Könnyvíz és szövetanalízis glaukómában és kataraktában
2026. március 6. frissítette: Military Institute od Medicine National Research Institute
Integrált kémiai és proteomikai elemzés a glaukómás és a szürkehályogos betegek szemszövetének és szemfolyadékának
Ez a megfigyelési tanulmány összehasonlítja a proteomikai és elemi profilt a csarnokvízben és a szövetekben primer nyitott szögű glaukómás (POAG) és kataraktás betegekben a kataraktás kontrollokkal szemben glaukóma nélkül.
A szabványos sebészeti beavatkozás során gyűjtött mintákat LC-MS/MS és ICP-MS segítségével elemeznek.
A cél a glaukómával összefüggő molekuláris minták azonosítása potenciális diagnosztikai vagy prognosztikai relevanciával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a megfigyelési tanulmány a primer nyitott szögű glaukómás (POAG) és kataraktás betegek szemszövetében és szövetében található molekuláris és elembeli különbségeket értékeli, összehasonlítva kataraktás kontrollokkal, akik nem szenvednek glaukómától. A szemszövetből (~100 µL) mintákat gyűjtenek intraoperatívan az elülső kamrából, és a szöveteket, amelyeket rutinszerűen eltávolítanak a műtét során (a lencse elülső kapszulája, valamint a glaukóma csoportban a szklera szövet), laboratóriumi elemzésre kerülnek.
A résztvevők átesnek a szabványos klinikai értékelésen, beleértve az intraokuláris nyomást (IOP), a látóideg fejének értékelését, az optikai koherencia tomográfiát (OCT) a retina idegrost rétegének (RNFL) elemzésével, valamint az automatizált perimetriát (Humphrey SITA Standard 24-2). Az elemprofilozást ICP-MS segítségével végezzük (kiválasztott mintákban LA-ICP-MS térképezéssel), a proteomikai profilozást pedig LC-MS/MS-vel, bioinformatikai elemzéssel együtt.
A cél a glaukómához kapcsolódó kémiai és proteomikai mintázatok azonosítása, amelyek potenciális diagnosztikai vagy prognosztikai biomarkerekként szolgálhatnak, és javítják a glaukóma patofiziológiájának megértését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marek Rękas, MD, PhD
- Telefonszám: 0048665 707 626
- E-mail: mrekas@wim.mil.pl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wojciech Mazurek, MD
- Telefonszám: 0048261 816 575
- E-mail: wmazurek@wim.mil.pl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország
- Toborzás
- Military Institute of Medicine - National Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Marek Rękas, MD, PhD
- Telefonszám: 0048665 707 626
- E-mail: mrekas@wim.mil.pl
-
Alkutató:
- Wojciech Mazurek, MD
-
Alkutató:
- Katarzyna Lewczuk, MD, PhD
-
Alkutató:
- Joanna Jabłońska, MD, PhD
-
Alkutató:
- Barbara Rękas-Mazurek, MD
-
Warsaw, Lengyelország
- Toborzás
- University of Warsaw
-
Kapcsolatba lépni:
- Ewa Bulska, PhD
- Telefonszám: 0048604 119 870
- E-mail: ebulska@chem.uw.edu.pl
-
Alkutató:
- Anna Ruszczyńska, PhD
-
Alkutató:
- Andrzej Gawor, PhD
-
Alkutató:
- Olha Dushna, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év.
- Beütemezett szürkehályog-műtét (fakomulzifikáció intraokuláris lencse implantációval).
- Írásos tájékoztatott beleegyezés megadásának képessége.
- Glaukómás csoport számára: primer nyitott szögű glaukóma (POAG) diagnózisa szürkehályoggal együtt, valamint tervezett kombinált szürkehályog-műtét glaukóma-eljárással.
- Kontroll csoport számára: szürkehályog glaukóma nélkül és egyéb jelentős szemészeti kórkép nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év.
- Terhesség vagy szoptatás.
- Fejlett látáskárosodás a vizsgált szemében (látóélesség rosszabb, mint ujjakat megszámolni).
- Bármely más glaukómatípus, mint a primer nyitott szögű glaukóma (pl. zárt szögű, szekunder, neovaszkuláris glaukóma).
- Intraokuláris műtét előzménye a vizsgált szemében (beleértve glaukóma-műtétet), vitreoretinális műtét, szaruhártya-átültetés vagy refraktív sebészet.
- Aktív vagy korábbi uveitis.
- Egyéb jelentős krónikus szemészeti betegség a vizsgált szemében (a glaukómás csoportban a szürkehályogon és POAG-on kívül).
- Képtelenség a vizsgálati eljárások vagy a követési látogatások betartására.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Glaukóma + Szürkehályog Csoport
|
A szokásos ellátás keretében végzett kombinált szürkehályog-műtét (fakoemulzifikáció intraocularis lencse implantációval) együtt végezve mély szklerectomiával a glaukóma kezelésére.
A műtét során a csarnokvíz és a rutinszerűen eltávolított szövetek (például szklera és elülső lencsetok) gyűjtése történik kutatási elemzések céljából.
|
|
Aktív összehasonlító: Szürkehályog Kontrollcsoport
|
Standard-of-care szürkehályog-műtét (fakoemulzifikáció intraocularis lencse implantációval).
A műtét során az üvegtestfolyadék és a rutinszerűen eltávolított szövetminták (elülső lencsékapszula) gyűjtése történik kutatási elemzések céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IOM
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Intraokuláris nyomás
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Látótér
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A látómező átlagos defektusa (MD)
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
BCVA
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Legjobb korrigált látóélesség
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Fehérje expresszió
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
ICP-MS/LC-MS módszerrel mérve
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
RNFL
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Retinális Idegrost Réteg (OCT)
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszerek
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A vizsgálat során szedett gyógyszerek száma
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marek Rękas, MD, PhD, Military Institute of Medicine National Research Institute
- Kutatásvezető: Ewa Bulska, PhD, University of Warsaw
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 21.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KB/2/26
- FBW/06/2025 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of Warsaw)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .