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Analyse des Kammerwassers und des Augengewebes bei Glaukom und Katarakt

6. März 2026 aktualisiert von: Military Institute od Medicine National Research Institute

Integrierte chemische und proteomische Analyse von Kammerwasser und okulärem Gewebe bei Glaukom- und Kataraktpatienten

Diese Beobachtungsstudie vergleicht die proteomischen und elementaren Profile des Kammerwassers und der okulären Gewebe bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG) und Katarakt im Vergleich zu Katarakt-Kontrollen ohne Glaukom.
Während der Standardoperation entnommene Proben werden mittels LC-MS/MS und ICP-MS analysiert.
Das Ziel ist die Identifizierung glaukomassoziierter molekularer Muster mit potenzieller diagnostischer oder prognostischer Relevanz.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie wird molekulare und elementare Unterschiede im Kammerwasser und in den okularen Geweben bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG) und Katarakt im Vergleich zu Katarakt-Kontrollen ohne Glaukom evaluieren. Proben von Kammerwasser (~100 µL) werden intraoperativ aus der Vorderkammer entnommen, und okulare Gewebe, die routinemäßig während der Operation entfernt werden (vordere Linsenkapsel und, in der Glaukomgruppe, Skleragewebe), werden für Laboranalysen gewonnen.

Die Teilnehmer werden einer standardmäßigen klinischen Beurteilung unterzogen, einschließlich Augeninnendruckmessung (IOP), Beurteilung des Sehnervenkopfes, optischer Kohärenztomographie (OCT) mit Analyse der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) und automatischer Perimetrie (Humphrey SITA Standard 24-2). Die elementare Profilierung wird mittels ICP-MS durchgeführt (mit LA-ICP-MS-Mapping in ausgewählten Proben), und die proteomische Profilierung wird mittels LC-MS/MS mit bioinformatischer Analyse durchgeführt.

Das Ziel ist es, glaukomassozierte chemische und proteomische Muster zu identifizieren, die als potenzielle diagnostische oder prognostische Biomarker dienen und das Verständnis der Glaukom-Pathophysiologie verbessern könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Marek Rękas, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0048665 707 626
  • E-Mail: mrekas@wim.mil.pl

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekrutierung
        • Military Institute of Medicine - National Research Institute
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Wojciech Mazurek, MD
        • Unterermittler:
          • Katarzyna Lewczuk, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Joanna Jabłońska, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Barbara Rękas-Mazurek, MD
      • Warsaw, Polen
        • Rekrutierung
        • University of Warsaw
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Anna Ruszczyńska, PhD
        • Unterermittler:
          • Andrzej Gawor, PhD
        • Unterermittler:
          • Olha Dushna, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Geplant für Kataraktoperation (Phakoemulsifikation mit Intraokularlinsenimplantation).
  • Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.
  • Für Glaukom-Gruppe: Diagnose eines primären Offenwinkelglaukoms (POWG) mit gleichzeitigem Katarakt und geplanter kombinierter Kataraktoperation mit Glaukomeingriff.
  • Für Kontrollgruppe: Katarakt ohne Glaukom und ohne andere signifikante okuläre Pathologie.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Fortgeschrittene Sehbehinderung im Studienauge (Visus schlechter als Fingerzählen).
  • Jede andere Glaukomform als primäres Offenwinkelglaukom (z.B. Engwinkel-, sekundäres, neovaskuläres Glaukom).
  • Vorgeschichte intraokulärer Chirurgie im Studienauge (einschließlich Glaukomchirurgie), vitreoretinaler Chirurgie, Hornhauttransplantation oder refraktiver Chirurgie.
  • Aktive oder frühere Uveitis.
  • Andere signifikante chronische Augenerkrankung im Studienauge (außer Katarakt und POWG in der Glaukom-Gruppe).
  • Unfähigkeit zur Einhaltung der Studienverfahren oder Nachuntersuchungstermine.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glaukom + Katarakt Gruppe
Verfahren: Phakoemulsifikation mit Intraokularlinsenimplantation und tiefer Sklerektomie
Standardversorgung kombinierte Kataraktchirurgie (Phakoemulsifikation mit intraokularer Linsenimplantation) durchgeführt zusammen mit tiefer Sklerektomie zur Glaukombehandlung. Intraoperative Entnahme von Kammerwasser und routinemäßig entfernter okulärer Gewebe (wie Sklera und vordere Linsenkapsel) wird für Forschungsanalysen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Katarakt-Kontrollgruppe
Verfahren: Phakoemulsifikation mit Intraokularlinsenimplantation
Standard-Cataractchirurgie (Phakoemulsifikation mit intraokularer Linsenimplantation). Intraoperative Gewinnung von Kammerwasser und routinemäßig entnommenem okulärem Gewebe (vordere Linsenkapsel) für Forschungsanalysen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOD
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Intraokulardruck
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gesichtsfeld
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gesichtsfeld des mittleren Defekts (MD)
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
BCVA
Zeitfenster: Während der gesamten Studienlaufzeit, durchschnittlich 1 Jahr
Bestkorrigierte Sehschärfe
Während der gesamten Studienlaufzeit, durchschnittlich 1 Jahr
Proteinexpression
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gemessen mit ICP-MS/LC-MS
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
RNFL
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Nervenfaserschicht der Netzhaut (OCT)
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamente
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der während der Studie eingenommenen Medikamente
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Military Institute od Medicine National Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Marek Rękas, MD, PhD, Military Institute of Medicine National Research Institute
  • Hauptermittler: Ewa Bulska, PhD, University of Warsaw

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KB/2/26
  • FBW/06/2025 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Warsaw)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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