Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení potravinové gramotnosti u seniorů prostřednictvím eHealth vzdělávacího programu založeného na personalizované výživě (MyFOODSenior)

9. března 2026 aktualizováno: Rocio de la Iglesia, CEU San Pablo University
Tato kontrolovaná studie si klade za cíl posoudit vliv personalizace a digitalizace na rozvoj dovedností souvisejících s potravinovou agenturou, bezpečnými stravovacími návyky a zdravým životním stylem v kohortě 120 nezávisle žijících osob ve věku 65 let a starších. Účastníci jsou rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin, aby bylo možné vyhodnotit účinnost přizpůsobených intervencí využívajících personalizované a digitální přístupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie „proof of principle“ byla jednoroční kontrolovaná studie se třemi rameny provedená u žijících mužů a žen starších 65 let žijících v Madridu ve Španělsku. Cílem studie bylo odpovědět na následující otázky:

i) Zlepšilo personalizované stravovací a životní poradenství stravovací návyky a potravinovou gramotnost, podporující zdravý životní styl? ii) Bylo použití speciálně navržené mobilní aplikace účinné při pomoci a/nebo motivaci účastníků studie k provádění a udržení vhodných změn podporujících zdraví? Pro zodpovězení těchto otázek byli účastníci přiřazeni ke kontrolní skupině (úroveň 0) nebo k jedné ze dvou intervenčních skupin po dobu jednoho roku.

Účastníci byli rekrutováni v kulturních sdruženích ve Fuenlabradě, městě na jihu Madridu. Byl proveden shlukový výběr, náhodně byly vybrány tři centra z osmi existujících Kulturních center pro seniory ve Fuenlabradě. Jedno centrum sloužilo jako kontrolní centrum, zatímco další dvě poskytla vzorek seniorů, kteří byli předmětem intervencí (jedno centrum pro L1 (personalizaci) a druhé pro L2 (personalizaci a digitalizaci)). Byla zajištěna dostatečná vzdálenost mezi vybranými centry, aby se zabránilo křížové kontaminaci mezi účastníky. Účast na projektu byla nabídnuta všem uživatelům vybraných center, kteří splňovali kritéria pro zařazení, až do počtu účastníků požadovaného pro projekt.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28668
        • Universidad San Pablo-CEU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 let a více
  • Nebydlící v ústavní péči
  • V důchodu z hlavní profesní činnosti nebo pracující na částečný úvazek
  • Uživatel chytrého telefonu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost závažného nebo omezujícího onemocnění (jako je rakovina, demence, pokročilá Parkinsonova choroba nebo jakýkoli jiný závažný patologický stav)
  • Používání kardiostimulátoru nebo implantabilního automatického defibrilátoru
  • Dodržování specifické předepsané diety z jakéhokoli jiného důvodu než je dieta s nízkým obsahem sodíku, nízkotučná dieta nebo dieta na kontrolu hmotnosti.
  • Diagnóza zažívacích poruch, jako je celiakie nebo Crohnova choroba, nebo jakéhokoli metabolického onemocnění či stavu, který mění nutriční požadavky.
  • Používání enterální nebo parenterální nutriční podpory doma.
  • Přítomnost kognitivní nebo psychomotorické poruchy.
  • Očekávání umístění do ústavní péče.
  • Konzumace více než pěti hlavních jídel týdně mimo domov

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Úroveň 0 (Kontrolní skupina, L0)
Behaviorální: L0: nepersonalizované dietní a životní stylové doporučení
Účastníci v této skupině navštěvují měsíční workshopy o výživě a zdravých životních návycích po dobu jednoho roku
Experimentální: Úroveň 1 (L1). Skupina personalizované výživy
Behaviorální: L1: personalizované dietní a životní rady
Účastníci v této skupině dostávají intervenci úrovně 0 plus personalizované dietní a životní stylové rady od školeného nutričního specialisty.
Experimentální: Úroveň 2 (L2). Personalizovaná a digitalizovaná skupina
Behaviorální: L2: personalizované stravovací a životní doporučení a digitalizace
Účastníci v této skupině dostávají intervenci první úrovně plus přístup k speciálně navržené mobilní aplikaci pro vizualizaci dat a připomenutí personalizovaných doporučení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre potravinové gramotnosti hodnocené pomocí Dotazníku potravinové gramotnosti pro španělské starší dospělé (FLQ-e)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 12 měsících
Dotazník potravinové gramotnosti pro španělské starší dospělé (FLQ-e) se skládá z 41 položek pokrývajících pět domén potravinové gramotnosti: (1) základní zdravé stravování, (2) čtení etiket a výběr potravin, (3) plánování jídel a rozpočtování, (4) bezpečnost potravin, příprava a vaření a (5) povědomí o vlivu potravin na osobní pohodu. Dotazník generuje celkové skóre potravinové gramotnosti v rozmezí od 0 do 123 bodů. Na základě tohoto skóre jsou účastníci zařazeni do tří úrovní potravinové gramotnosti: nízká (0-41 bodů), střední (42-82 bodů) a vysoká (83-123 bodů).
Od zápisu do konce intervence po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem hodnocený 3denním dietním záznamem a analýzou živin pomocí softwaru DIAL
Časové okno: Od zařazení do konce intervence v 12 měsících

Dietární příjem hodnocen pomocí 3denního záznamu stravy. Nahlášené potraviny analyzovány pomocí softwaru DIAL pro odhad denního energetického a nutričního příjmu. Příjem živin a potravinových skupin je porovnán s dietetickými referenčními doporučeními pro starší dospělé k vyhodnocení dodržování dietních doporučení.

Jednotka měření: Denní energetický příjem (kcal/den) a příjem živin (např. g/den nebo mg/den) a dodržování dietních doporučení.
Od zařazení do konce intervence v 12 měsících
Úroveň fyzické aktivity hodnocená pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity - krátká verze (IPAQ-sv)
Časové okno: Od zápisu do konce zásahu po 12 měsících
Dotazník IPAQ-sv poskytuje odhady času stráveného v různých intenzitách fyzické aktivity a celkové fyzické aktivity vyjádřené jako metabolické ekvivalenty minut týdně (MET-minut/týden).
Od zápisu do konce zásahu po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CEU San Pablo University

Spolupracovníci

Fuenlabrada City Council (Ayuntamiento de Fuenlabrada, Spain)
Departament of Electronic Technology, University of Seville, Seville, Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PID2021-124170OA-I00 (Jiné číslo grantu/financování: MCIN/AEI/10.13039/501100011033 ERDF A Way of Making Europe)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová gramotnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit