Ruokataidon parantaminen ikääntyneillä eTerveyskasvatusohjelman avulla, joka perustuu personoituun ravitsemukseen (MyFOODSenior)
Vanhusten ruokataidon parantaminen sähköisen terveysopetuksen ohjelmalla, joka perustuu henkilökohtaiseen ravitsemukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
"Periaatteen todistus"-tutkimus oli vuoden kestävä, kolmihaarainen kontrolloitu koe, joka suoritettiin vapaasti elävillä yli 65-vuotiailla miehillä ja naisilla, jotka asuivat Madridissa, Espanjassa. Tutkimuksen tavoitteena oli vastata seuraaviin kysymyksiin:
i) Paransiko ravitsemuksen ja elämäntapojen neuvonnan personointi ruokavalion ja ruokavalistuksen, edistäen terveellisiä elämäntapoja? ii) Oliiko erityisesti suunnitellun mobiilisovelluksen käyttö tehokasta auttaessaan ja/tai motivoiessaan tutkimukseen osallistuvia tekemään ja ylläpitämään asianmukaisia terveyttä edistäviä muutoksia? Näihin kysymyksiin vastaamiseksi osallistujat jaettiin Kontrolliryhmään (Taso 0) tai yhteen kahdesta interventioryhmästä vuoden ajaksi.
Osallistujat rekrytoitiin kulttuuriyhdistyksistä Fuenlabradassa, kaupungissa Etelä-Madridissa. Ryhmäotanta suoritettiin valitsemalla satunnaisesti kolme keskusta kahdeksasta Fuenlabradassa olevasta Ikäihmisten Kulttuurikeskuksesta. Yksi keskusta toimi kontrollikeskuksena, kun taas muut kaksi tarjosivat ikäihmisten otoksen, jotka olivat interventioiden kohteita (yksi keskusta L1:lle (personointi) ja toinen L2:lle (personointi ja digitalisaatio)). Valittujen keskusten välillä varmistettiin riittävä etäisyys välttääkseen osallistujien välistä ristisaastumista. Projektiin osallistuminen tarjottiin kaikille valittujen keskusten käyttäjille, jotka täyttivät sisällytyskriteerit, enintään projektiin vaadittavaan osallistujamäärään asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28668
- Universidad San Pablo-CEU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai yli
- Ei laitoksessa asuva
- Eläkkeellä pääasiallisesta ammatillisesta toiminnasta tai osa-aikatyössä
- Älypuhelimen käyttäjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan tai rajoittavan sairauden esiintyminen (kuten syöpä, dementia, edistynyt Parkinsonin tauti tai mikä tahansa muu vakava patologinen tila)
- Sydämentahdistimen tai implantoitavan automaattisen defibrillaattorin käyttö
- Tietyn määrätyn ruokavalion noudattaminen mistä tahansa muusta syystä kuin vähäsuolaisen, vähärasvaisen tai painonhallintaruokavalion vuoksi.
- Ruoansulatuskanavan häiriöiden diagnoosi, kuten keliakia tai Crohnin tauti, tai minkä tahansa aineenvaihduntataudin tai tilan, joka muuttaa ravinnontarpeita.
- Enteraalisen tai parenteraalisen ravitsemustuen käyttö kotona.
- Kognitiivisen tai psykomotorisen heikentymän esiintyminen.
- Odotus laitokseen sijoittamisesta.
- Viidestä pääateriasta enemmän viikossa kotona ulkopuolella nauttiminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Taso 0 (Kontrolliryhmä, L0)
|
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kuukausittaisiin työpajoihin ravinnosta ja terveistä elämäntavoista vuoden ajan
|
|
Kokeellinen: Taso 1 (L1). Personoitu ravinto ryhmä
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat tasoa 0 interventiota sekä henkilökohtaisen ravinto- ja elämäntapaneuvonnan koulutetulta ravitsemusterapeutilta.
|
|
Kokeellinen: Taso 2 (L2). Personoitu ja digitalisoitu ryhmä
|
Osallistujat tässä ryhmässä saavat taso 1 -interventiota sekä pääsyn tarkoitusta varten suunniteltuun mobiilisovellukseen datan visualisointia ja henkilökohtaisten neuvomusten muistutuksia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokakasvatuksen pistemäärä arvioitu Espanjan vanhempien aikuisten ruokakasvatuskyselyllä (FLQ-e)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 12 kuukauden jälkeen
|
Espanjalaisten vanhusten ravintokirjallisuuskysely (FLQ-e) koostuu 41 kohdasta, jotka kattavat viisi ravintokirjallisuuden aluetta: (1) perusterve ruokavalio, (2) etiketin tarkastelu ja ruoan valinta, (3) ateriasuunnittelu ja budjetointi, (4) ruoan turvallisuus, valmistus ja kypsennys, sekä (5) tietoisuus ruoan vaikutuksesta henkilökohtaiseen hyvinvointiin.
Kysely tuottaa kokonaisravintokirjallisuuspisteen, joka vaihtelee välillä 0–123 pistettä.
Tämän pistemäärän perusteella osallistujat luokitellaan kolmeen ravintokirjallisuuden tasoon: alhainen (0–41 pistettä), keskitaso (42–82 pistettä) ja korkea (83–123 pistettä).
|
Rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 12 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saantia arvioitiin 3 päivän ruokapäiväkirjalla ja ravintoaineanalyysillä käyttäen DIAL-ohjelmistoa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopäätökseen 12 kuukauden kohdalla
|
Ravinnon saantia arvioitiin käyttäen 3 päivän ruokapäiväkirjaa. Raportoidut ruoat analysoitiin DIAL-ohjelmistolla arvioidakseen päivittäistä energian- ja ravintoainesaanantaa. Ravintoaineiden ja ruokaryhmien saantia verrataan ikääntyneiden ravitsemussuosituksiin arvioidakseen ravitsemussuositusten noudattamista. Mittayksikkö: Päivittäinen energiansaanti (kcal/päivä) ja ravintoainesaananta (esim. g/päivä tai mg/päivä), sekä ravitsemussuositusten noudattaminen. |
Rekrytoinnista interventiopäätökseen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Kuntotasot arvioitiin International Physical Activity Questionnaire - Short Version (IPAQ-sv) -kyselyllä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä interventiojakson loppuun 12 kuukauden kohdalla
|
IPAQ-sv antaa arvioita eri intensiteettien fyysisen aktiivisuuden käyttämästä ajasta ja kokonaisfyysisestä aktiivisuudesta, joka ilmaistaan metabolisina ekvivalenttiminuutteina viikossa (MET-minuuttia/viikko).
|
Rekisteröinnistä interventiojakson loppuun 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2021-124170OA-I00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MCIN/AEI/10.13039/501100011033 ERDF A Way of Making Europe)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .