Migliorare l'alfabetizzazione alimentare negli anziani attraverso un programma di educazione eHealth basato sulla nutrizione personalizzata (MyFOODSenior)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio "proof of principle" è stato un trial controllato a tre bracci della durata di un anno, condotto su uomini e donne over 65 in libera uscita residenti a Madrid, in Spagna. Lo studio mirava a rispondere alle seguenti domande:
i) La personalizzazione dei consigli dietetici e sullo stile di vita ha migliorato la dieta e la conoscenza alimentare, promuovendo stili di vita sani? ii) L'uso di un'app mobile appositamente progettata è stato efficace nell'assistere e/o motivare i partecipanti allo studio a effettuare e mantenere cambiamenti appropriati per la promozione della salute? Per rispondere a queste domande, i partecipanti sono stati assegnati a un gruppo di controllo (Livello 0) o a uno dei due gruppi di intervento per un periodo di un anno.
I partecipanti sono stati reclutati nelle associazioni culturali di Fuenlabrada, una città a sud di Madrid. È stato effettuato un campionamento a cluster, selezionando casualmente tre centri tra gli otto Centri Culturali per Anziani esistenti a Fuenlabrada. Un centro ha funto da centro di controllo, mentre gli altri due hanno fornito il campione di anziani che sono stati oggetto degli interventi (un centro per L1 (personalizzazione) e un altro per L2 (personalizzazione e digitalizzazione)). È stata garantita un'adeguata distanza tra i centri selezionati per evitare la contaminazione incrociata tra i partecipanti. La partecipazione al progetto è stata offerta a tutti gli utenti dei centri selezionati che soddisfavano i criteri di inclusione, fino al numero di partecipanti richiesto per il progetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Spagna, 28668
- Universidad San Pablo-CEU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 65 anni e oltre
- Non istituzionalizzato
- In pensione dall'attività professionale principale o lavoratore part-time
- Utente di smartphone.
Criteri di esclusione:
- Presenza di una malattia grave o limitante (come cancro, demenza, malattia di Parkinson avanzata o qualsiasi altra condizione patologica grave)
- Uso di pacemaker o defibrillatore automatico impiantabile
- Adesione a una dieta specifica prescritta per qualsiasi motivo diverso da una dieta a basso contenuto di sodio, a basso contenuto di grassi o per il controllo del peso.
- Diagnosi di disturbi digestivi come la malattia celiaca o il morbo di Crohn, o qualsiasi malattia o condizione metabolica che alteri i fabbisogni nutrizionali.
- Uso di supporto nutrizionale enterale o parenterale a domicilio.
- Presenza di deficit cognitivo o psicomotorio.
- Prevista istituzionalizzazione.
- Consumo di più di cinque pasti principali a settimana fuori casa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Livello 0 (Gruppo di controllo, L0)
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I partecipanti in questo gruppo frequentano workshop mensili su nutrizione e abitudini di vita sana per un anno
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Sperimentale: Livello 1 (L1). Gruppo Nutrizione Personalizzata
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I partecipanti in questo gruppo ricevono l'intervento di livello 0 più consigli dietetici e sullo stile di vita personalizzati da un nutrizionista formato.
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Sperimentale: Livello 2 (L2). Gruppo personalizzato e digitalizzato
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I partecipanti in questo gruppo ricevono l'intervento di livello 1 più l'accesso a un'app mobile appositamente progettata per la visualizzazione dei dati e i promemoria dei consigli personalizzati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di alfabetizzazione alimentare valutato con il Questionario di Alfabetizzazione Alimentare per anziani spagnoli (FLQ-e)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 12 mesi
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Il Food Literacy Questionnaire per adulti spagnoli anziani (FLQ-e) consiste di 41 elementi che coprono cinque domini della conoscenza alimentare: (1) alimentazione sana di base, (2) consultazione delle etichette e selezione degli alimenti, (3) pianificazione dei pasti e budget, (4) sicurezza alimentare, preparazione e cottura, e (5) consapevolezza dell'influenza del cibo sul benessere personale.
Il questionario genera un punteggio totale di conoscenza alimentare compreso tra 0 e 123 punti.
In base a questo punteggio, i partecipanti sono classificati in tre livelli di conoscenza alimentare: basso (0-41 punti), medio (42-82 punti) e alto (83-123 punti).
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione dietetica valutata tramite registro alimentare di 3 giorni e analisi dei nutrienti utilizzando il software DIAL
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 mesi
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L'assunzione dietetica è stata valutata utilizzando un registro alimentare di 3 giorni. Gli alimenti riportati sono stati analizzati utilizzando il software DIAL per stimare l'assunzione giornaliera di energia e nutrienti. L'assunzione di nutrienti e gruppi alimentari viene confrontata con le linee guida dietetiche di riferimento per gli anziani per valutare l'aderenza alle raccomandazioni dietetiche. Unità di misura: Assunzione giornaliera di energia (kcal/giorno) e assunzione di nutrienti (ad esempio, g/giorno o mg/giorno) e aderenza alle raccomandazioni dietetiche. |
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 mesi
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Livello di attività fisica valutato con l'International Physical Activity Questionnaire - Short Version (IPAQ-sv)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 mesi
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L'IPAQ-sv fornisce stime del tempo trascorso in diverse intensità di attività fisica e dell'attività fisica totale espressa come equivalenti metabolici al minuto per settimana (MET-minuti/settimana).
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PID2021-124170OA-I00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MCIN/AEI/10.13039/501100011033 ERDF A Way of Making Europe)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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