Analyse av kammervann og okulært vev ved glaukom og katarakt
6. mars 2026 oppdatert av: Military Institute od Medicine National Research Institute
Integrert kjemisk og proteomisk analyse av kamvann og okulære vev hos pasienter med glaukom og katarakt
Denne observasjonsstudien vil sammenligne proteomiske og elementære profiler av vannaktig humor og okulære vev hos pasienter med primær åpenvinklet glaukom (POAG) og katarakt versus kataraktkontroller uten glaukom.
Prøver innsamlet under standard kirurgi vil bli analysert ved bruk av LC-MS/MS og ICP-MS.
Målet er å identifisere glaukom-assosierte molekylære mønstre med potensiell diagnostisk eller prognostisk relevans.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien vil evaluere molekylære og elementære forskjeller i kammervæske og okulære vev hos pasienter med primær åpenvinklet glaukom (POAG) og katarakt sammenlignet med kataraktkontroller uten glaukom. Prøver av kammervæske (~100 µL) vil bli samlet intraoperativt fra fremre kammer, og okulære vev som rutinemessig fjernes under kirurgi (anterior linseskapsel og, i glaukomgruppen, skleravev) vil bli innhentet for laboratorieanalyser.
Deltakere vil gjennomgå standard klinisk vurdering inkludert intraokulært trykk (IOP), evaluering av synsnervehodet, optisk koherens tomografi (OCT) med retinal nerve fiber layer (RNFL)-analyse og automatisk perimetri (Humphrey SITA Standard 24-2). Elementprofilering vil bli utført ved hjelp av ICP-MS (med LA-ICP-MS kartlegging i utvalgte prøver), og proteomisk profilering vil bli gjennomført ved hjelp av LC-MS/MS med bioinformatisk analyse.
Målet er å identifisere glaukom-assosierte kjemiske og proteomiske mønstre som kan tjene som potensielle diagnostiske eller prognostiske biomarkører og forbedre forståelsen av glaukoms patofysiologi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marek Rękas, MD, PhD
- Telefonnummer: 0048665 707 626
- E-post: mrekas@wim.mil.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wojciech Mazurek, MD
- Telefonnummer: 0048261 816 575
- E-post: wmazurek@wim.mil.pl
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen
- Rekruttering
- Military Institute of Medicine - National Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Marek Rękas, MD, PhD
- Telefonnummer: 0048665 707 626
- E-post: mrekas@wim.mil.pl
-
Underetterforsker:
- Wojciech Mazurek, MD
-
Underetterforsker:
- Katarzyna Lewczuk, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Joanna Jabłońska, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Barbara Rękas-Mazurek, MD
-
Warsaw, Polen
- Rekruttering
- University of Warsaw
-
Ta kontakt med:
- Ewa Bulska, PhD
- Telefonnummer: 0048604 119 870
- E-post: ebulska@chem.uw.edu.pl
-
Underetterforsker:
- Anna Ruszczyńska, PhD
-
Underetterforsker:
- Andrzej Gawor, PhD
-
Underetterforsker:
- Olha Dushna, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Planlagt for kataraktoperasjon (fakoemulsifikasjon med intraokularlinsetransplantasjon).
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke.
- For glaukomarm: diagnose av primær åpenvinklet glaukom (POAG) med samtidig katarakt, og planlagt kombinert kataraktoperasjon med glaukomprosedyre.
- For kontrollarm: katarakt uten glaukom og uten annen signifikant okulær patologi.
Eksklusjonskriterier:
- Alder < 18 år.
- Graviditet eller amming.
- Avansert synshemning i studieøyet (synsskarphet dårligere enn fingertelling).
- Andre glaukomtyper enn primær åpenvinklet glaukom (f.eks. lukketvinklet, sekundært, neovaskulært glaukom).
- Tidligere intraokulær kirurgi i studieøyet (inkludert glaukomkirurgi), vitreoretinal kirurgi, hornhinnetransplantasjon eller refraktiv kirurgi.
- Aktiv eller tidligere uveitt.
- Annen signifikant kronisk okulær sykdom i studieøyet (annet enn katarakt og POAG i glaukomarmen).
- Manglende evne til å følge studieprosedyrer eller oppfølgingstimer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glaukom + Katarakt-gruppe
|
Standardbehandling kombinert kataraktkirurgi (fakoemulsifikasjon med intraokulær linselimplantasjon) utført sammen med dyp sklerektomi for glaukombehandling.
Intraoperativ innsamling av kamvann og rutinemessig fjernet okulært vev (som sklera og anterior linseskapsel) utføres for forskningsanalyser.
|
|
Aktiv komparator: Katarakt Kontrollgruppe
|
Standardbehandling for grå stær-operasjon (phacoemulsifikasjon med intraokular linsesetting).
Intraoperativ innsamling av kamvann og rutinemessig fjernet vev i øyet (linsens forreste kapsel) utføres for forskningsanalyser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOP
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
Intraokulært trykk
|
Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Synsfelt
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Visuelt felt for gjennomsnittlig defekt (MD)
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
BCVA
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Best korrigert synsskarphet
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Proteinekspresjon
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
|
Målt ved ICP-MS/LC-MS
|
Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
|
|
RNFL
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Nerverfibersjiktet i netthinnen (OCT)
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legemidler
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Antall medisiner som ble tatt under studien
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marek Rękas, MD, PhD, Military Institute of Medicine National Research Institute
- Hovedetterforsker: Ewa Bulska, PhD, University of Warsaw
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
21. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KB/2/26
- FBW/06/2025 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Warsaw)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .