Kideveden ja silmäkudosten analyysi glaukoomassa ja kaihissa
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Military Institute od Medicine National Research Institute
Integroitu kemiallinen ja proteominen analyysi silmänesteestä ja silmän kudoksista glaukooma- ja kaihipotilailla
Tämä havainnointitutkimus vertailee proteomi- ja elementtiprofiileja kaihileikkauksen yhteydessä kerätystä kaihivesistä ja silmän kudoksista primaarisen avokulmaisen glaukooman (POAG) ja kaihin potilailla verrattuna kaihin potilaisiin ilman glaukoomaa.
Leikkauksen aikana kerätyistä näytteistä analysoidaan LC-MS/MS- ja ICP-MS-menetelmillä.
Tavoitteena on tunnistaa glaukoomaan liittyviä molekyylimalleja, joilla voi olla diagnostista tai ennusteellista merkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnointitutkimus arvioi molekyyli- ja elementtierojen eroja kammionesteessä ja silmän kudoksissa potilailla, joilla on primaarinen avokulmakulmauoma (POAG) ja kaihi, verrattuna kaihikontrolliryhmään ilman glaukoomaa. Kammionesteenäytteitä (~100 µL) kerätään leikkauksen aikana etukammiosta, ja leikkauksessa rutiininomaisesti poistettuja silmän kudoksia (linssin etukapseli ja glaukoomaryhmässä skleran kudos) saadaan laboratorioanalyysia varten.
Osallistujat käyvät läpi standardikliinisen arvioinnin, joka sisältää silmänpaineen (IOP), näköhermon pään arvioinnin, optisen koherenssitomografian (OCT) verkkokalvon hermosäiekerroksen (RNFL) analyysin ja automatisoitu perimetrian (Humphrey SITA Standard 24-2). Elementtiprofilointi suoritetaan käyttäen ICP-MS:ää (LA-ICP-MS-kartoituksella valituissa näytteissä), ja proteomiikkaprofilointi suoritetaan käyttäen LC-MS/MS:ää bioinformatiikkanaalyysin kanssa.
Tavoitteena on tunnistaa glaukoomaan liittyviä kemiallisia ja proteomiikkakuvioita, jotka voivat toimia mahdollisina diagnostisina tai prognostisina biomarkkereina ja parantaa glaukooman patofysiologian ymmärtämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marek Rękas, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0048665 707 626
- Sähköposti: mrekas@wim.mil.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wojciech Mazurek, MD
- Puhelinnumero: 0048261 816 575
- Sähköposti: wmazurek@wim.mil.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- Military Institute of Medicine - National Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Marek Rękas, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0048665 707 626
- Sähköposti: mrekas@wim.mil.pl
-
Alatutkija:
- Wojciech Mazurek, MD
-
Alatutkija:
- Katarzyna Lewczuk, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Joanna Jabłońska, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Barbara Rękas-Mazurek, MD
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- University of Warsaw
-
Ottaa yhteyttä:
- Ewa Bulska, PhD
- Puhelinnumero: 0048604 119 870
- Sähköposti: ebulska@chem.uw.edu.pl
-
Alatutkija:
- Anna Ruszczyńska, PhD
-
Alatutkija:
- Andrzej Gawor, PhD
-
Alatutkija:
- Olha Dushna, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Aikataulutettu kaihileikkaukseen (fakoemulsifikaatio silmänsisäisen linssin implantilla).
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Glaukooma-ryhmälle: primaarisen avokulmaglaukooman (POAG) diagnoosi kaihin kanssa ja suunniteltu yhdistetty kaihileikkaus glaukoomatoimenpiteen kanssa.
- Vertailuryhmälle: kaihi ilman glaukoomaa ja ilman muita merkittäviä silmäpatologioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta.
- Raskaus tai imetys.
- Edistynyt näkövamma tutkittavassa silmässä (näöntarkkuus heikompi kuin sormien laskeminen).
- Mikä tahansa muu glaukoomatyyppi kuin primaarinen avokulmaglaukooma (esim. sulkukulma-, sekundaari-, neovaskulaariglaukooma).
- Aiempi silmänsisäinen leikkaus tutkittavassa silmässä (mukaan lukien glaukoomaleikkaus), lasiais-verkkokalvotoimenpide, sarveiskudossiirto tai refraktiivinen leikkaus.
- Aktiivinen tai aiempi uveiitti.
- Muu merkittävä krooninen silmäsairaus tutkittavassa silmässä (muu kuin kaihi ja POAG glaukooma-ryhmässä).
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä tai seurantakäyntejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glaukooma + Katarakti Ryhmä
|
Standard-of-care -yhteisohjauksen mukainen kaihi-leikkaus (fakoemulsifikaatio sisäsilmälinsan implantointineen) suoritetaan yhdessä syvän sklerektomian kanssa glaukooman hoidossa.
Leikkauksen aikana kerätään kammionnestettä ja rutiininomaisesti poistettuja silmäkudoksia (kuten skleraa ja etulinsakapselia) tutkimusanalyysiä varten.
|
|
Active Comparator: Kaihileikkaus Kontrolliryhmä
|
Vakiintunut hoitokäytäntö kaihileikkauksessa (fakoemulsifikaatio sisäkkäisen linssin implantilla).
Leikkauksen aikana kerätään kammionnestettä ja rutiininomaisesti poistettua silmäkudosta (linssin etukapseli) tutkimusanalyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Silmänpaine
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Näökenttä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Keskimääräisen vian näkökenttä (MD)
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
BCVA
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Paras korjattu näöntarkkuus
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Proteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Mitattu ICP-MS/LC-MS-menetelmällä
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
RNFL
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Verkkokalvon Hermokuidukerros (OCT)
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeet
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Tutkimuksen aikana otettujen lääkkeiden määrä
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marek Rękas, MD, PhD, Military Institute of Medicine National Research Institute
- Päätutkija: Ewa Bulska, PhD, University of Warsaw
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 21. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB/2/26
- FBW/06/2025 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Warsaw)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .