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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07461883
개인 맞춤형 영양에 기반한 eHealth 교육 프로그램을 통한 노년층의 식품 문해력 향상 (MyFOODSenior)
개인 맞춤형 영양에 기반한 eHealth 교육 프로그램을 통한 노인의 식품 이해력 향상
연구 개요
상태
정황
상세 설명
"원칙 증명" 연구는 스페인 마드리드에 거주하는 65세 이상의 자유 생활 남성과 여성을 대상으로 1년간 진행된 3군 대조 시험이었습니다. 연구는 다음과 같은 질문에 답하고자 했습니다:
i) 식이 및 생활습관 조언의 개인화가 식이 및 식품 이해도를 개선하여 건강한 생활 방식을 촉진했는가? ii) 특별히 설계된 모바일 앱 사용이 연구 참가자들이 적절한 건강 증진 변화를 이루고 유지하도록 돕고/또는 동기 부여하는 데 효과적이었는가? 이러한 질문에 답하기 위해 참가자들은 대조군(레벨 0) 또는 두 개의 중재군 중 하나에 1년 동안 배정되었습니다.
참가자는 마드리드 남부 도시인 푸엔라브라다의 문화 협회에서 모집되었습니다. 군집 표본 추출이 수행되어 푸엔라브라다에 있는 8개 노인 문화 센터 중에서 무작위로 세 개 센터를 선정했습니다. 한 센터는 대조 센터로 기능했으며, 다른 두 센터는 중재 대상이 된 노인들의 표본을 제공했습니다(한 센터는 L1(개인화)용, 다른 하나는 L2(개인화 및 디지털화)용). 참가자 간 교차 오염을 방지하기 위해 선정된 센터 간 충분한 거리가 확보되었습니다. 프로젝트에 필요한 참가자 수까지 선정된 센터의 이용자 중 포함 기준을 충족하는 모든 사람에게 프로젝트 참여가 제안되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, 스페인, 28668
- Universidad San Pablo-CEU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 시설에 거주하지 않음
- 주요 전문 활동에서 은퇴했거나 파트타임으로 근무 중
- 스마트폰 사용자
제외 기준:
- 심각하거나 활동을 제한하는 질환(예: 암, 치매, 진행성 파킨슨병 또는 기타 심각한 병리적 상태)의 존재
- 심박조율기 또는 이식형 자동 제세동기 사용
- 저염, 저지방 또는 체중 조절 식이 이외의 이유로 처방된 특정 식이요법 준수
- 셀리악병 또는 크론병과 같은 소화기 장애, 또는 영양 요구량을 변화시키는 대사성 질환이나 상태의 진단
- 가정에서 경장 또는 정맥 영양 지원 사용
- 인지 또는 정신운동 장애의 존재
- 시설 수용 예정
- 주당 5회 이상의 주요 식사를 가정 외부에서 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레벨 0 (대조군, L0)
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이 그룹의 참가자들은 1년 동안 영양 및 건강한 생활 습관에 대한 월별 워크숍에 참석합니다
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실험적: 레벨 1 (L1). 맞춤형 영양 그룹
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이 그룹의 참가자들은 레벨 0 중재와 함께 훈련된 영양사로부터 맞춤형 식이 및 생활 방식 조언을 받습니다.
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실험적: 레벨 2 (L2). 개인화 및 디지털화된 그룹
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이 그룹의 참가자들은 1단계 중재를 받으며, 데이터 시각화와 맞춤형 조언 알림을 위한 목적에 맞게 설계된 모바일 앱에 접근할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스페인 노인을 위한 식품 문해력 설문지(FLQ-e)를 사용하여 평가된 식품 문해력 점수
기간: 12개월 후 중재 종료까지의 등록부터
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스페인 노인 대상 식생활 문해력 설문지(FLQ-e)는 식생활 문해력의 다섯 가지 영역을 포괄하는 41개 항목으로 구성됩니다: (1) 기본 건강식 식습관, (2) 식품 라벨 확인 및 식품 선택, (3) 식사 계획 및 예산 관리, (4) 식품 안전, 준비 및 조리, (5) 식품이 개인의 웰빙에 미치는 영향에 대한 인식.
이 설문지는 0점에서 123점까지의 총 식생활 문해력 점수를 산출합니다.
이 점수를 바탕으로 참가자는 식생활 문해력 수준에 따라 세 가지 범주로 분류됩니다: 낮음(0-41점), 중간(42-82점), 높음(83-123점).
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12개월 후 중재 종료까지의 등록부터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DIAL 소프트웨어를 이용한 3일간의 식이 기록 및 영양소 분석으로 평가된 식이 섭취
기간: 등록부터 12개월 후 중재 종료까지
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3일 식이 기록을 사용하여 평가된 식이 섭취량. 보고된 음식은 DIAL 소프트웨어를 사용하여 일일 에너지 및 영양소 섭취량을 추정하기 위해 분석되었습니다. 영양소 및 식품군 섭취량은 노인을 위한 식이 기준 지침과 비교되어 식이 권장사항 준수 여부를 평가합니다. 측정 단위: 일일 에너지 섭취량(kcal/일) 및 영양소 섭취량(예: g/일 또는 mg/일), 그리고 식이 권장사항 준수 여부. |
등록부터 12개월 후 중재 종료까지
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국제 신체 활동 설문지 - 단축형(IPAQ-sv)을 사용하여 평가된 신체 활동 수준
기간: 등록부터 12개월 후 중재 종료까지
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IPAQ-sv는 서로 다른 강도의 신체 활동에 소요되는 시간과 주당 대사당량 분(MET-minutes/week)으로 표현된 총 신체 활동량을 추정합니다.
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등록부터 12개월 후 중재 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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푸드 리터러시에 대한 임상 시험
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University College London HospitalsUniversity College, London완전한