Forbedring av matkompetanse hos eldre gjennom et eHelse-utdanningsprogram basert på personlig tilpasset ernæring (MyFOODSenior)
Forbedre matkompetanse hos eldre gjennom et e-helseopplæringsprogram basert på personlig tilpasset ernæring
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
"Proof of principle"-studien var et ettårig, trearms kontrollert forsøk utført på frittlevende menn og kvinner over 65 år som bodde i Madrid, Spania.
Studien hadde som mål å svare på følgende spørsmål:
i) Forbedret personalisering av kostholds- og livsstilsråd kosten og matkompetansen, og fremmet sunne livsstiler?
ii) Var bruken av en spesialdesignet mobilapp effektiv til å hjelpe og/eller motivere studiedeltakerne til å gjøre og opprettholde passende helsefremmende endringer?
For å svare på disse spørsmålene ble deltakerne tildelt en kontrollgruppe (Nivå 0) eller en av to intervensjonsgrupper i ett år.
Deltakerne ble rekruttert fra kulturforeninger i Fuenlabrada, en by sør i Madrid.
En klyngeprøvetaking ble utført, hvor tre sentre ble tilfeldig valgt blant de åtte eldresentrene som fantes i Fuenlabrada.
Ett senter fungerte som kontrollsenter, mens de to andre ga utvalget av eldre som var gjenstand for intervensjonene (ett senter for L1 (personalisering) og et annet for L2 (personalisering og digitalisering)).
Tilstrekkelig avstand mellom de valgte sentrene ble sikret for å unngå krysskontaminering mellom deltakerne.
Deltakelse i prosjektet ble tilbudt alle brukere av de valgte sentrene som oppfylte inklusjonskriteriene, opp til antall deltakere som var nødvendig for prosjektet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spania, 28668
- Universidad San Pablo-CEU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år og over
- Ikke institusjonalisert
- Pensjonert fra hovedyrkesaktivitet eller deltidsarbeid
- Smarttelefonbruker
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av en alvorlig eller begrensende sykdom (som kreft, demens, avansert Parkinsons sykdom, eller annen alvorlig patologisk tilstand)
- Bruk av pacemaker eller implanterbar automatisk defibrillator
- Overholdelse av en spesifikk foreskrevet diett av andre grunner enn en lavnatrium-, lavfett- eller vektkontrollerende diett
- Diagnose av fordøyelsesforstyrrelser som cøliaki eller Crohns sykdom, eller metabolsk sykdom eller tilstand som endrer ernæringskravene
- Bruk av enteral eller parenteral ernæringsstøtte hjemme
- Tilstedeværelse av kognitiv eller psykomotorisk svikt
- Forventning om institusjonalisering
- Inntak av mer enn fem hovedmåltider per uke utenfor hjemmet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nivå 0 (Kontrollgruppe, L0)
|
Deltakerne i denne gruppen deltar på månedlige workshops om ernæring og sunne livsstilsvaner i løpet av ett år
|
|
Eksperimentell: Nivå 1 (L1). Personlig Ernæringsgruppe
|
Deltakerne i denne gruppen mottar nivå 0-intervensjon pluss personlig kostholds- og livsstilsrådgivning fra en utdannet ernæringsfysiolog.
|
|
Eksperimentell: Nivå 2 (L2). Personliggjort og digitalisert gruppe
|
Deltakerne i denne gruppen mottar nivå 1-intervensjon pluss tilgang til en spesialdesignet mobilapp for datavisualisering og påminnelser om personlig tilpassede råd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matkompetansepoengsum vurdert med Spørreskjema om matkompetanse for spanske eldre voksne (FLQ-e)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
Spørreskjemaet for matkompetanse for spanske eldre (FLQ-e) består av 41 elementer som dekker fem domener av matkompetanse: (1) grunnleggende sunn kosthold, (2) etikettkonsultasjon og matvalg, (3) måltidsplanlegging og budsjettering, (4) mattrygghet, tilberedning og matlaging, og (5) bevissthet om matens innflytelse på personlig velvære.
Spørreskjemet genererer en total matkompetansepoengsum fra 0 til 123 poeng.
Basert på denne poengsummen blir deltakerne klassifisert i tre nivåer av matkompetanse: lav (0-41 poeng), middels (42-82 poeng) og høy (83-123 poeng).
|
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostinntak vurdert ved 3-dagers kostholdsregistrering og næringsstoffanalyse ved bruk av DIAL-programvare
Tidsramme: Fra inkludering til intervensjonens slutt etter 12 måneder
|
Kostinntak vurdert ved bruk av en 3-dagers kostholdsregistrering. Rapporterte matvarer analysert ved hjelp av DIAL-programvare for å estimere daglig energi- og næringsstoffinntak. Næringsstoff- og matvaregruppeinntak sammenlignes med kostholdsreferanseretningslinjer for eldre for å evaluere overholdelse av kostholdsanbefalinger. Måleenhet: Daglig energiinntak (kcal/dag) og næringsstoffinntak (f.eks. g/dag eller mg/dag), og overholdelse av kostholdsanbefalinger. |
Fra inkludering til intervensjonens slutt etter 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsnivå vurdert med International Physical Activity Questionnaire - Short Version (IPAQ-sv)
Tidsramme: Fra opptak til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
IPAQ-sv gir estimater av tid brukt i ulike intensiteter av fysisk aktivitet og total fysisk aktivitet uttrykt som metabolske ekvivalente minutter per uke (MET-minutter/uke).
|
Fra opptak til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PID2021-124170OA-I00 (Annet stipend/finansieringsnummer: MCIN/AEI/10.13039/501100011033 ERDF A Way of Making Europe)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .