Poprawa wiedzy o żywieniu wśród osób starszych poprzez program edukacji e-zdrowotnej oparty na spersonalizowanym żywieniu (MyFOODSenior)
Poprawa wiedzy żywieniowej osób starszych dzięki elektronicznemu programowi edukacyjnemu opartemu na spersonalizowanym żywieniu
Uczestnicy zostali przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych w celu oceny skuteczności dostosowanych interwencji wykorzystujących spersonalizowane i cyfrowe podejścia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie "dowodu koncepcji" było jednorocznym, trójramiennym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym wśród mężczyzn i kobiet powyżej 65 roku życia prowadzących samodzielne życie, mieszkających w Madrycie w Hiszpanii. Badanie miało na celu odpowiedź na następujące pytania:
i) Czy personalizacja porad dietetycznych i dotyczących stylu życia poprawiła dietę i wiedzę o żywności, promując zdrowy styl życia? ii) Czy użycie specjalnie zaprojektowanej aplikacji mobilnej było skuteczne w pomaganiu i/lub motywowaniu uczestników badania do wprowadzania i utrzymywania odpowiednich zmian sprzyjających zdrowiu? Aby odpowiedzieć na te pytania, uczestnicy zostali przydzieleni do grupy kontrolnej (Poziom 0) lub do jednej z dwóch grup interwencyjnych na okres jednego roku.
Uczestnicy byli rekrutowani w stowarzyszeniach kulturalnych w Fuenlabrada, mieście na południu Madrytu. Przeprowadzono próbkowanie skupiskowe, losowo wybierając trzy ośrodki spośród ośmiu istniejących Domów Kultury dla Seniorów w Fuenlabrada. Jeden ośrodek pełnił rolę ośrodka kontrolnego, podczas gdy pozostałe dwa dostarczyły próbę seniorów, którzy byli przedmiotem interwencji (jeden ośrodek dla L1 (personalizacja) i drugi dla L2 (personalizacja i cyfryzacja)). Zapewniono odpowiednią odległość między wybranymi ośrodkami, aby uniknąć krzyżowego zanieczyszczenia między uczestnikami. Udział w projekcie został zaoferowany wszystkim użytkownikom wybranych ośrodków, którzy spełniali kryteria włączenia, aż do osiągnięcia wymaganej liczby uczestników projektu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28668
- Universidad San Pablo-CEU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat i więcej
- Osoby nieinstytucjonalizowane
- Emeryci lub osoby pracujące w niepełnym wymiarze godzin
- Użytkownicy smartfonów.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność ciężkiej lub ograniczającej choroby (takiej jak rak, demencja, zaawansowana choroba Parkinsona lub jakikolwiek inny poważny stan patologiczny)
- Używanie rozrusznika serca lub wszczepialnego automatycznego defibrylatora
- Przestrzeganie specjalnej diety przepisanej z jakiegokolwiek innego powodu niż dieta niskosodowa, niskotłuszczowa lub kontrolująca wagę.
- Rozpoznanie zaburzeń trawiennych, takich jak celiakia lub choroba Leśniowskiego-Crohna, lub jakiejkolwiek choroby metabolicznej lub stanu zmieniającego wymagania żywieniowe.
- Stosowanie żywienia dojelitowego lub pozajelitowego w domu.
- Obecność zaburzeń poznawczych lub psychomotorycznych.
- Oczekiwanie instytucjonalizacji.
- Spożywanie więcej niż pięciu głównych posiłków tygodniowo poza domem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Poziom 0 (Grupa kontrolna, L0)
|
Uczestnicy tej grupy uczęszczają na comiesięczne warsztaty dotyczące żywienia i zdrowych nawyków życiowych przez rok
|
|
Eksperymentalny: Poziom 1 (L1). Spersonalizowana Grupa Żywieniowa
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymują interwencję poziomu 0 oraz spersonalizowane porady dietetyczne i dotyczące stylu życia od przeszkolonego dietetyka.
|
|
Eksperymentalny: Poziom 2 (L2). Spersonalizowana i zdigitalizowana grupa
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymują interwencję poziomu 1 oraz dostęp do specjalnie zaprojektowanej aplikacji mobilnej do wizualizacji danych i przypomnień o spersonalizowanych poradach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik świadomości żywieniowej oceniany za pomocą Kwestionariusza Świadomości Żywieniowej dla starszych osób dorosłych w Hiszpanii (FLQ-e)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 12 miesiącach
|
Kwestionariusz Kompetencji Żywieniowych dla starszych dorosłych w Hiszpanii (FLQ-e) składa się z 41 pozycji obejmujących pięć domen kompetencji żywieniowych: (1) podstawowe zdrowe odżywianie, (2) konsultacja etykiet i wybór żywności, (3) planowanie posiłków i budżetowanie, (4) bezpieczeństwo żywności, przygotowanie i gotowanie, oraz (5) świadomość wpływu żywności na osobiste samopoczucie.
Kwestionariusz generuje łączny wynik kompetencji żywieniowych w zakresie od 0 do 123 punktów.
Na podstawie tego wyniku uczestnicy są klasyfikowani na trzy poziomy kompetencji żywieniowych: niski (0-41 punktów), średni (42-82 punkty) i wysoki (83-123 punkty).
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności ocenione na podstawie 3-dniowego dziennika żywieniowego i analizy składników odżywczych przy użyciu oprogramowania DIAL
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 12 miesiącach
|
Spożycie żywności oceniane przy użyciu 3-dniowego zapisu żywieniowego. Zgłaszane produkty żywnościowe analizowane za pomocą oprogramowania DIAL w celu oszacowania dziennego spożycia energii i składników odżywczych. Spożycie składników odżywczych i grup żywności porównywane z referencyjnymi wytycznymi żywieniowymi dla osób starszych w celu oceny przestrzegania zaleceń żywieniowych. Jednostka miary: Dzienne spożycie energii (kcal/dzień) i spożycie składników odżywczych (np. g/dzień lub mg/dzień) oraz przestrzeganie zaleceń żywieniowych. |
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 12 miesiącach
|
|
Poziom aktywności fizycznej oceniany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - wersja skrócona (IPAQ-sv)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 12 miesiącach
|
Kwestionariusz IPAQ-sv dostarcza szacunków czasu spędzonego na aktywności fizycznej o różnej intensywności oraz całkowitej aktywności fizycznej wyrażonej w ekwiwalentach metabolicznych na minutę tygodniowo (MET-minuty/tydzień).
|
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PID2021-124170OA-I00 (Inny numer grantu/finansowania: MCIN/AEI/10.13039/501100011033 ERDF A Way of Making Europe)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znajomość jedzenia
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na L0: niospersonalizowane porady dietetyczne i dotyczące stylu życia
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone