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Melhorar os Partos Vaginais Seguros para as Mães ao Implementar um Pacote de Intervenção de 11 Práticas Baseadas em Evidências e a Classificação de Robson num Hospital Semiurbano em Dhaka, Bangladesh (ISVD)

10 de março de 2026 atualizado por: Anjuman Ara, Ashulia Women and Children Hospital

Melhorar os Partos Vaginais Seguros Utilizando Práticas Baseadas em Evidências num Hospital Semiurbano em Daca, Bangladesh

O objetivo deste estudo foi avaliar se um pacote de 11 práticas de maternidade baseadas em evidências, combinadas com monitorização de rotina e Classificação de Robson, poderia reduzir as taxas de cesariana num hospital semiurbano em Dhaka, Bangladesh.

A nossa intervenção visou os principais motores de cesariana desnecessária no CWCH: monitorização fraca do trabalho de parto, baixo uso de critérios baseados em evidências para indução/parto vaginal após cesariana (VBAC), supervisão limitada de consultores sobre as indicações de cesariana e aconselhamento pré-natal insuficiente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2475

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1349
        • Ashulia Women and Children Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

A população elegível para o estudo incluiu todas as mulheres que deram à luz no AWCH durante as fases de base e final. Mulheres que foram admitidas na maternidade e na sala de partos do AWCH foram selecionadas para este estudo.

Critérios de Exclusão:

Mulheres que recusaram participar no estudo ou não deram o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Fase de Linha de Base Pré-Intervenção
Participantes recrutados antes da implementação da intervenção para comparar com participantes que receberão a intervenção
Comparador Ativo: Fase Final Pós-Intervenção
Participantes recrutados após a implementação da intervenção para comparar com participantes que não receberam a intervenção

O pacote de intervenção compreendia 11 práticas baseadas em evidências destinadas a reduzir cesarianas desnecessárias e promover partos vaginais seguros:

  1. Aconselhamento de ANC para grávidas.
  2. Esperar até 41 semanas de gestação para início espontâneo do trabalho de parto.
  3. Triagem de risco para parto vaginal e indução do trabalho de parto a termo.
  4. Avaliação do Índice de Bishop na admissão.
  5. Cuidados de suporte durante o trabalho de parto e parto.
  6. Monitorização contínua com CTG.
  7. Utilização de partograma.
  8. Indução ou aceleração do trabalho de parto conforme indicado, utilizando prostaglandina ou oxitocina para indução, com base no Índice de Bishop.
  9. Revisão das indicações para cesariana pelo consultor durante as rondas.
  10. Parto vaginal após cesariana (VBAC) para casos selecionados com monitorização adequada.
  11. Cuidados imediatos do recém-nascido.

Adicionalmente, todos os partos foram classificados utilizando o Sistema de Classificação dos Dez Grupos de Robson.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de cesariana
Prazo: 70 semanas
Proporção de cesarianas entre os partos totais
70 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicações absolutas e não absolutas para cesarianas
Prazo: 70 semanas

Proporção de indicações absolutas e não absolutas entre todos os partos por cesariana.

Indicações absolutas são situações em que o parto vaginal não é possível ou representa um risco muito significativo para a mãe ou para o bebé. Indicações não absolutas são situações em que uma cesariana pode ser considerada com base nos potenciais riscos e benefícios tanto para a mãe como para o bebé, e o parto vaginal ainda pode ser uma opção.

Indicações absolutas incluem: trabalho de parto obstruído, placenta prévia de grau 3 ou 4, rutura uterina iminente e má apresentação.

Indicações não absolutas incluem: falta de progresso no trabalho de parto, trabalho de parto prolongado, indução falhada, cesariana prévia, hemorragia anteparto, pré-eclâmpsia/eclâmpsia, indicação psicológica, pedido materno, gravidez preciosa (valiosa), compromisso fetal e apresentação pélvica.

70 semanas
Classificação de Robson para todos os partos
Prazo: 70 semanas

Classificação de Robson para todos os partos.

A classificação de Robson é um sistema para classificar mulheres grávidas que dão à luz. Existem um total de 12 grupos e subgrupos mutuamente exclusivos aos quais todas as mães que dão à luz são atribuídas. Estes são:

1 Nulípara, cefálica única, >=37 semanas, trabalho de parto espontâneo; 2a Nulípara, cefálica única, >=37 semanas, trabalho de parto induzido; 2b Nulípara, cefálica única, >=37 semanas, cesariana antes do trabalho de parto; 3 Multípara (sem cesariana anterior), cefálica única, >=37 semanas, trabalho de parto espontâneo; 4a Multípara (sem cesariana anterior), cefálica única, >=37 semanas, trabalho de parto induzido; 4b Multípara (sem cesariana anterior), cefálica única, >=37 semanas, cesariana antes do trabalho de parto; 5 Multípara, cesariana anterior, cefálica única, >=37 semanas; 6 Nulípara com apresentação pélvica única; 7 Multípara com apresentação pélvica única (incluindo cesariana anterior); 8 Todas as gestações múltiplas (incluindo cesariana anterior); 9 Todas as apresentações anómalas (incluindo cesariana anterior); 10 Todas as cefálicas únicas, <37 semanas (incluindo cesariana anterior).

70 semanas
Taxa absoluta de CS por Classificação de Robson
Prazo: 70 semanas

Proporção absoluta de cesarianas entre todos os grupos de Robson.

A taxa absoluta é calculada por: número de cesarianas no grupo de Robson / número total de partos no hospital * 100

70 semanas
Taxa relativa de CS por Classificação de Robson
Prazo: 70 semanas
Proporção relativa de cesarianas entre todos os grupos de Robson. A taxa relativa é calculada por: número de cesarianas no grupo de Robson / número total de cesarianas no hospital * 100
70 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CWCH/ERC/2017/010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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