Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af fødevarekompetence hos ældre gennem et eHealth-uddannelsesprogram baseret på personaliseret ernæring (MyFOODSenior)

9. marts 2026 opdateret af: Rocio de la Iglesia, CEU San Pablo University

Forbedring af fødevarekompetence hos ældre gennem et e-sundhedsuddannelsesprogram baseret på personlig ernæring

Denne kontrollerede forsøg har til formål at vurdere effekten af personalisering og digitalisering på udviklingen af færdigheder relateret til fødevareagentur, sikre kostvaner og sund livsstil i en kohorte på 120 fritlevende personer på 65 år og derover. Deltagerne fordeles i interventions- og kontrolgrupper for at evaluere effektiviteten af skræddersyede interventioner, der udnytter personaliserede og digitale tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Proof of principle"-undersøgelsen var en etårig, trearmet kontrolleret forsøg, der blev udført på fritlevende mænd og kvinder over 65 år, der boede i Madrid, Spanien. Undersøgelsen havde til formål at besvare følgende spørgsmål:

i) Forbedrede personalisering af kost- og livsstilsrådgivning kostvaner og madkompetence og fremmede sund livsstil? ii) Var brugen af en specifikt designet mobilapp effektiv til at hjælpe og/eller motivere forsøgspersonerne til at foretage og opretholde passende sundhedsfremmende ændringer? For at besvare disse spørgsmål blev deltagerne tildelt en kontrolgruppe (Niveau 0) eller til en af to interventionsgrupper i en etårig periode.

Deltagerne blev rekrutteret i kulturelle foreninger i Fuenlabrada, en by i det sydlige Madrid. Der blev foretaget en klyngeudvælgelse, hvor tre centre blev udvalgt tilfældigt blandt de otte eksisterende Kulturcentre for Ældre i Fuenlabrada. Et center fungerede som et kontrolcenter, mens de to andre udgjorde stikprøven af ældre, der var genstand for interventionerne (et center for L1 (personalisering) og et andet for L2 (personalisering og digitalisering)). Der blev sikret tilstrækkelig afstand mellem de udvalgte centre for at undgå krydskontaminering mellem deltagerne. Deltagelse i projektet blev tilbudt alle brugere af de udvalgte centre, der opfyldte inklusionskriterierne, op til det antal deltagere, der var nødvendigt for projektet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28668
        • Universidad San Pablo-CEU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år og derover
  • Ikke-institutionaliseret
  • Pensioneret fra hovederhverv eller deltidsarbejdende
  • Smartphonebruger.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en alvorlig eller begrænsende sygdom (såsom kræft, demens, fremskreden Parkinsons sygdom eller enhver anden alvorlig patologisk tilstand)
  • Brug af pacemaker eller implanterbar automatisk defibrillator
  • Overholdelse af en specifik foreskrevet diæt af en hvilken som helst anden grund end en natriumfattig, fedtfattig eller vægtholdningsdiæt.
  • Diagnose af fordøjelsesforstyrrelser såsom cøliaki eller Crohns sygdom, eller enhver metabolisk sygdom eller tilstand, der ændrer ernæringskravene.
  • Brug af enteral eller parenteral ernæringsstøtte hjemme.
  • Tilstedeværelse af kognitiv eller psykomotorisk nedsættelse.
  • Forventning om institutionalisering.
  • Indtagelse af mere end fem hovedmåltider om ugen uden for hjemmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Niveau 0 (Kontrolgruppe, L0)
Adfærdsmæssigt: L0: ikke-personliggjort kost- og livsstilsvejledning
Deltagerne i denne gruppe deltager i månedlige workshops om ernæring og sunde livsstilsvaner i løbet af et år
Eksperimentel: Niveau 1 (L1). Personlig Ernæringsgruppe
Adfærdsmæssigt: L1: personlig kost- og livsstilsrådgivning
Deltagerne i denne gruppe modtager niveau 0 intervention samt personlig kost- og livsstilsvejledning af en uddannet ernæringsekspert.
Eksperimentel: Level 2 (L2). Personliggjort og digitaliseret gruppe
Adfærdsmæssigt: L2: personlig kost- og livsstilsvejledning samt digitalisering
Deltagerne i denne gruppe modtager niveau 1-intervention samt adgang til en specialdesignet mobilapp til datavisualisering og påmindelser om personlig vejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Næringsmæssig kompetencescore vurderet med Spørgeskemaet om næringsmæssig kompetence for spanske ældre (FLQ-e)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 12 måneder
Spørgeskemaet om maddomskompetence for spanske ældre (FLQ-e) består af 41 punkter, der dækker fem domæner inden for maddomskompetence: (1) grundlæggende sund kost, (2) etikettjek og madvalg, (3) måltidsplanlægning og budgettering, (4) madsikkerhed, tilberedning og madlavning, og (5) bevidsthed om mads indflydelse på personlig trivsel. Spørgeskemaet genererer en samlet maddomskompetencescore fra 0 til 123 point. Baseret på denne score inddeles deltagerne i tre niveauer af maddomskompetence: lav (0-41 point), middel (42-82 point) og høj (83-123 point).
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag vurderet ved 3-dages kostregistrering og næringsstofanalyse med DIAL-software
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 12 måneder

Kostindtag vurderet ved hjælp af en 3-dages kostregistrering. Rapporterede fødevarer analyseret med DIAL-software for at estimere dagligt energi- og næringsstofindtag. Næringsstof- og fødevaregruppeindtag sammenlignes med kostreferencevejledninger for ældre for at evaluere overholdelse af kostanbefalinger.

Måleenhed: Dagligt energiindtag (kcal/dag) og næringsstofindtag (f.eks. g/dag eller mg/dag), samt overholdelse af kostanbefalinger.
Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 12 måneder
Fysisk aktivitetsniveau vurderet med International Physical Activity Questionnaire - Short Version (IPAQ-sv)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 12 måneder
IPAQ-sv giver estimater af tid brugt på forskellige intensiteter af fysisk aktivitet og samlet fysisk aktivitet udtrykt som metaboliske ækvivalentminutter pr. uge (MET-minutter/uge).
Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CEU San Pablo University

Samarbejdspartnere

Fuenlabrada City Council (Ayuntamiento de Fuenlabrada, Spain)
Departament of Electronic Technology, University of Seville, Seville, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID2021-124170OA-I00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MCIN/AEI/10.13039/501100011033 ERDF A Way of Making Europe)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevarefærdighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner