Análisis del Humor Acuoso y Tejido Ocular en Glaucoma y Cataratas
6 de marzo de 2026 actualizado por: Military Institute od Medicine National Research Institute
Análisis Químico y Proteómico Integrado del Humor Acuoso y Tejidos Oculares en Pacientes con Glaucoma y Cataratas
Este estudio observacional comparará los perfiles proteómicos y elementales del humor acuoso y los tejidos oculares en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) y catarata frente a controles con catarata sin glaucoma.
Las muestras recolectadas durante la cirugía estándar se analizarán mediante LC-MS/MS e ICP-MS.
El objetivo es identificar patrones moleculares asociados al glaucoma con potencial relevancia diagnóstica o pronóstica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional evaluará las diferencias moleculares y elementales en el humor acuoso y los tejidos oculares en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) y catarata, en comparación con controles de catarata sin glaucoma. Se recolectarán muestras de humor acuoso (~100 µL) intraoperatoriamente de la cámara anterior, y se obtendrán tejidos oculares removidos rutinariamente durante la cirugía (cápsula anterior del cristalino y, en el grupo de glaucoma, tejido escleral) para análisis de laboratorio.
Los participantes se someterán a evaluación clínica estándar que incluye presión intraocular (PIO), evaluación de la cabeza del nervio óptico, tomografía de coherencia óptica (OCT) con análisis de la capa de fibras nerviosas de la retina (CFNR) y perimetría automatizada (Humphrey SITA Standard 24-2). El perfilado elemental se realizará mediante ICP-MS (con mapeo LA-ICP-MS en muestras seleccionadas), y el perfilado proteómico se llevará a cabo mediante LC-MS/MS con análisis bioinformático.
El objetivo es identificar patrones químicos y proteómicos asociados al glaucoma que puedan servir como biomarcadores diagnósticos o pronósticos potenciales y mejorar la comprensión de la fisiopatología del glaucoma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marek Rękas, MD, PhD
- Número de teléfono: 0048665 707 626
- Correo electrónico: mrekas@wim.mil.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wojciech Mazurek, MD
- Número de teléfono: 0048261 816 575
- Correo electrónico: wmazurek@wim.mil.pl
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia
- Reclutamiento
- Military Institute of Medicine - National Research Institute
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Contacto:
- Marek Rękas, MD, PhD
- Número de teléfono: 0048665 707 626
- Correo electrónico: mrekas@wim.mil.pl
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Sub-Investigador:
- Wojciech Mazurek, MD
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Sub-Investigador:
- Katarzyna Lewczuk, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Joanna Jabłońska, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Barbara Rękas-Mazurek, MD
-
Warsaw, Polonia
- Reclutamiento
- University of Warsaw
-
Contacto:
- Ewa Bulska, PhD
- Número de teléfono: 0048604 119 870
- Correo electrónico: ebulska@chem.uw.edu.pl
-
Sub-Investigador:
- Anna Ruszczyńska, PhD
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Sub-Investigador:
- Andrzej Gawor, PhD
-
Sub-Investigador:
- Olha Dushna, PhD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Programado para cirugía de cataratas (facoemulsificación con implantación de lente intraocular).
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Para el brazo de glaucoma: diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto primario (GAAP) con cataratas coexistentes, y cirugía combinada de cataratas con procedimiento de glaucoma planificada.
- Para el brazo de control: cataratas sin glaucoma y sin otra patología ocular significativa.
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años.
- Embarazo o lactancia.
- Deterioro visual avanzado en el ojo del estudio (agudeza visual peor que contar dedos).
- Cualquier tipo de glaucoma distinto al glaucoma de ángulo abierto primario (por ejemplo, glaucoma de ángulo cerrado, secundario, neovascular).
- Antecedentes de cirugía intraocular en el ojo del estudio (incluyendo cirugía de glaucoma), cirugía vitreorretiniana, trasplante de córnea o cirugía refractiva.
- Uveítis activa o previa.
- Otra enfermedad ocular crónica significativa en el ojo del estudio (aparte de cataratas y GAAP en el brazo de glaucoma).
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio o las visitas de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Glaucoma + Catarata
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Cirugía combinada estándar de catarata (facoemulsificación con implante de lente intraocular) realizada junto con esclerectomía profunda para el manejo del glaucoma.
Se realiza la recolección intraoperatoria de humor acuoso y tejidos oculares extraídos de forma rutinaria (como la esclerótica y la cápsula anterior del cristalino) para análisis de investigación.
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Comparador activo: Grupo de Control de Cataratas
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Cirugía de cataratas estándar (facoemulsificación con implantación de lente intraocular).
Se realiza la recolección intraoperatoria de humor acuoso y tejido ocular extraído de forma rutinaria (cápsula anterior del cristalino) para análisis de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IOP
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Presión Intraocular
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Campo Visual
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Campo visual del defecto medio (MD)
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Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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BCVA
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Agudeza visual mejor corregida
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Expresión proteica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medido por ICP-MS/LC-MS
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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RNFL
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Capa de Fibras Nerviosas de la Retina (OCT)
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Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medicamentos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Número de medicamentos tomados durante el estudio
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Marek Rękas, MD, PhD, Military Institute of Medicine National Research Institute
- Investigador principal: Ewa Bulska, PhD, University of Warsaw
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
21 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del cristalino
- Hipertensión Ocular
- Catarata
- Glaucoma
- Glaucoma, de ángulo abierto
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos oftalmológicos
- Extracción de cataratas
- Procedimientos quirúrgicos refractivos
- Procedimientos quirúrgicos ultrasónicos
- Facoemulsificación
- Implante de Lente Intraocular
Otros números de identificación del estudio
- KB/2/26
- FBW/06/2025 (Otro número de subvención/financiamiento: University of Warsaw)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .