Mejora de la Alfabetización Alimentaria en Personas Mayores Mediante un Programa de Educación en Salud Digital Basado en Nutrición Personalizada (MyFOODSenior)
Mejorar la Alfabetización Alimentaria en Personas Mayores Mediante un Programa de Educación eHealth Basado en Nutrición Personalizada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio de "prueba de principio" fue un ensayo controlado de un año de duración con tres brazos, realizado en hombres y mujeres mayores de 65 años que vivían de forma independiente en Madrid, España. El estudio tenía como objetivo responder a las siguientes preguntas:
i) ¿Mejoró la personalización de los consejos dietéticos y de estilo de vida la dieta y la alfabetización alimentaria, promoviendo estilos de vida saludables? ii) ¿Fue efectivo el uso de una aplicación móvil específicamente diseñada para ayudar y/o motivar a los participantes del estudio a realizar y mantener cambios adecuados que promuevan la salud? Para responder a estas preguntas, los participantes fueron asignados a un grupo de control (Nivel 0) o a uno de los dos grupos de intervención durante un período de un año.
Los participantes fueron reclutados en asociaciones culturales de Fuenlabrada, una ciudad del sur de Madrid. Se llevó a cabo un muestreo por conglomerados, seleccionando aleatoriamente tres centros entre los ocho Centros Culturales para Personas Mayores existentes en Fuenlabrada. Un centro actuó como centro de control, mientras que los otros dos proporcionaron la muestra de personas mayores que fueron sujetos de las intervenciones (un centro para L1 (personalización) y otro para L2 (personalización y digitalización)). Se aseguró una distancia adecuada entre los centros seleccionados para evitar la contaminación cruzada entre los participantes. Se ofreció la participación en el proyecto a todos los usuarios de los centros seleccionados que cumplían con los criterios de inclusión, hasta alcanzar el número de participantes requerido para el proyecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, España, 28668
- Universidad San Pablo-CEU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 65 años o más
- No institucionalizado
- Jubilado de la actividad profesional principal o trabajando a tiempo parcial
- Usuario de smartphone
Criterios de exclusión:
- Presencia de una enfermedad grave o limitante (como cáncer, demencia, enfermedad de Parkinson avanzada o cualquier otra condición patológica grave)
- Uso de marcapasos o desfibrilador automático implantable
- Seguimiento de una dieta específica prescrita por cualquier motivo que no sea una dieta baja en sodio, baja en grasas o de control de peso
- Diagnóstico de trastornos digestivos como enfermedad celíaca o enfermedad de Crohn, o cualquier enfermedad o condición metabólica que altere los requerimientos nutricionales
- Uso de soporte nutricional enteral o parenteral en el hogar
- Presencia de deterioro cognitivo o psicomotor
- Expectativa de institucionalización
- Consumo de más de cinco comidas principales por semana fuera del hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Nivel 0 (Grupo de control, L0)
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Los participantes en este grupo asisten a talleres mensuales sobre nutrición y hábitos de vida saludables durante un año
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Experimental: Nivel 1 (L1). Grupo de Nutrición Personalizada
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Los participantes de este grupo reciben la intervención de nivel 0 más asesoramiento dietético y de estilo de vida personalizado por parte de un nutricionista capacitado.
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Experimental: Nivel 2 (L2). Grupo personalizado y digitalizado
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Los participantes en este grupo reciben la intervención de nivel 1 más acceso a una aplicación móvil diseñada específicamente para la visualización de datos y recordatorios de consejos personalizados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de alfabetización alimentaria evaluada con el Cuestionario de Alfabetización Alimentaria para adultos mayores españoles (FLQ-e)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 12 meses
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El Cuestionario de Alfabetización Alimentaria para adultos mayores españoles (FLQ-e) consta de 41 ítems que cubren cinco dominios de alfabetización alimentaria: (1) alimentación saludable básica, (2) consulta de etiquetas y selección de alimentos, (3) planificación de comidas y presupuesto, (4) seguridad alimentaria, preparación y cocción, y (5) conciencia de la influencia de los alimentos en el bienestar personal.
El cuestionario genera una puntuación total de alfabetización alimentaria que va de 0 a 123 puntos.
En función de esta puntuación, los participantes se clasifican en tres niveles de alfabetización alimentaria: bajo (0-41 puntos), medio (42-82 puntos) y alto (83-123 puntos).
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta dietética evaluada mediante registro dietético de 3 días y análisis de nutrientes utilizando el software DIAL
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final de la intervención a los 12 meses
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La ingesta dietética se evaluó mediante un registro dietético de 3 días. Los alimentos reportados se analizaron utilizando el software DIAL para estimar la ingesta diaria de energía y nutrientes. La ingesta de nutrientes y grupos de alimentos se compara con las guías de referencia dietética para adultos mayores para evaluar la adherencia a las recomendaciones dietéticas. Unidad de medida: Ingesta diaria de energía (kcal/día) e ingesta de nutrientes (por ejemplo, g/día o mg/día), y adherencia a las recomendaciones dietéticas. |
Desde la inclusión hasta el final de la intervención a los 12 meses
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Nivel de actividad física evaluado con el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Versión Corta (IPAQ-sv)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses
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El IPAQ-sv proporciona estimaciones del tiempo dedicado a diferentes intensidades de actividad física y de la actividad física total expresada como minutos equivalentes metabólicos por semana (MET-minutos/semana).
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PID2021-124170OA-I00 (Otro número de subvención/financiamiento: MCIN/AEI/10.13039/501100011033 ERDF A Way of Making Europe)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .