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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07461883
Améliorer la littératie alimentaire chez les personnes âgées grâce à un programme d'éducation en santé numérique basé sur une nutrition personnalisée (MyFOODSenior)
Améliorer la littératie alimentaire chez les personnes âgées grâce à un programme d'éducation en santé numérique basé sur la nutrition personnalisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude de « preuve de principe » était un essai contrôlé à trois bras d'une durée d'un an, mené auprès d'hommes et de femmes de plus de 65 ans vivant librement à Madrid, en Espagne. L'étude visait à répondre aux questions suivantes :
i) La personnalisation des conseils alimentaires et de mode de vie a-t-elle amélioré l'alimentation et la littératie alimentaire, favorisant ainsi des modes de vie sains ? ii) L'utilisation d'une application mobile spécialement conçue a-t-elle été efficace pour aider et/ou motiver les participants à l'étude à réaliser et maintenir des changements appropriés favorisant la santé ? Pour répondre à ces questions, les participants ont été assignés à un groupe témoin (Niveau 0) ou à l'un des deux groupes d'intervention pour une période d'un an.
Les participants ont été recrutés dans des associations culturelles à Fuenlabrada, une ville du sud de Madrid. Un échantillonnage en grappes a été réalisé, en sélectionnant au hasard trois centres parmi les huit Centres Culturels pour Personnes Âgées existant à Fuenlabrada. Un centre a servi de centre témoin, tandis que les deux autres ont fourni l'échantillon de seniors qui étaient les sujets des interventions (un centre pour L1 (personnalisation) et un autre pour L2 (personnalisation et digitalisation)). Une distance adéquate entre les centres sélectionnés a été assurée pour éviter toute contamination croisée entre les participants. La participation au projet a été proposée à tous les utilisateurs des centres sélectionnés qui répondaient aux critères d'inclusion, jusqu'au nombre de participants requis pour le projet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espagne, 28668
- Universidad San Pablo-CEU
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 65 ans et plus
- Non institutionnalisé
- Retraité de l'activité professionnelle principale ou travaillant à temps partiel
- Utilisateur de smartphone.
Critères d'exclusion :
- Présence d'une maladie grave ou limitante (telle que cancer, démence, maladie de Parkinson avancée, ou toute autre condition pathologique sérieuse)
- Utilisation d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur automatique implantable
- Adhésion à un régime alimentaire spécifique prescrit pour toute raison autre qu'un régime pauvre en sodium, pauvre en graisses ou de contrôle du poids.
- Diagnostic de troubles digestifs tels que maladie cœliaque ou maladie de Crohn, ou toute maladie ou condition métabolique qui modifie les besoins nutritionnels.
- Utilisation d'un soutien nutritionnel entéral ou parentéral à domicile.
- Présence d'une déficience cognitive ou psychomotrice.
- Perspective d'institutionnalisation.
- Consommation de plus de cinq repas principaux par semaine en dehors du domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Niveau 0 (Groupe témoin, L0)
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Les participants de ce groupe assistent à des ateliers mensuels sur la nutrition et les habitudes de vie saine pendant un an
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Expérimental: Niveau 1 (L1). Groupe de nutrition personnalisée
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Les participants de ce groupe reçoivent l'intervention de niveau 0 ainsi que des conseils personnalisés en matière d'alimentation et de mode de vie par un nutritionniste formé.
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Expérimental: Niveau 2 (L2). Groupe personnalisé et numérisé
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Les participants de ce groupe reçoivent l'intervention de niveau 1 ainsi qu'un accès à une application mobile spécialement conçue pour la visualisation des données et les rappels de conseils personnalisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de littératie alimentaire évalué avec le Questionnaire de littératie alimentaire pour les personnes âgées espagnoles (FLQ-e)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention après 12 mois
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Le Questionnaire de Littératie Alimentaire pour les personnes âgées espagnoles (FLQ-e) comprend 41 items couvrant cinq domaines de la littératie alimentaire : (1) alimentation saine de base, (2) consultation des étiquettes et sélection des aliments, (3) planification des repas et budgétisation, (4) sécurité alimentaire, préparation et cuisson, et (5) sensibilisation à l'influence de l'alimentation sur le bien-être personnel.
Le questionnaire génère un score total de littératie alimentaire allant de 0 à 123 points.
Sur la base de ce score, les participants sont classés en trois niveaux de littératie alimentaire : faible (0-41 points), moyen (42-82 points) et élevé (83-123 points).
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention après 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport alimentaire évalué par un journal alimentaire de 3 jours et analyse nutritionnelle avec le logiciel DIAL
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 12 mois
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L'apport alimentaire évalué à l'aide d'un journal alimentaire de 3 jours. Les aliments déclarés analysés avec le logiciel DIAL pour estimer l'apport quotidien en énergie et en nutriments. L'apport en nutriments et en groupes d'aliments est comparé aux références nutritionnelles pour les personnes âgées afin d'évaluer l'adhésion aux recommandations alimentaires. Unité de mesure : Apport énergétique quotidien (kcal/jour) et apport en nutriments (par exemple, g/jour ou mg/jour), et adhésion aux recommandations alimentaires. |
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 12 mois
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Niveau d'activité physique évalué avec le Questionnaire international sur l'activité physique - Version courte (IPAQ-sv)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 12 mois
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L'IPAQ-sv fournit des estimations du temps passé à différentes intensités d'activité physique et de l'activité physique totale exprimée en minutes équivalentes métaboliques par semaine (MET-minutes/semaine).
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PID2021-124170OA-I00 (Autre subvention/numéro de financement: MCIN/AEI/10.13039/501100011033 ERDF A Way of Making Europe)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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