Az élelmiszer-műveltség javítása idősek körében egy személyre szabott táplálkozáson alapuló eHealth oktatási program segítségével (MyFOODSenior)
Idős személyek táplálkozási műveltségének javítása személyre szabott táplálkozáson alapuló eHealth oktatási program segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A "bizonyító elv" tanulmány egy egynapos, háromkarú kontrollált vizsgálat volt, amelyet szabadon élő, 65 év feletti férfiak és nők körében végeztek Madridban, Spanyolországban. A tanulmány célja a következő kérdések megválaszolása volt:
i) Javították-e a táplálkozási és életmódbeli tanácsok személyre szabása az étrendet és az élelmiszeri műveltséget, elősegítve az egészséges életmódot? ii) Hatékony volt-e a különlegesen tervezett mobilalkalmazás használata a vizsgálati résztvevők segítésében és/vagy motiválásában a megfelelő egészségfejlesztő változtatások megtételéhez és fenntartásához? E kérdések megválaszolására a résztvevőket egy Kontroll csoportba (0. szint) vagy egy egyéves időszakra két intervenciós csoport egyikébe osztották be.
A résztvevőket Fuenlabrada kulturális egyesületeiben toborozták, amely egy város Madrid déli részén. Fürtmintavételt végeztek, véletlenszerűen kiválasztva három központot Fuenlabrada nyolc létező Idősek Kulturális Központja közül. Egy központ kontroll központként működött, míg a másik kettő biztosította az idősek mintáját, akik az intervenciók alanyai voltak (egy központ az L1 (személyre szabás) és egy másik az L2 (személyre szabás és digitalizáció) számára). Biztosították a kiválasztott központok közötti megfelelő távolságot a résztvevők közötti keresztkontamináció elkerülése érdekében. A projektben való részvételt felajánlották a kiválasztott központok összes felhasználójának, akik megfeleltek a bevonási kritériumoknak, a projekthez szükséges résztvevők számáig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28668
- Universidad San Pablo-CEU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 éves vagy annál idősebb kor
- Nem intézményben lakó
- Nyugdíjba vonult fő foglalkozási tevékenységből vagy részmunkaidőben dolgozik
- Okostelefon-felhasználó.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos vagy korlátozó betegség jelenléte (például rák, demencia, haladó Parkinson-kór vagy bármely más súlyos kóros állapot)
- Szívritmus-szabályozó vagy beültethető automatikus defibrillátor használata
- Speciális, orvosi rendelésre történő étrend betartása bármely olyan okból, amely nem alacsony nátrium-, alacsony zsírtartalmú vagy súlykontroll étrend
- Emésztési rendellenességek diagnózisa, mint a coeliakia vagy Crohn-betegség, vagy bármely anyagcsere-betegség vagy olyan állapot, amely megváltoztatja a táplálkozási igényeket
- Enterális vagy parenterális táplálástámogatás használata otthon
- Kognitív vagy pszichomotoros károsodás jelenléte
- Intézményi elhelyezés várható
- Heti ötnél több főétkezés fogyasztása otthon kívül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 0. szint (Kontrollcsoport, L0)
|
A résztvevők ebben a csoportban egy év alatt havonta részt vesznek táplálkozásról és egészséges életmódról szóló workshopokon
|
|
Kísérleti: Szint 1 (L1). Személyre szabott táplálkozási csoport
|
A csoport résztvevői a 0. szintű beavatkozás mellett személyre szabott táplálkozási és életmódbeli tanácsokat kapnak egy képzett dietetikus által.
|
|
Kísérleti: 2. szint (L2). Személyre szabott és digitalizált csoport
|
A résztvevők ebben a csoportban az 1. szintű intervenció mellett hozzáférnek egy kifejezetten tervezett mobilalkalmazáshoz adatvizualizáció és személyre szabott tanácsok emlékeztetői számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élelmiszer-műveltség pontszámának értékelése a spanyol idősek élelmiszer-műveltség kérdőívével (FLQ-e)
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hónapos intervenció végéig
|
A spanyol idősek élelmiszer-műveltség kérdőíve (FLQ-e) 41 tételből áll, amelyek az élelmiszer-műveltség öt területét fedik le: (1) alapvető egészséges táplálkozás, (2) címkék tanulmányozása és élelmiszer kiválasztása, (3) étkezések tervezése és költségvetés, (4) élelmiszerbiztonság, előkészítés és főzés, valamint (5) az élelmiszer személyes jólétre gyakorolt hatásának tudatossága.
A kérdőív összesen 0 és 123 pont között változó élelmiszer-műveltség pontszámot generál.
Ezen pontszám alapján a résztvevőket három élelmiszer-műveltségi szintre sorolják: alacsony (0-41 pont), közepes (42-82 pont) és magas (83-123 pont).
|
A beiratkozástól a 12 hónapos intervenció végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A táplálkozási bevitelt 3 napos táplálkozási naplóval és a DIAL szoftverrel végzett tápanyag-elemzéssel értékelték
Időkeret: A beléptetéstől a 12 hónapos intervenció végéig
|
A táplálkozási bevitel 3 napos táplálkozási napló segítségével értékelték. A jelentett ételeket DIAL szoftverrel elemezték a napi energia- és tápanyagbevitel becsléséhez. A tápanyag- és élelmiszercsoport-bevitelt összehasonlítják az idősek táplálkozási referenciairányelveivel, hogy értékeljék a táplálkozási ajánlások betartását. Mértékegység: Napi energia-bevitel (kcal/nap) és tápanyagbevitel (pl. g/nap vagy mg/nap), valamint a táplálkozási ajánlások betartása. |
A beléptetéstől a 12 hónapos intervenció végéig
|
|
Testmozgási szint az International Physical Activity Questionnaire - Short Version (IPAQ-sv) felmérésével értékelve
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hónapos intervenció végéig
|
Az IPAQ-sv becslést ad a különböző intenzitású testmozgásra fordított időről és a teljes testmozgásról, amelyet metabolikus ekvivalens percenkénti percben fejeznek ki hetente (MET-percek/hét).
|
A beiratkozástól a 12 hónapos intervenció végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PID2021-124170OA-I00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: MCIN/AEI/10.13039/501100011033 ERDF A Way of Making Europe)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .