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パーソナライズド栄養に基づくeヘルス教育プログラムによる高齢者のフードリテラシー向上 (MyFOODSenior)

2026年3月9日 更新者:Rocio de la Iglesia、CEU San Pablo University

パーソナライズド・ニュートリションに基づくeHealth教育プログラムによる高齢者のフードリテラシー向上

この対照試験は、65歳以上の自由生活者120名からなるコホートにおいて、食の主体性、安全な食習慣、健康的なライフスタイルに関連するスキルの発達に対する、パーソナライゼーションとデジタル化の影響を評価することを目的としています。 参加者は介入群と対照群に割り当てられ、パーソナライズおよびデジタルアプローチを活用したテーラーメイド介入の効果を評価します。

調査の概要

詳細な説明

「原理実証」研究は、スペイン・マドリードに在住する65歳以上の自由生活を送る男性および女性を対象に実施された、1年間の3群対照試験でした。 本研究は以下の質問に答えることを目的としました:

i) 食事とライフスタイルのアドバイスの個別化は、食事と食品リテラシーを改善し、健康的なライフスタイルを促進したか? ii) 特別に設計されたモバイルアプリの使用は、研究参加者が適切な健康促進の変化を行い、維持することを支援および/または動機づけるのに効果的であったか? これらの質問に答えるため、参加者は対照群(レベル0)または2つの介入群のいずれかに1年間割り当てられました。

参加者は、マドリード南部の町フエンラブラダにある文化協会から募集されました。 クラスターサンプリングが実施され、フエンラブラダに存在する8つの高齢者文化センターから無作為に3つのセンターが選ばれました。 1つのセンターは対照センターとして機能し、他の2つは介入の対象となった高齢者のサンプルを提供しました(1つはL1(個別化)用、もう1つはL2(個別化とデジタル化)用)。 参加者間の交差汚染を避けるため、選ばれたセンター間には適切な距離が確保されました。 プロジェクトへの参加は、選ばれたセンターの利用者で、参加基準を満たし、プロジェクトに必要な参加者数に達するまで、全員に提供されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、スペイン、28668
        • Universidad San Pablo-CEU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 65歳以上
  • 施設入居者でない
  • 主な職業活動から引退している、またはパートタイムで働いている
  • スマートフォンユーザー

除外基準:

  • 重度または制限的な疾患の存在(がん、認知症、進行性パーキンソン病、その他の重篤な病態など)
  • ペースメーカーまたは植込み型自動除細動器の使用
  • 低ナトリウム、低脂肪、体重管理食以外の理由で処方された特定の食事療法の遵守
  • セリアック病やクローン病などの消化器疾患、または栄養要求量を変化させる代謝疾患や病態の診断
  • 在宅での経腸栄養または経静脈栄養サポートの使用
  • 認知機能または精神運動機能の障害の存在
  • 施設入居の予定
  • 週に5回以上の主な食事を自宅外で摂取すること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Level 0 (対照群, L0)
このグループの参加者は、1年間にわたり、栄養と健康的な生活習慣に関する月例ワークショップに参加します
実験的:レベル1(L1)。パーソナライズド栄養グループ
このグループの参加者は、レベル0の介入に加えて、訓練を受けた栄養士による個別の食事・ライフスタイルアドバイスを受けます。
実験的:レベル2(L2)。パーソナライズおよびデジタル化されたグループ
このグループの参加者は、レベル1の介入に加えて、データ視覚化と個別アドバイスのリマインダーのための専用モバイルアプリへのアクセスを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スペインの高齢者向けフードリテラシー質問票(FLQ-e)で評価したフードリテラシースコア
時間枠:登録から12か月後の介入終了まで
スペイン語を話す高齢者向け食品リテラシー質問票(FLQ-e)は、食品リテラシーの5つの領域をカバーする41項目から構成されています:(1)基本的な健康的な食事、(2)ラベルの確認と食品の選択、(3)食事の計画と予算管理、(4)食品安全、調理準備と調理、(5)個人の健康に対する食品の影響の認識。 この質問票は、0から123点の範囲で総合的な食品リテラシースコアを生成します。 このスコアに基づき、参加者は食品リテラシーの3つのレベルに分類されます:低(0-41点)、中(42-82点)、高(83-123点)。
登録から12か月後の介入終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3日間の食事記録による食事摂取量とDIALソフトウェアを用いた栄養素分析によって評価
時間枠:登録から12ヵ月間の介入終了まで

3日間の食事記録を用いて食事摂取量を評価しました。 報告された食品はDIALソフトウェアを使用して分析され、1日のエネルギーおよび栄養素摂取量を推定しました。 栄養素および食品群の摂取量は、高齢者向けの食事摂取基準と比較され、食事推奨への遵守度を評価しました。

測定単位:1日のエネルギー摂取量(kcal/日)および栄養素摂取量(例:g/日またはmg/日)、食事推奨への遵守度。

登録から12ヵ月間の介入終了まで
国際身体活動質問票-短縮版(IPAQ-sv)を用いて評価された身体活動レベル
時間枠:登録から12ヵ月後の介入終了まで
IPAQ-svは、様々な強度の身体活動に費やした時間と、代謝当量分/週(MET-minutes/week)で表される総身体活動の推定値を提供します。
登録から12ヵ月後の介入終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月8日

一次修了 (実際)

2025年4月9日

研究の完了 (実際)

2025年4月9日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PID2021-124170OA-I00 (その他の助成金/資金番号:MCIN/AEI/10.13039/501100011033 ERDF A Way of Making Europe)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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