Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza Cieczy Wodnistej i Tkanek Oka w Jaskrze i Zaćmie

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Military Institute od Medicine National Research Institute

Zintegrowana analiza chemiczna i proteomiczna cieczy wodnistej i tkanek oka u pacjentów z jaskrą i zaćmą

To badanie obserwacyjne porówna profile proteomiczne i elementarne cieczy wodnistej oraz tkanek oka u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG) i zaćmą w porównaniu z grupą kontrolną z zaćmą bez jaskry.
Próbki pobrane podczas standardowej operacji zostaną przeanalizowane przy użyciu LC-MS/MS i ICP-MS.
Celem jest identyfikacja molekularnych wzorców związanych z jaskrą o potencjalnym znaczeniu diagnostycznym lub prognostycznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne oceni różnice molekularne i pierwiastkowe w cieczy wodnistej i tkankach oka u pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta (POAG) i zaćmą w porównaniu z grupą kontrolną z zaćmą bez jaskry. Próbki cieczy wodnistej (~100 µL) zostaną pobrane śródoperacyjnie z komory przedniej, a tkanki oka rutynowo usuwane podczas operacji (przednia torebka soczewki oraz, w grupie z jaskrą, tkanka twardówki) zostaną pozyskane do analiz laboratoryjnych.

Uczestnicy przejdą standardową ocenę kliniczną, w tym pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), ocenę tarczy nerwu wzrokowego, tomografię optyczną (OCT) z analizą warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) oraz perymetrię automatyczną (Humphrey SITA Standard 24-2). Profilowanie pierwiastkowe zostanie przeprowadzone przy użyciu ICP-MS (z mapowaniem LA-ICP-MS w wybranych próbkach), a profilowanie proteomiczne zostanie wykonane za pomocą LC-MS/MS z analizą bioinformatyczną.

Celem jest zidentyfikowanie związanych z jaskrą wzorców chemicznych i proteomicznych, które mogą służyć jako potencjalne biomarkery diagnostyczne lub prognostyczne oraz poprawić zrozumienie patofizjologii jaskry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marek Rękas, MD, PhD
  • Numer telefonu: 0048665 707 626
  • E-mail: mrekas@wim.mil.pl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Military Institute of Medicine - National Research Institute
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Wojciech Mazurek, MD
        • Pod-śledczy:
          • Katarzyna Lewczuk, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Joanna Jabłońska, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Barbara Rękas-Mazurek, MD
      • Warsaw, Polska
        • Rekrutacyjny
        • University of Warsaw
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Anna Ruszczyńska, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Andrzej Gawor, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Olha Dushna, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Planowana operacja zaćmy (fakoemulsyfikacja z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej).
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Dla ramienia jaskrowego: rozpoznanie jaskry pierwotnej otwartego kąta (POAG) ze współistniejącą zaćmą oraz planowana łączona operacja zaćmy z zabiegiem jaskrowym.
  • Dla ramienia kontrolnego: zaćma bez jaskry i bez innych istotnych patologii ocznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek < 18 lat.
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Zaawansowane upośledzenie widzenia w oku badanym (ostrość wzroku gorsza niż liczenie palców).
  • Jakikolwiek typ jaskry inny niż pierwotna jaskra otwartego kąta (np. jaskra zamykającego się kąta, wtórna, neowaskularna).
  • Wywiad dotyczący operacji wewnątrzgałkowych w oku badanym (w tym operacji jaskry), operacji witreoretinalnych, przeszczepu rogówki lub chirurgii refrakcyjnej.
  • Aktywne lub przebyte zapalenie błony naczyniowej oka.
  • Inne istotne przewlekłe choroby oczu w oku badanym (inne niż zaćma i POAG w ramieniu jaskrowym).
  • Niemożność przestrzegania procedur badania lub wizyt kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Jaskra + Zaćma
Procedura: Fakoemulsyfikacja z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej i głęboką sklerektomią
Standardowa procedura połączonej operacji zaćmy (fakoemulsyfikacja z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej) przeprowadzana jednocześnie z głęboką sklerektomią w leczeniu jaskry. Śródoperacyjne pobieranie cieczy wodnistej i rutynowo usuwanych tkanek oka (takich jak twardówka i przednia torebka soczewki) jest wykonywane do analiz badawczych.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna Zaćmy
Procedura: Fakoemulsyfikacja z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej
Standardowa operacja zaćmy (fakoemulsyfikacja z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej). Śródoperacyjne pobranie cieczy wodnistej i rutynowo usuniętej tkanki ocznej (przedniej torebki soczewki) jest wykonywane do analiz badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IOP
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Ciśnienie śródgałkowe
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Pole widzenia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Pole widzenia średniego ubytku (MD)
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
BCVA
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Ekspresja białka
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 1 rok
Mierzone metodą ICP-MS/LC-MS
Do ukończenia badania, średnio 1 rok
RNFL
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Warstwa Włókien Nerwowych Siatkówki (OCT)
Do zakończenia badania, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leki
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
Liczba leków przyjmowanych podczas badania
Do zakończenia badania, średnio przez 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Military Institute od Medicine National Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Marek Rękas, MD, PhD, Military Institute of Medicine National Research Institute
  • Główny śledczy: Ewa Bulska, PhD, University of Warsaw

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KB/2/26
  • FBW/06/2025 (Inny numer grantu/finansowania: University of Warsaw)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj