Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van Kamervocht en Oculair Weefsel bij Glaucoom en Cataract

6 maart 2026 bijgewerkt door: Military Institute od Medicine National Research Institute

Geïntegreerde chemische en proteomische analyse van kamerwater en oculaire weefsels bij glaucoom- en cataractpatiënten

Deze observationele studie vergelijkt de proteomische en elementaire profielen van kamerwater en oogweefsels bij patiënten met primair openkamerhoekglaucoom (POAG) en cataract versus cataractcontroles zonder glaucoom. Tijdens standaardchirurgie verzamelde monsters worden geanalyseerd met behulp van LC-MS/MS en ICP-MS. Het doel is glaucoom-geassocieerde moleculaire patronen te identificeren met potentieel diagnostische of prognostische relevantie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie zal moleculaire en elementaire verschillen in het kamerwater en oogweefsel evalueren bij patiënten met primair openkamerhoekglaucoom (POAG) en cataract in vergelijking met cataractcontroles zonder glaucoom. Monsters van kamerwater (~100 µL) zullen intraoperatief uit de voorste oogkamer worden verzameld, en oogweefsels die routinematig tijdens de operatie worden verwijderd (de voorste lenscapsule en, in de glaucoomgroep, scleraweefsel) zullen worden verkregen voor laboratoriumanalyses.

Deelnemers zullen een standaard klinische beoordeling ondergaan, waaronder intraoculaire druk (IOP), evaluatie van de oogzenuwkop, optische coherentietomografie (OCT) met analyse van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) en geautomatiseerde perimetrie (Humphrey SITA Standard 24-2). Elementaire profilering zal worden uitgevoerd met behulp van ICP-MS (met LA-ICP-MS-mapping in geselecteerde monsters), en proteoomprofilering zal worden uitgevoerd met behulp van LC-MS/MS met bioinformatica-analyse.

Het doel is om glaucoom-geassocieerde chemische en proteoompatronen te identificeren die kunnen dienen als potentiële diagnostische of prognostische biomarkers en het begrip van de glaucoompathofysiologie te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Marek Rękas, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 0048665 707 626
  • E-mail: mrekas@wim.mil.pl

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Werving
        • Military Institute of Medicine - National Research Institute
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Wojciech Mazurek, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Katarzyna Lewczuk, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Joanna Jabłońska, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Barbara Rękas-Mazurek, MD
      • Warsaw, Polen
        • Werving
        • University of Warsaw
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Anna Ruszczyńska, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Andrzej Gawor, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Olha Dushna, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Gepland voor staaroperatie (facoemulsificatie met intraoculaire lensimplantatie).
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
  • Voor glaucoomgroep: diagnose van primair openkamerhoekglaucoom (POAG) met gelijktijdige staar, en geplande gecombineerde staaroperatie met glaucoomprocedure.
  • Voor controlegroep: staar zonder glaucoom en zonder andere significante oogpathologie.

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Gevorderde visuele beperking in het studieoog (gezichtsscherpte slechter dan vingers tellen).
  • Elk ander glaucoomtype dan primair openkamerhoekglaucoom (bijv. gesloten kamerhoek, secundair, neovasculair glaucoom).
  • Voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie in het studieoog (inclusief glaucoomchirurgie), vitreoretinale chirurgie, hoornvliestransplantatie of refractieve chirurgie.
  • Actieve of voorgaande uveïtis.
  • Andere significante chronische oogziekte in het studieoog (anders dan staar en POAG in de glaucoomgroep).
  • Onvermogen om aan studieprocedures of vervolgbezoeken te voldoen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Glaucoma + Cataract Groep
Procedure: Facoemulsificatie met Intraoculaire Lens Implantatie en Diepe Sclerectomie
Standaardzorg gecombineerde staaroperatie (faco-emulsificatie met intraoculaire lensimplantatie) uitgevoerd samen met diepe sclerectomie voor glaucoombeheer. Intraoperatieve verzameling van kamerwater en routinematig verwijderde oculaire weefsels (zoals sclera en anterieure lenscapsule) wordt uitgevoerd voor onderzoeksanalyses.
Actieve vergelijker: Cataract Controlegroep
Procedure: Facoemulsificatie met implantatie van intraoculaire lens
Standaardbehandeling van cataractchirurgie (faco-emulsificatie met implantatie van een intraoculaire lens). Intraoperatieve verzameling van kamerwater en routinematig verwijderd oogweefsel (anterieure lenscapsule) wordt uitgevoerd voor onderzoeksanalyses.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IOP
Tijdsspanne: Gedurende de studie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Intraoculaire Druk
Gedurende de studie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Gezichtsveld
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Visueel veld van het gemiddelde defect (MD)
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
BCVA
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Best-gecorrigeerde gezichtsscherpte
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Eiwitexpressie
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Gemeten door ICP-MS/LC-MS
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
RNFL
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Retinale Zenuwvezellaag (OCT)
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicijnen
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Aantal medicijnen ingenomen tijdens de studie
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Military Institute od Medicine National Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marek Rękas, MD, PhD, Military Institute of Medicine National Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Ewa Bulska, PhD, University of Warsaw

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

21 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KB/2/26
  • FBW/06/2025 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Warsaw)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren