegible incluyó a todas las mujeres que dieron a luz en AWCH durante las fases de referencia y final. Se seleccionaron para este estudio las mujeres que fueron ingresadas en la sala de maternidad y partos de AWCH.

Criterios de exclusión:

Mujeres que se negaron a participar en el estudio o no dieron su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Fase de Línea de Base Preintervención
Participantes reclutados antes de la implementación de la intervención para comparar con los participantes que recibirán la intervención
Comparador activo: Fase Final Posterior a la Intervención
Participantes reclutados después de la implementación de la intervención para comparar con participantes que no recibieron la intervención

El paquete de intervención comprendía 11 prácticas de maternidad basadas en la evidencia diseñadas para reducir las cesáreas innecesarias y promover los partos vaginales seguros:

  1. Asesoramiento de ANC para las futuras madres.
  2. Esperar hasta las 41 semanas de gestación para el inicio espontáneo del parto.
  3. Detección de riesgos para NVD e inducción del parto a término.
  4. Evaluación del Puntuación de Bishop al ingreso.
  5. Cuidado de apoyo durante el trabajo de parto y el parto.
  6. Monitorización continua con CTG.
  7. Uso del partograma
  8. Inducción o aumento del trabajo de parto según indicación, utilizando prostaglandina u oxitocina para la inducción, basándose en el Puntuación de Bishop.
  9. Revisión del consultor de las indicaciones de CS durante las rondas de sala.
  10. Parto vaginal después de cesárea (VBAC) para casos seleccionados con monitorización adecuada.
  11. Atención inmediata del recién nacido.

Además, todos los partos se clasificaron utilizando el Sistema de Clasificación de los Diez Grupos de Robson.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cesárea
Periodo de tiempo: 70 semanas
Proporción de cesáreas entre el total de partos
70 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicaciones absolutas y no absolutas para cesáreas
Periodo de tiempo: 70 semanas

Proporción de indicaciones absolutas y no absolutas entre todos los partos por cesárea.

Las indicaciones absolutas son situaciones en las que el parto vaginal no es posible o supone un riesgo muy significativo para la madre o el bebé. Las indicaciones no absolutas son situaciones en las que podría considerarse una cesárea en función de los riesgos y beneficios potenciales tanto para la madre como para el bebé, y el parto vaginal aún podría ser una opción.

Las indicaciones absolutas incluyen: trabajo de parto obstruido, placenta previa de grado 3 o 4, rotura uterina inminente y malpresentación.

Las indicaciones no absolutas incluyen: falta de progreso en el trabajo de parto, trabajo de parto prolongado, inducción fallida, cesárea previa, hemorragia anteparto, preeclampsia/eclampsia, indicación psicológica, solicitud materna, embarazo precioso (valioso), compromiso fetal y presentación de nalgas.

70 semanas
Clasificación de Robson para todos los partos
Periodo de tiempo: 70 semanas

Clasificación Robson para todos los partos.

La clasificación Robson es un sistema para clasificar a las mujeres embarazadas que dan a luz. Hay un total de 12 grupos y subgrupos mutuamente excluyentes a los que se asigna a cada madre que da a luz. Estos son:

1 Nulípara, cefálica única, >=37 semanas, trabajo de parto espontáneo; 2a Nulípara, cefálica única, >=37 semanas, trabajo de parto inducido; 2b Nulípara, cefálica única, >=37 semanas, cesárea antes del trabajo de parto; 3 Multípara (sin cesárea previa), cefálica única, >=37 semanas, trabajo de parto espontáneo; 4a Multípara (sin cesárea previa), cefálica única, >=37 semanas, trabajo de parto inducido; 4b Multípara (sin cesárea previa), cefálica única, >=37 semanas, cesárea antes del trabajo de parto; 5 Multípara, cesárea previa, cefálica única, >=37 semanas; 6 Nulípara con presentación de nalgas única; 7 Multípara con presentación de nalgas única (incluyendo cesárea previa); 8 Todos los embarazos múltiples (incluyendo cesárea previa); 9 Todas las presentaciones anómalas (incluyendo cesárea previa); 10 Todas las cefálicas únicas, <37 semanas (incluyendo cesárea previa).

70 semanas
Tasa absoluta de CS según la Clasificación de Robson
Periodo de tiempo: 70 semanas

Proporción absoluta de cesáreas entre todos los grupos de Robson.

La tasa absoluta se calcula mediante: número de cesáreas en el grupo de Robson / número total de partos en el hospital * 100

70 semanas
Tasa relativa de CS por Clasificación de Robson
Periodo de tiempo: 70 semanas
Proporción relativa de cesáreas entre todos los grupos de Robson. La tasa relativa se calcula mediante: número de cesáreas en el grupo de Robson / número total de cesáreas en el hospital * 100
70 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CWCH/ERC/2017/010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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