Analyse av kammarvätska och okulära vävnader vid glaukom och katarakt
6 mars 2026 uppdaterad av: Military Institute od Medicine National Research Institute
Integrerad kemisk och proteomisk analys av kammarvätska och okulära vävnader hos patienter med glaukom och grå starr
Denna observationsstudie kommer att jämföra proteomiska och elementära profiler av kammarvätska och okulära vävnader hos patienter med primär öppenvinkelsglaukom (POAG) och katarakt jämfört med kataraktkontroller utan glaukom.
Prover som samlas in under standardkirurgi kommer att analyseras med hjälp av LC-MS/MS och ICP-MS.
Målet är att identifiera glaukomassocierade molekylära mönster med potentiell diagnostisk eller prognostisk relevans.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie kommer att utvärdera molekylära och elementära skillnader i kammarvätska och okulära vävnader hos patienter med primär öppenvinkelsglaukom (POAG) och grå starr jämfört med kontrollgrupper med grå starr utan glaukom. Prov av kammarvätska (~100 µL) kommer att samlas in intraoperativt från främre kammaren, och okulära vävnader som rutinmässigt tas bort under operationen (främre linskapsel och, i glaukomgruppen, scleralvävnad) kommer att erhållas för laboratorieanalyser.
Deltagarna kommer att genomgå standard klinisk bedömning inklusive intraokulärt tryck (IOP), utvärdering av optikusnervhuvud, optisk koherenstomografi (OCT) med analys av retina nervfiberlager (RNFL) och automatiserad perimetri (Humphrey SITA Standard 24-2). Elementprofilering kommer att utföras med ICP-MS (med LA-ICP-MS-kartläggning i utvalda prover), och proteomprofilering kommer att genomföras med LC-MS/MS med bioinformatisk analys.
Syftet är att identifiera glaukomassocierade kemiska och proteomiska mönster som kan tjäna som potentiella diagnostiska eller prognostiska biomarkörer och förbättra förståelsen av glaukoms patofysiologi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marek Rękas, MD, PhD
- Telefonnummer: 0048665 707 626
- E-post: mrekas@wim.mil.pl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wojciech Mazurek, MD
- Telefonnummer: 0048261 816 575
- E-post: wmazurek@wim.mil.pl
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen
- Rekrytering
- Military Institute of Medicine - National Research Institute
-
Kontakt:
- Marek Rękas, MD, PhD
- Telefonnummer: 0048665 707 626
- E-post: mrekas@wim.mil.pl
-
Underutredare:
- Wojciech Mazurek, MD
-
Underutredare:
- Katarzyna Lewczuk, MD, PhD
-
Underutredare:
- Joanna Jabłońska, MD, PhD
-
Underutredare:
- Barbara Rękas-Mazurek, MD
-
Warsaw, Polen
- Rekrytering
- University of Warsaw
-
Kontakt:
- Ewa Bulska, PhD
- Telefonnummer: 0048604 119 870
- E-post: ebulska@chem.uw.edu.pl
-
Underutredare:
- Anna Ruszczyńska, PhD
-
Underutredare:
- Andrzej Gawor, PhD
-
Underutredare:
- Olha Dushna, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Planerad för kataraktoperation (fakoemulsifiering med intraokulär linsimplantation).
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
- För glaukomarm: diagnos av primärt öppenvinkelsglaukom (POAG) med samtidig katarakt, och planerad kombinerad kataraktoperation med glaukomingrepp.
- För kontrollarm: katarakt utan glaukom och utan annan signifikant okulär patologi.
Exklusionskriterier:
- Ålder < 18 år.
- Graviditet eller amning.
- Avancerad synnedsättning i studieögat (synskärpa sämre än fingerräkning).
- Någon annan glaukomtyp än primärt öppenvinkelsglaukom (t.ex. slutenvinkels-, sekundärt, neovaskulärt glaukom).
- Tidigare intraokulär kirurgi i studieögat (inklusive glaukomkirurgi), vitreoretinal kirurgi, hornhinntransplantation eller refraktiv kirurgi.
- Aktiv eller tidigare uveit.
- Annan signifikant kronisk okulär sjukdom i studieögat (förutom katarakt och POAG i glaukomarmen).
- Oförmåga att följa studieprocedurer eller uppföljningsbesök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glaukom + Kataraktgrupp
|
Standardvård kombinerad kataraktkirurgi (fakoemulsifikation med intraokulär linsimplantation) utförd tillsammans med djup sklerektomi för glaukombehandling.
Intraoperativ insamling av kammarvätska och rutinmässigt borttagna okulära vävnader (som sklera och främre linskapsel) utförs för forskningsanalyser.
|
|
Aktiv komparator: Kataraktkontrollgrupp
|
Standardbehandling för gråstaroperation (fakoemulsifikation med intraokulär linsimplantation).
Intraoperativ insamling av kammarvätska och rutinmässigt borttagen okulär vävnad (främre linskapsel) utförs för forskningsanalyser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IOT
Tidsram: Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Intraokulärt tryck
|
Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Synfält
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Synfältets medelfel (MD)
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
|
BCVA
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Bäst korrigerad synskärpa
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Proteinexpression
Tidsram: Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Mätt med ICP-MS/LC-MS
|
Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
|
RNFL
Tidsram: Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Retinal Nerve Fiber Layer (OCT)
|
Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedel
Tidsram: Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Antal läkemedel som intogs under studien
|
Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marek Rękas, MD, PhD, Military Institute of Medicine National Research Institute
- Huvudutredare: Ewa Bulska, PhD, University of Warsaw
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
21 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Första postat (Faktisk)
10 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KB/2/26
- FBW/06/2025 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University of Warsaw)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .