Analyse de l'humeur aqueuse et des tissus oculaires dans le glaucome et la cataracte
6 mars 2026 mis à jour par: Military Institute od Medicine National Research Institute
Analyse chimique et protéomique intégrée de l'humeur aqueuse et des tissus oculaires chez les patients atteints de glaucome et de cataracte
Cette étude observationnelle comparera les profils protéomiques et élémentaires de l'humeur aqueuse et des tissus oculaires chez des patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) et de cataracte par rapport à des témoins atteints de cataracte sans glaucome.
Les échantillons collectés lors de la chirurgie standard seront analysés par LC-MS/MS et ICP-MS.
L'objectif est d'identifier les schémas moléculaires associés au glaucome avec une pertinence diagnostique ou pronostique potentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle évaluera les différences moléculaires et élémentaires dans l'humeur aqueuse et les tissus oculaires chez les patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) et de cataracte, par rapport à des témoins atteints de cataracte sans glaucome. Des échantillons d'humeur aqueuse (~100 µL) seront prélevés peropératoirement dans la chambre antérieure, et les tissus oculaires habituellement retirés pendant la chirurgie (capsule antérieure du cristallin et, dans le groupe glaucome, tissu scléral) seront obtenus pour des analyses en laboratoire.
Les participants subiront une évaluation clinique standard incluant la pression intraoculaire (PIO), l'évaluation de la tête du nerf optique, la tomographie par cohérence optique (OCT) avec analyse de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et la périmétrie automatisée (Humphrey SITA Standard 24-2). Le profilage élémentaire sera réalisé par ICP-MS (avec cartographie LA-ICP-MS sur des échantillons sélectionnés), et le profilage protéomique sera effectué par LC-MS/MS avec analyse bioinformatique.
L'objectif est d'identifier des profils chimiques et protéomiques associés au glaucome, qui pourraient servir de biomarqueurs diagnostiques ou pronostiques potentiels et améliorer la compréhension de la physiopathologie du glaucome.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marek Rękas, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0048665 707 626
- E-mail: mrekas@wim.mil.pl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wojciech Mazurek, MD
- Numéro de téléphone: 0048261 816 575
- E-mail: wmazurek@wim.mil.pl
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne
- Recrutement
- Military Institute of Medicine - National Research Institute
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Contact:
- Marek Rękas, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0048665 707 626
- E-mail: mrekas@wim.mil.pl
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Sous-enquêteur:
- Wojciech Mazurek, MD
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Sous-enquêteur:
- Katarzyna Lewczuk, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Joanna Jabłońska, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Barbara Rękas-Mazurek, MD
-
Warsaw, Pologne
- Recrutement
- University of Warsaw
-
Contact:
- Ewa Bulska, PhD
- Numéro de téléphone: 0048604 119 870
- E-mail: ebulska@chem.uw.edu.pl
-
Sous-enquêteur:
- Anna Ruszczyńska, PhD
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Sous-enquêteur:
- Andrzej Gawor, PhD
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Sous-enquêteur:
- Olha Dushna, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans.
- Programmé pour une chirurgie de la cataracte (phacoémulsification avec implantation de lentille intraoculaire).
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
- Pour le bras glaucome : diagnostic de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) avec cataracte coexistante, et chirurgie combinée de la cataracte avec procédure de glaucome planifiée.
- Pour le bras témoin : cataracte sans glaucome et sans autre pathologie oculaire significative.
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans.
- Grossesse ou allaitement.
- Déficience visuelle avancée dans l'œil étudié (acuité visuelle inférieure à la perception des doigts).
- Tout type de glaucome autre que le glaucome primitif à angle ouvert (par exemple, glaucome à angle fermé, secondaire, néovasculaire).
- Antécédents de chirurgie intraoculaire dans l'œil étudié (y compris chirurgie du glaucome), chirurgie vitréorétinienne, greffe de cornée ou chirurgie réfractive.
- Uvéite active ou antérieure.
- Autre maladie oculaire chronique significative dans l'œil étudié (autre que la cataracte et le GPAO dans le bras glaucome).
- Incapacité à se conformer aux procédures de l'étude ou aux visites de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Glaucome + Cataracte
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Chirurgie combinée standard de la cataracte (phacoémulsification avec implantation de lentille intraoculaire) réalisée conjointement avec une sclérectomie profonde pour la prise en charge du glaucome.
Un prélèvement peropératoire d'humeur aqueuse et des tissus oculaires habituellement retirés (comme la sclère et la capsule antérieure du cristallin) est effectué pour des analyses de recherche.
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Comparateur actif: Groupe témoin de la cataracte
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Chirurgie standard de la cataracte (phacoémulsification avec implantation de lentille intraoculaire).
Un prélèvement peropératoire d'humeur aqueuse et de tissu oculaire retiré de routine (capsule antérieure du cristallin) est effectué pour des analyses de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IOP
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Pression intraoculaire
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Champ Visuel
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Champ visuel du défaut moyen (MD)
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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AVBC
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Acuité visuelle corrigée optimale
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Expression des protéines
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesuré par ICP-MS/LC-MS
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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RNFL
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Couche des fibres nerveuses rétiniennes (OCT)
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Médicaments
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Nombre de médicaments pris pendant l'étude
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marek Rękas, MD, PhD, Military Institute of Medicine National Research Institute
- Chercheur principal: Ewa Bulska, PhD, University of Warsaw
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
21 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Maladies du cristallin
- Hypertension oculaire
- Cataracte
- Glaucome
- Glaucome à angle ouvert
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales ophtalmologiques
- Extraction de la cataracte
- Procédures de chirurgie réfractive
- Procédures chirurgicales à ultrasons
- Phacoémulsification
- Implantation de Lentille Intraoculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- KB/2/26
- FBW/06/2025 (Autre subvention/numéro de financement: University of Warsaw)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .