Análise do Humor Aquoso e Tecido Ocular no Glaucoma e Catarata
6 de março de 2026 atualizado por: Military Institute od Medicine National Research Institute
Análise Integrada Química e Proteómica do Humor Aquoso e Tecidos Oculares em Pacientes com Glaucoma e Catarata
Este estudo observacional irá comparar os perfis proteómicos e elementais do humor aquoso e dos tecidos oculares em doentes com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) e cataratas, versus controlos com cataratas sem glaucoma.
As amostras recolhidas durante a cirurgia padrão serão analisadas utilizando LC-MS/MS e ICP-MS.
O objetivo é identificar padrões moleculares associados ao glaucoma com potencial relevância diagnóstica ou prognóstica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional avaliará as diferenças moleculares e elementares no humor aquoso e nos tecidos oculares em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) e catarata, em comparação com controlos com catarata sem glaucoma. As amostras de humor aquoso (~100 µL) serão recolhidas intraoperatoriamente da câmara anterior, e os tecidos oculares removidos rotineiramente durante a cirurgia (cápsula anterior do cristalino e, no grupo com glaucoma, tecido escleral) serão obtidos para análises laboratoriais.
Os participantes serão submetidos a uma avaliação clínica padrão, incluindo pressão intraocular (PIO), avaliação da cabeça do nervo óptico, tomografia de coerência óptica (OCT) com análise da camada de fibras nervosas da retina (CFNR), e perímetro automático (Humphrey SITA Standard 24-2). A caracterização elementar será realizada usando ICP-MS (com mapeamento LA-ICP-MS em amostras selecionadas), e a caracterização proteómica será conduzida usando LC-MS/MS com análise bioinformática.
O objetivo é identificar padrões químicos e proteómicos associados ao glaucoma que possam servir como potenciais biomarcadores de diagnóstico ou prognóstico e melhorar a compreensão da fisiopatologia do glaucoma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marek Rękas, MD, PhD
- Número de telefone: 0048665 707 626
- E-mail: mrekas@wim.mil.pl
Estude backup de contato
- Nome: Wojciech Mazurek, MD
- Número de telefone: 0048261 816 575
- E-mail: wmazurek@wim.mil.pl
Locais de estudo
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-
Warsaw, Polônia
- Recrutamento
- Military Institute of Medicine - National Research Institute
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Contato:
- Marek Rękas, MD, PhD
- Número de telefone: 0048665 707 626
- E-mail: mrekas@wim.mil.pl
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Subinvestigador:
- Wojciech Mazurek, MD
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Subinvestigador:
- Katarzyna Lewczuk, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Joanna Jabłońska, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Barbara Rękas-Mazurek, MD
-
Warsaw, Polônia
- Recrutamento
- University of Warsaw
-
Contato:
- Ewa Bulska, PhD
- Número de telefone: 0048604 119 870
- E-mail: ebulska@chem.uw.edu.pl
-
Subinvestigador:
- Anna Ruszczyńska, PhD
-
Subinvestigador:
- Andrzej Gawor, PhD
-
Subinvestigador:
- Olha Dushna, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Agendado para cirurgia de catarata (facoemulsificação com implante de lente intraocular).
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
- Para o braço de glaucoma: diagnóstico de glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) com catarata coexistente, e planeada cirurgia combinada de catarata com procedimento de glaucoma.
- Para o braço de controlo: catarata sem glaucoma e sem outra patologia ocular significativa.
Critérios de Exclusão:
- Idade < 18 anos.
- Gravidez ou amamentação.
- Deficiência visual avançada no olho do estudo (acuidade visual pior do que contar dedos).
- Qualquer tipo de glaucoma que não seja glaucoma primário de ângulo aberto (por exemplo, glaucoma de ângulo fechado, secundário, neovascular).
- Histórico de cirurgia intraocular no olho do estudo (incluindo cirurgia de glaucoma), cirurgia vitreorretiniana, transplante de córnea ou cirurgia refrativa.
- Uveíte ativa ou prévia.
- Outra doença ocular crónica significativa no olho do estudo (além de catarata e GPAA no braço de glaucoma).
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou as visitas de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Glaucoma + Catarata
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Cirurgia combinada de catarata padrão (facoemulsificação com implante de lente intraocular) realizada em conjunto com esclerectomia profunda para gestão do glaucoma.
A recolha intraoperatória de humor aquoso e tecidos oculares removidos rotineiramente (como esclera e cápsula anterior do cristalino) é realizada para análises de investigação.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo de Catarata
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Cirurgia de catarata padrão (facoemulsificação com implante de lente intraocular).
A colheita intraoperatória de humor aquoso e de tecido ocular removido rotineiramente (cápsula anterior do cristalino) é realizada para análises de investigação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IOP
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Pressão Intraocular
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Campo Visual
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Campo Visual do defeito médio (MD)
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Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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AVMC
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Acuidade visual melhor corrigida
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Expressão proteica
Prazo: Até ao fim do estudo, em média 1 ano
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Medido por ICP-MS/LC-MS
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Até ao fim do estudo, em média 1 ano
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RNFL
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Camada de Fibras Nervosas da Retina (OCT)
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medicamentos
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Número de medicamentos tomados durante o estudo
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Marek Rękas, MD, PhD, Military Institute of Medicine National Research Institute
- Investigador principal: Ewa Bulska, PhD, University of Warsaw
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
21 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Doenças das Lentes
- Hipertensão Ocular
- Catarata
- Glaucoma
- Glaucoma de Ângulo Aberto
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos oftalmológicos
- Extração de catarata
- Procedimentos cirúrgicos refrativos
- Procedimentos cirúrgicos ultrassônicos
- Facoemulsificação
- Implantação de Lente Intraocular
Outros números de identificação do estudo
- KB/2/26
- FBW/06/2025 (Número de outro subsídio/financiamento: University of Warsaw)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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