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Améliorer la littératie alimentaire chez les personnes âgées grâce à un programme d'éducation en santé numérique basé sur une nutrition personnalisée (MyFOODSenior)

9 mars 2026 mis à jour par: Rocio de la Iglesia, CEU San Pablo University

Améliorer la littératie alimentaire chez les personnes âgées grâce à un programme d'éducation en santé numérique basé sur la nutrition personnalisée

Cet essai contrôlé vise à évaluer l'impact de la personnalisation et de la numérisation sur le développement de compétences liées à l'autonomie alimentaire, aux habitudes alimentaires sûres et aux modes de vie sains dans une cohorte de 120 individus vivant en autonomie âgés de 65 ans et plus. Les participants sont répartis en groupes d'intervention et de contrôle pour évaluer l'efficacité des interventions personnalisées exploitant des approches personnalisées et numériques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude de « preuve de principe » était un essai contrôlé à trois bras d'une durée d'un an, mené auprès d'hommes et de femmes de plus de 65 ans vivant librement à Madrid, en Espagne. L'étude visait à répondre aux questions suivantes :

i) La personnalisation des conseils alimentaires et de mode de vie a-t-elle amélioré l'alimentation et la littératie alimentaire, favorisant ainsi des modes de vie sains ? ii) L'utilisation d'une application mobile spécialement conçue a-t-elle été efficace pour aider et/ou motiver les participants à l'étude à réaliser et maintenir des changements appropriés favorisant la santé ? Pour répondre à ces questions, les participants ont été assignés à un groupe témoin (Niveau 0) ou à l'un des deux groupes d'intervention pour une période d'un an.

Les participants ont été recrutés dans des associations culturelles à Fuenlabrada, une ville du sud de Madrid. Un échantillonnage en grappes a été réalisé, en sélectionnant au hasard trois centres parmi les huit Centres Culturels pour Personnes Âgées existant à Fuenlabrada. Un centre a servi de centre témoin, tandis que les deux autres ont fourni l'échantillon de seniors qui étaient les sujets des interventions (un centre pour L1 (personnalisation) et un autre pour L2 (personnalisation et digitalisation)). Une distance adéquate entre les centres sélectionnés a été assurée pour éviter toute contamination croisée entre les participants. La participation au projet a été proposée à tous les utilisateurs des centres sélectionnés qui répondaient aux critères d'inclusion, jusqu'au nombre de participants requis pour le projet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espagne, 28668
        • Universidad San Pablo-CEU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 65 ans et plus
  • Non institutionnalisé
  • Retraité de l'activité professionnelle principale ou travaillant à temps partiel
  • Utilisateur de smartphone.

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une maladie grave ou limitante (telle que cancer, démence, maladie de Parkinson avancée, ou toute autre condition pathologique sérieuse)
  • Utilisation d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur automatique implantable
  • Adhésion à un régime alimentaire spécifique prescrit pour toute raison autre qu'un régime pauvre en sodium, pauvre en graisses ou de contrôle du poids.
  • Diagnostic de troubles digestifs tels que maladie cœliaque ou maladie de Crohn, ou toute maladie ou condition métabolique qui modifie les besoins nutritionnels.
  • Utilisation d'un soutien nutritionnel entéral ou parentéral à domicile.
  • Présence d'une déficience cognitive ou psychomotrice.
  • Perspective d'institutionnalisation.
  • Consommation de plus de cinq repas principaux par semaine en dehors du domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Niveau 0 (Groupe témoin, L0)
Les participants de ce groupe assistent à des ateliers mensuels sur la nutrition et les habitudes de vie saine pendant un an
Expérimental: Niveau 1 (L1). Groupe de nutrition personnalisée
Les participants de ce groupe reçoivent l'intervention de niveau 0 ainsi que des conseils personnalisés en matière d'alimentation et de mode de vie par un nutritionniste formé.
Expérimental: Niveau 2 (L2). Groupe personnalisé et numérisé
Les participants de ce groupe reçoivent l'intervention de niveau 1 ainsi qu'un accès à une application mobile spécialement conçue pour la visualisation des données et les rappels de conseils personnalisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de littératie alimentaire évalué avec le Questionnaire de littératie alimentaire pour les personnes âgées espagnoles (FLQ-e)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention après 12 mois
Le Questionnaire de Littératie Alimentaire pour les personnes âgées espagnoles (FLQ-e) comprend 41 items couvrant cinq domaines de la littératie alimentaire : (1) alimentation saine de base, (2) consultation des étiquettes et sélection des aliments, (3) planification des repas et budgétisation, (4) sécurité alimentaire, préparation et cuisson, et (5) sensibilisation à l'influence de l'alimentation sur le bien-être personnel. Le questionnaire génère un score total de littératie alimentaire allant de 0 à 123 points. Sur la base de ce score, les participants sont classés en trois niveaux de littératie alimentaire : faible (0-41 points), moyen (42-82 points) et élevé (83-123 points).
De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention après 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport alimentaire évalué par un journal alimentaire de 3 jours et analyse nutritionnelle avec le logiciel DIAL
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 12 mois

L'apport alimentaire évalué à l'aide d'un journal alimentaire de 3 jours. Les aliments déclarés analysés avec le logiciel DIAL pour estimer l'apport quotidien en énergie et en nutriments. L'apport en nutriments et en groupes d'aliments est comparé aux références nutritionnelles pour les personnes âgées afin d'évaluer l'adhésion aux recommandations alimentaires.

Unité de mesure : Apport énergétique quotidien (kcal/jour) et apport en nutriments (par exemple, g/jour ou mg/jour), et adhésion aux recommandations alimentaires.

De l'inclusion à la fin de l'intervention à 12 mois
Niveau d'activité physique évalué avec le Questionnaire international sur l'activité physique - Version courte (IPAQ-sv)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 12 mois
L'IPAQ-sv fournit des estimations du temps passé à différentes intensités d'activité physique et de l'activité physique totale exprimée en minutes équivalentes métaboliques par semaine (MET-minutes/semaine).
De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PID2021-124170OA-I00 (Autre subvention/numéro de financement: MCIN/AEI/10.13039/501100011033 ERDF A Way of Making Europe)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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