Att förbättra matkunskap hos äldre genom ett e-hälsoutbildningsprogram baserat på personanpassad nutrition (MyFOODSenior)
Förbättra matkunskap hos äldre genom ett e-hälsoutbildningsprogram baserat på personanpassad nutrition
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
"Proof of principle"-studien var en ettårig, trearmad kontrollerad studie som genomfördes på fritt levande män och kvinnor över 65 år som bodde i Madrid, Spanien. Studien syftade till att besvara följande frågor:
i) Förbättrade personanpassning av kost- och livsstilsråd kosten och matkompetensen, och främjade det hälsosamma livsstilar? ii) Var användningen av en specifikt utformad mobilapp effektiv för att hjälpa och/eller motivera studiedeltagarna att göra och upprätthålla lämpliga hälsofrämjande förändringar? För att besvara dessa frågor tilldelades deltagarna en Kontrollgrupp (Nivå 0) eller en av två interventionsgrupper under ett års tid.
Deltagarna rekryterades från kulturföreningar i Fuenlabrada, en stad i södra Madrid. Ett klusterurval genomfördes, där tre center valdes slumpmässigt bland de åtta Kulturcenter för äldre som fanns i Fuenlabrada. Ett center fungerade som ett kontrollcenter, medan de andra två utgjorde urvalet av äldre som var föremål för interventionerna (ett center för L1 (personanpassning) och ett annat för L2 (personanpassning och digitalisering)). Tillräckligt avstånd mellan de utvalda centren säkerställdes för att undvika korskontaminering mellan deltagarna. Deltagande i projektet erbjöds alla användare av de utvalda centren som uppfyllde inklusionskriterierna, upp till det antal deltagare som krävdes för projektet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28668
- Universidad San Pablo-CEU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år och över
- Ej institutionaliserad
- Pensionerad från huvudsaklig yrkesverksamhet eller deltidsarbetande
- Smartphoneanvändare.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av en allvarlig eller begränsande sjukdom (som cancer, demens, avancerad Parkinsons sjukdom, eller något annat allvarligt patologiskt tillstånd)
- Användning av pacemaker eller implanterbar automatisk defibrillator
- Efterlevnad av en specifik föreskriven diet av någon annan anledning än en lågnatrium-, lågfett- eller viktkontrollerande diet.
- Diagnos av matsmältningsrubbningar som celiaki eller Crohns sjukdom, eller någon metabol sjukdom eller tillstånd som förändrar näringsbehov.
- Användning av enteral eller parenteral näringsstöd i hemmet.
- Närvaro av kognitiv eller psykomotorisk nedsättning.
- Förväntad institutionalisering.
- Konsumtion av mer än fem huvudmåltider per vecka utanför hemmet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nivå 0 (Kontrollgrupp, L0)
|
Deltagare i denna grupp deltar i månatliga workshops om näring och hälsosamma livsstilsvanor under ett år
|
|
Experimentell: Nivå 1 (L1). Personlig Nutrition Grupp
|
Deltagarna i denna grupp får nivå 0-intervention plus personlig kost- och livsstilsrådgivning av en utbildad dietist.
|
|
Experimentell: Nivå 2 (L2). Personliggjord och digitaliserad grupp
|
Deltagarna i denna grupp får nivå 1-intervention plus tillgång till en specialdesignad mobilapp för datavisualisering och påminnelser om personlig rådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matkompetenspoäng bedömd med Livsmedelskompetensfrågeformulär för spanska äldre vuxna (FLQ-e)
Tidsram: Från inkludering till slutet av interventionen efter 12 månader
|
Matkunnighetsformuläret för spanska äldre vuxna (FLQ-e) består av 41 frågor som täcker fem områden av matkunnighet: (1) grundläggande hälsosam kost, (2) etikettläsning och matval, (3) måltidsplanering och budgetering, (4) matsäkerhet, tillagning och matlagning, samt (5) medvetenhet om matens inverkan på personligt välbefinnande.
Formuläret genererar ett totalt matkunnighetspoäng som sträcker sig från 0 till 123 poäng.
Baserat på detta poäng klassificeras deltagarna i tre nivåer av matkunnighet: låg (0-41 poäng), medel (42-82 poäng) och hög (83-123 poäng).
|
Från inkludering till slutet av interventionen efter 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostintag utvärderat med 3-dagars kostdagbok och näringsanalys med DIAL-programvara
Tidsram: Från inkludering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
Kostintag bedömdes med hjälp av en 3-dagars kostdagbok. Rapporterade livsmedel analyserades med DIAL-programvara för att uppskatta dagligt energi- och näringsintag. Närings- och livsmedelsgruppsintag jämförs med kostreferensriktlinjer för äldre för att utvärdera följsamhet till kostrekommendationer. Måttenhet: Dagligt energiintag (kcal/dag) och näringsintag (t.ex. g/dag eller mg/dag), samt följsamhet till kostrekommendationer. |
Från inkludering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
|
Fysisk aktivitetsnivå bedömd med International Physical Activity Questionnaire - Short Version (IPAQ-sv)
Tidsram: Från inkludering till slutet av interventionen efter 12 månader
|
IPAQ-sv ger uppskattningar av tid spenderad i olika intensitetsnivåer av fysisk aktivitet och total fysisk aktivitet uttryckt som metaboliska ekvivalentminuter per vecka (MET-minuter/vecka).
|
Från inkludering till slutet av interventionen efter 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PID2021-124170OA-I00 (Annat bidrag/finansieringsnummer: MCIN/AEI/10.13039/501100011033 ERDF A Way of Making Europe)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .