緑内障と白内障における眼房水および眼組織の分析
緑内障および白内障患者における眼房水と眼組織の統合的化学的およびプロテオミクス分析
この観察研究では、原発開放隅角緑内障（POAG）および白内障患者と、緑内障のない白内障対照群との間で、房水および眼組織のプロテオミクスおよび元素プロファイルを比較します。
標準的な手術中に収集されたサンプルは、LC-MS/MSおよびICP-MSを使用して分析されます。
目標は、診断または予後に関連する可能性のある緑内障関連分子パターンを特定することです。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究は、原発開放隅角緑内障（POAG）と白内障を有する患者と、緑内障のない白内障対照群との間で、眼房水および眼組織における分子および元素の差異を評価します。 眼房水のサンプル（約100μL）は術中に前房から採取され、手術中に通常除去される眼組織（水晶体前嚢、および緑内障群では強膜組織）が実験室分析のために得られます。
参加者は、眼圧（IOP）、視神経乳頭評価、網膜神経線維層（RNFL）解析を伴う光干渉断層計（OCT）、および自動視野検査（Humphrey SITA Standard 24-2）を含む標準的な臨床評価を受けます。 元素プロファイリングはICP-MS（選択されたサンプルではLA-ICP-MSマッピングを併用）を用いて実施され、プロテオミクスプロファイリングはバイオインフォマティクス解析を伴うLC-MS/MSを用いて実施されます。
目的は、潜在的な診断または予後バイオマーカーとして機能し、緑内障の病態生理学的理解を向上させる可能性のある緑内障関連の化学的およびプロテオミクスパターンを同定することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marek Rękas, MD, PhD
- 電話番号：0048665 707 626
- メール：mrekas@wim.mil.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wojciech Mazurek, MD
- 電話番号：0048261 816 575
- メール：wmazurek@wim.mil.pl
研究場所
-
-
-
Warsaw、ポーランド
- 募集
- Military Institute of Medicine - National Research Institute
-
コンタクト：
- Marek Rękas, MD, PhD
- 電話番号：0048665 707 626
- メール：mrekas@wim.mil.pl
-
副調査官：
- Wojciech Mazurek, MD
-
副調査官：
- Katarzyna Lewczuk, MD, PhD
-
副調査官：
- Joanna Jabłońska, MD, PhD
-
副調査官：
- Barbara Rękas-Mazurek, MD
-
Warsaw、ポーランド
- 募集
- University of Warsaw
-
コンタクト：
- Ewa Bulska, PhD
- 電話番号：0048604 119 870
- メール：ebulska@chem.uw.edu.pl
-
副調査官：
- Anna Ruszczyńska, PhD
-
副調査官：
- Andrzej Gawor, PhD
-
副調査官：
- Olha Dushna, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 年齢が18歳以上。
- 白内障手術（超音波乳化吸引術と眼内レンズ挿入術）が予定されている。
- 書面によるインフォームド・コンセントが提供できる能力がある。
- 緑内障群の場合：原発開放隅角緑内障（POAG）と白内障の合併診断があり、白内障手術と緑内障手術の併用手術が計画されている。
- 対照群の場合：緑内障がなく、他の重大な眼疾患のない白内障。
除外基準：
- 年齢が18歳未満。
- 妊娠中または授乳中。
- 研究対象眼における高度な視覚障害（視力が指数弁以下）。
- 原発開放隅角緑内障以外の緑内障タイプ（例：閉塞隅角緑内障、続発緑内障、新生血管緑内障）。
- 研究対象眼における眼内手術歴（緑内障手術を含む）、硝子体網膜手術、角膜移植術、または屈折矯正手術。
- 活動性または既往のぶどう膜炎。
- 研究対象眼におけるその他の重大な慢性眼疾患（緑内障群における白内障とPOAGを除く）。
- 研究手順または追跡調査に従うことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：緑内障+白内障グループ
|
緑内障管理のための深部強膜切開術と併せて行う標準的ケア併用白内障手術（水晶体乳化吸引術と眼内レンズ挿入）。
研究分析のために、術中に房水と通常除去される眼組織（強膜や水晶体前嚢など）を採取します。
|
|
アクティブコンパレータ：白内障対照群
|
標準治療の白内障手術（超音波乳化吸引術と眼内レンズ挿入）。
研究分析のために、手術中に房水と通常除去される眼組織（水晶体前嚢）を採取します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IOP
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
眼圧
|
研究完了まで、平均1年
|
|
視野
時間枠：研究完了まで、平均1年間
|
平均欠損（MD）の視野
|
研究完了まで、平均1年間
|
|
BCVA
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
最良矯正視力
|
研究完了まで、平均1年
|
|
タンパク質発現
時間枠：研究完了まで、平均1年間
|
ICP-MS/LC-MSで測定
|
研究完了まで、平均1年間
|
|
網膜神経線維層
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
網膜神経線維層（OCT）
|
研究完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
薬物療法
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
研究期間中に服用した薬剤の数
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marek Rękas, MD, PhD、Military Institute of Medicine National Research Institute
- 主任研究者：Ewa Bulska, PhD、University of Warsaw
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月21日
一次修了 (推定)
2027年1月21日
研究の完了 (推定)
2027年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KB/2/26
- FBW/06/2025 (その他の助成金/資金番号：University of Warsaw)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。