녹내장 및 백내장에서의 방수와 안구 조직 분석
2026년 3월 6일 업데이트: Military Institute od Medicine National Research Institute
녹내장 및 백내장 환자의 방수와 안구 조직에 대한 통합 화학 및 단백체학적 분석
이 관찰 연구는 원발개방각녹내장(POAG)과 백내장을 가진 환자와 녹내장이 없는 백내장 대조군 사이의 방수와 안구 조직의 단백체학 및 원소 프로필을 비교할 것입니다.
표준 수술 중 수집된 샘플은 LC-MS/MS와 ICP-MS를 사용하여 분석됩니다.
목표는 잠재적 진단 또는 예후 관련성을 가진 녹내장 관련 분자 패턴을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 원발성 개방각 녹내장(POAG) 및 백내장 환자와 녹내장이 없는 백내장 대조군을 비교하여 방수 및 안구 조직의 분자 및 원소 차이를 평가할 것입니다. 수술 중 전방에서 방수 시료(~100 µL)를 채취하고, 수술 중 정기적으로 제거되는 안구 조직(수정체 전낭 및 녹내장 군에서는 공막 조직)을 실험실 분석을 위해 확보할 것입니다.
참가자는 안압(IOP), 시신경 유두 평가, 망막 신경 섬유층(RNFL) 분석을 포함한 광간섭 단층촬영(OCT) 및 자동 시야 검사(Humphrey SITA Standard 24-2)를 포함한 표준 임상 평가를 받을 것입니다. 원소 프로파일링은 ICP-MS(선택된 시료에서는 LA-ICP-MS 매핑 포함)를 사용하여 수행되며, 단백질체 프로파일링은 생물정보학적 분석과 함께 LC-MS/MS를 사용하여 수행될 것입니다.
목표는 잠재적 진단 또는 예후 바이오마커로 작용할 수 있고 녹내장 병태생리학에 대한 이해를 향상시킬 수 있는 녹내장 관련 화학 및 단백질체 패턴을 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marek Rękas, MD, PhD
- 전화번호: 0048665 707 626
- 이메일: mrekas@wim.mil.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Wojciech Mazurek, MD
- 전화번호: 0048261 816 575
- 이메일: wmazurek@wim.mil.pl
연구 장소
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Warsaw, 폴란드
- 모병
- Military Institute of Medicine - National Research Institute
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연락하다:
- Marek Rękas, MD, PhD
- 전화번호: 0048665 707 626
- 이메일: mrekas@wim.mil.pl
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부수사관:
- Wojciech Mazurek, MD
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부수사관:
- Katarzyna Lewczuk, MD, PhD
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부수사관:
- Joanna Jabłońska, MD, PhD
-
부수사관:
- Barbara Rękas-Mazurek, MD
-
Warsaw, 폴란드
- 모병
- University of Warsaw
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연락하다:
- Ewa Bulska, PhD
- 전화번호: 0048604 119 870
- 이메일: ebulska@chem.uw.edu.pl
-
부수사관:
- Anna Ruszczyńska, PhD
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부수사관:
- Andrzej Gawor, PhD
-
부수사관:
- Olha Dushna, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 백내장 수술(인공수정체 삽입을 동반한 초음파 유화술) 예정자.
- 서면 동의서 제공 가능.
- 녹내장 군: 공존하는 백내장과 함께 원발개방각녹내장(POAG) 진단을 받았으며, 녹내장 수술과 결합된 백내장 수술 계획이 있는 경우.
- 대조군: 녹내장 없이 백내장만 있으며, 다른 중대한 안과 병리가 없는 경우.
제외 기준:
- 연령 < 18세.
- 임신 또는 수유 중.
- 연구 대상 안에서의 중증 시력 장애(손가락 세기보다 나쁜 시력).
- 원발개방각녹내장 이외의 다른 유형의 녹내장(예: 폐쇄각, 이차성, 신생혈관 녹내장).
- 연구 대상 안에서의 안내 수술(녹내장 수술 포함), 유리체망막 수술, 각막 이식, 굴절 교정 수술의 과거력.
- 활동성 또는 이전 포도막염.
- 연구 대상 안에서의 다른 중대한 만성 안과 질환(녹내장 군의 백내장 및 POAG 제외).
- 연구 절차 또는 추적 방문 준수 불가능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 녹내장 + 백내장 그룹
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녹내장 관리를 위한 심부공막절제술과 함께 시행되는 표준 치료 결합 백내장 수술(초음파유화술 및 인공수정체 삽입술).
연구 분석을 위해 안방수의 수술 중 채취 및 공막과 전낭 등 일상적으로 제거되는 안구 조직의 수집이 수행됩니다.
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활성 비교기: 백내장 대조군
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표준 치료 백내장 수술(초음파 유화술 및 인공 수정체 삽입). 연구 분석을 위해 수술 중 방수액 및 일상적으로 제거된 안구 조직(수정체 전낭)을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOP
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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안압
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연구 완료까지, 평균 1년
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시야
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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평균 결손(MD)의 시야
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연구 완료까지, 평균 1년
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BCVA
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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최대 교정 시력
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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단백질 발현
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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ICP-MS/LC-MS로 측정
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연구 완료까지 평균 1년
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망막신경섬유층
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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망막 신경 섬유층 (OCT)
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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연구 중 복용한 약물 수
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연구 완료까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marek Rękas, MD, PhD, Military Institute of Medicine National Research Institute
- 수석 연구원: Ewa Bulska, PhD, University of Warsaw
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 21일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KB/2/26
- FBW/06/2025 (기타 보조금/기금 번호: University of Warsaw)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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