通过基于个性化营养的电子健康教育计划提高老年人的食品素养 (MyFOODSenior)
2026年3月9日 更新者：Rocio de la Iglesia、CEU San Pablo University
本对照试验旨在评估个性化和数字化对120名65岁及以上自由生活人群在食物自主性、安全饮食习惯和健康生活方式相关技能发展方面的影响。
参与者被分配到干预组和对照组，以评估利用个性化和数字化方法的定制干预措施的有效性。
研究概览
详细说明
这项“原理验证”研究是一项为期一年、三组对照试验，对象是居住在西班牙马德里的65岁以上自由生活的男性和女性。 该研究旨在回答以下问题：
i) 个性化的饮食和生活方式建议是否能改善饮食和食物素养，促进健康生活方式？ ii) 使用专门设计的移动应用程序是否能有效帮助和/或激励研究参与者做出并维持适当的健康促进改变？ 为了回答这些问题，参与者被分配到一个对照组（第0级）或两个干预组中的一个，为期一年。
参与者是从马德里南部城镇富恩拉夫拉达的文化协会中招募的。 采用整群抽样方法，从富恩拉夫拉达现有的八个老年人文化中心中随机选择了三个中心。 一个中心作为对照中心，而另外两个中心提供了接受干预的老年人样本（一个中心用于L1（个性化），另一个用于L2（个性化和数字化））。 确保所选中心之间有足够的距离，以避免参与者之间的交叉污染。 项目向所有符合纳入标准的选定中心用户提供了参与机会，直至达到项目所需的参与者数量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Alcorcón、Madrid、西班牙、28668
- Universidad San Pablo-CEU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄65岁及以上
- 非机构居住者
- 已从主要职业活动退休或从事兼职工作
- 智能手机使用者
排除标准：
- 存在严重或限制性疾病（如癌症、痴呆症、晚期帕金森病或任何其他严重病理状况）
- 使用心脏起搏器或植入式自动除颤器
- 因非低钠、低脂或体重控制饮食原因而需遵守特定处方饮食
- 诊断为消化系统疾病（如乳糜泻或克罗恩病），或任何改变营养需求的代谢性疾病或状况
- 在家使用肠内或肠外营养支持
- 存在认知或精神运动障碍
- 预期将入住机构
- 每周在外就餐超过五次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：第 0 级（对照组，L0）
|
该组参与者将在一年内参加关于营养和健康生活习惯的月度研讨会
|
|
实验性的：第1级（L1）。个性化营养组
|
该组的参与者接受0级干预以及由训练有素的营养师提供的个性化饮食和生活方式建议。
|
|
实验性的：Level 2（L2）。个性化与数字化群组
|
该组参与者接受一级干预，并可访问专门设计的移动应用程序，用于数据可视化和个性化建议提醒
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用西班牙老年人食品素养问卷（FLQ-e）评估的食品素养得分
大体时间：从入组到12个月干预结束后
|
西班牙老年人食物素养问卷（FLQ-e）包含41个项目，涵盖食物素养的五个领域：(1) 基础健康饮食，(2) 标签咨询与食物选择，(3) 膳食计划与预算，(4) 食品安全、准备与烹饪，以及(5) 食物对个人福祉影响的认知。
该问卷生成的总食物素养分数范围为0至123分。
根据此分数，参与者被分为三个食物素养水平：低（0-41分）、中（42-82分）和高（83-123分）。
|
从入组到12个月干预结束后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过3天饮食记录和使用DIAL软件进行营养分析评估膳食摄入量
大体时间：从入组至12个月干预结束
|
使用3天饮食记录评估膳食摄入量。 使用DIAL软件分析报告的食物，以估算每日能量和营养素摄入量。 将营养素和食物组摄入量与老年人的膳食参考指南进行比较，以评估对膳食建议的依从性。 测量单位：每日能量摄入量（千卡/天）和营养素摄入量（例如，克/天或毫克/天），以及对膳食建议的依从性。 |
从入组至12个月干预结束
|
|
使用国际体力活动问卷简版（IPAQ-sv）评估体力活动水平
大体时间：从入组到12个月干预结束
|
IPAQ-sv 提供了不同强度体力活动所花费时间的估计值，以及以每周代谢当量分钟数（MET-分钟/周）表示的总体力活动。
|
从入组到12个月干预结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月8日
初级完成 (实际的)
2025年4月9日
研究完成 (实际的)
2025年4月9日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.