- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07461571
Melhorar os Partos Vaginais Seguros para as Mães ao Implementar um Pacote de Intervenção de 11 Práticas Baseadas em Evidências e a Classificação de Robson num Hospital Semiurbano em Dhaka, Bangladesh (ISVD)
Melhorar os Partos Vaginais Seguros Utilizando Práticas Baseadas em Evidências num Hospital Semiurbano em Daca, Bangladesh
O objetivo deste estudo foi avaliar se um pacote de 11 práticas de maternidade baseadas em evidências, combinadas com monitorização de rotina e Classificação de Robson, poderia reduzir as taxas de cesariana num hospital semiurbano em Dhaka, Bangladesh.
A nossa intervenção visou os principais motores de cesariana desnecessária no CWCH: monitorização fraca do trabalho de parto, baixo uso de critérios baseados em evidências para indução/parto vaginal após cesariana (VBAC), supervisão limitada de consultores sobre as indicações de cesariana e aconselhamento pré-natal insuficiente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dhaka Division
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Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1349
- Ashulia Women and Children Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
A população elegível para o estudo incluiu todas as mulheres que deram à luz no AWCH durante as fases de base e final. Mulheres que foram admitidas na maternidade e na sala de partos do AWCH foram selecionadas para este estudo.
Critérios de Exclusão:
Mulheres que recusaram participar no estudo ou não deram o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Fase de Linha de Base Pré-Intervenção
Participantes recrutados antes da implementação da intervenção para comparar com participantes que receberão a intervenção
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Comparador Ativo: Fase Final Pós-Intervenção
Participantes recrutados após a implementação da intervenção para comparar com participantes que não receberam a intervenção
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O pacote de intervenção compreendia 11 práticas baseadas em evidências destinadas a reduzir cesarianas desnecessárias e promover partos vaginais seguros:
Adicionalmente, todos os partos foram classificados utilizando o Sistema de Classificação dos Dez Grupos de Robson. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de cesariana
Prazo: 70 semanas
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Proporção de cesarianas entre os partos totais
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70 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicações absolutas e não absolutas para cesarianas
Prazo: 70 semanas
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Proporção de indicações absolutas e não absolutas entre todos os partos por cesariana. Indicações absolutas são situações em que o parto vaginal não é possível ou representa um risco muito significativo para a mãe ou para o bebé. Indicações não absolutas são situações em que uma cesariana pode ser considerada com base nos potenciais riscos e benefícios tanto para a mãe como para o bebé, e o parto vaginal ainda pode ser uma opção. Indicações absolutas incluem: trabalho de parto obstruído, placenta prévia de grau 3 ou 4, rutura uterina iminente e má apresentação. Indicações não absolutas incluem: falta de progresso no trabalho de parto, trabalho de parto prolongado, indução falhada, cesariana prévia, hemorragia anteparto, pré-eclâmpsia/eclâmpsia, indicação psicológica, pedido materno, gravidez preciosa (valiosa), compromisso fetal e apresentação pélvica. |
70 semanas
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Classificação de Robson para todos os partos
Prazo: 70 semanas
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Classificação de Robson para todos os partos. A classificação de Robson é um sistema para classificar mulheres grávidas que dão à luz. Existem um total de 12 grupos e subgrupos mutuamente exclusivos aos quais todas as mães que dão à luz são atribuídas. Estes são: 1 Nulípara, cefálica única, >=37 semanas, trabalho de parto espontâneo; 2a Nulípara, cefálica única, >=37 semanas, trabalho de parto induzido; 2b Nulípara, cefálica única, >=37 semanas, cesariana antes do trabalho de parto; 3 Multípara (sem cesariana anterior), cefálica única, >=37 semanas, trabalho de parto espontâneo; 4a Multípara (sem cesariana anterior), cefálica única, >=37 semanas, trabalho de parto induzido; 4b Multípara (sem cesariana anterior), cefálica única, >=37 semanas, cesariana antes do trabalho de parto; 5 Multípara, cesariana anterior, cefálica única, >=37 semanas; 6 Nulípara com apresentação pélvica única; 7 Multípara com apresentação pélvica única (incluindo cesariana anterior); 8 Todas as gestações múltiplas (incluindo cesariana anterior); 9 Todas as apresentações anómalas (incluindo cesariana anterior); 10 Todas as cefálicas únicas, <37 semanas (incluindo cesariana anterior). |
70 semanas
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Taxa absoluta de CS por Classificação de Robson
Prazo: 70 semanas
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Proporção absoluta de cesarianas entre todos os grupos de Robson. A taxa absoluta é calculada por: número de cesarianas no grupo de Robson / número total de partos no hospital * 100 |
70 semanas
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Taxa relativa de CS por Classificação de Robson
Prazo: 70 semanas
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Proporção relativa de cesarianas entre todos os grupos de Robson.
A taxa relativa é calculada por: número de cesarianas no grupo de Robson / número total de cesarianas no hospital * 100
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70 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CWCH/ERC/2017/010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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