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Melhorar a Literacia Alimentar em Idosos Através de um Programa de Educação eSaúde Baseado em Nutrição Personalizada (MyFOODSenior)

9 de março de 2026 atualizado por: Rocio de la Iglesia, CEU San Pablo University

Melhorar a Literacia Alimentar nos Idosos Através de um Programa de Educação em Saúde Digital Baseado em Nutrição Personalizada

Este ensaio controlado visa avaliar o impacto da personalização e digitalização no desenvolvimento de competências relacionadas com a agência alimentar, hábitos alimentares seguros e estilos de vida saudáveis numa coorte de 120 indivíduos autónomos com 65 anos ou mais. Os participantes são distribuídos por grupos de intervenção e de controlo para avaliar a eficácia de intervenções personalizadas que utilizam abordagens personalizadas e digitais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo "prova de conceito" foi um ensaio controlado de um ano com três braços, realizado em homens e mulheres com mais de 65 anos de idade, vivendo de forma independente em Madrid, Espanha. O estudo teve como objetivo responder às seguintes perguntas:

i) A personalização de conselhos dietéticos e de estilo de vida melhorou a literacia alimentar e dietética, promovendo estilos de vida saudáveis? ii) O uso de uma aplicação móvel especificamente concebida foi eficaz em ajudar e/ou motivar os participantes do estudo a fazer e manter mudanças apropriadas que promovam a saúde? Para responder a estas perguntas, os participantes foram atribuídos a um grupo de Controlo (Nível 0) ou a um de dois grupos de intervenção durante um período de um ano.

Os participantes foram recrutados em associações culturais em Fuenlabrada, uma cidade no sul de Madrid. Foi realizada uma amostragem por clusters, selecionando aleatoriamente três centros entre os oito Centros Culturais para Idosos existentes em Fuenlabrada. Um centro funcionou como centro de controlo, enquanto os outros dois forneceram a amostra de idosos que foram sujeitos às intervenções (um centro para L1 (personalização) e outro para L2 (personalização e digitalização)). Foi garantida uma distância adequada entre os centros selecionados para evitar contaminação cruzada entre os participantes. A participação no projeto foi oferecida a todos os utilizadores dos centros selecionados que cumpriam os critérios de inclusão, até ao número de participantes necessário para o projeto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha, 28668
        • Universidad San Pablo-CEU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 65 anos
  • Não institucionalizado
  • Reformado da atividade profissional principal ou a trabalhar a tempo parcial
  • Utilizador de smartphone

Critérios de Exclusão:

  • Presença de uma doença grave ou limitante (como cancro, demência, doença de Parkinson avançada, ou qualquer outra condição patológica grave)
  • Utilização de pacemaker ou desfibrilhador automático implantável
  • Adesão a uma dieta específica prescrita por qualquer motivo que não seja uma dieta com baixo teor de sódio, baixo teor de gordura ou de controlo de peso
  • Diagnóstico de perturbações digestivas como doença celíaca ou doença de Crohn, ou qualquer doença ou condição metabólica que altere as necessidades nutricionais
  • Utilização de suporte nutricional enteral ou parenteral em casa
  • Presença de défice cognitivo ou psicomotor
  • Expectativa de institucionalização
  • Consumo de mais de cinco refeições principais por semana fora de casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Nível 0 (Grupo de controlo, L0)
Os participantes deste grupo assistem a workshops mensais sobre nutrição e hábitos de vida saudáveis durante um ano
Experimental: Nível 1 (L1). Grupo de Nutrição Personalizada
Os participantes neste grupo recebem intervenção de nível 0 mais aconselhamento dietético e de estilo de vida personalizado por um nutricionista qualificado.
Experimental: Nível 2 (L2). Grupo personalizado e digitalizado
Os participantes neste grupo recebem a intervenção de nível 1 mais acesso a uma aplicação móvel concebida para visualização de dados e lembretes de aconselhamento personalizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de literacia alimentar avaliada com o Questionário de Literacia Alimentar para idosos espanhóis (FLQ-e)
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção após 12 meses
O Questionário de Literacia Alimentar para Idosos Espanhóis (FLQ-e) é composto por 41 itens que abrangem cinco domínios da literacia alimentar: (1) alimentação saudável básica, (2) consulta de rótulos e seleção de alimentos, (3) planeamento de refeições e orçamento, (4) segurança alimentar, preparação e cozinha, e (5) consciência da influência da alimentação no bem-estar pessoal. O questionário gera uma pontuação total de literacia alimentar que varia entre 0 e 123 pontos. Com base nesta pontuação, os participantes são classificados em três níveis de literacia alimentar: baixo (0-41 pontos), médio (42-82 pontos) e alto (83-123 pontos).
Desde a inscrição até ao final da intervenção após 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão alimentar avaliada por registo alimentar de 3 dias e análise de nutrientes utilizando o software DIAL
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 12 meses

Ingestão alimentar avaliada através de um registo alimentar de 3 dias. Alimentos reportados analisados com o software DIAL para estimar a ingestão diária de energia e nutrientes. A ingestão de nutrientes e grupos alimentares é comparada com as diretrizes de referência alimentar para idosos para avaliar a adesão às recomendações dietéticas.

Unidade de medida: Ingestão diária de energia (kcal/dia) e ingestão de nutrientes (ex: g/dia ou mg/dia), e adesão às recomendações dietéticas.

Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 12 meses
Nível de atividade física avaliado com o Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta (IPAQ-sv)
Prazo: Da inscrição até ao fim da intervenção aos 12 meses
O IPAQ-sv fornece estimativas do tempo despendido em diferentes intensidades de atividade física e da atividade física total, expressas como minutos equivalentes metabólicos por semana (MET-minutos/semana).
Da inscrição até ao fim da intervenção aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PID2021-124170OA-I00 (Número de outro subsídio/financiamento: MCIN/AEI/10.13039/501100011033 ERDF A Way of Making Europe)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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