Analyse af Kamer- og Øjenvævsvæske ved Glaukom og Katarakt
6. marts 2026 opdateret af: Military Institute od Medicine National Research Institute
Integreret kemisk og proteomisk analyse af kamervand og okulære væv hos glaukom- og kataraktpatienter
Denne observationsundersøgelse vil sammenligne proteomiske og elementære profiler af kammervand og okulære væv hos patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG) og katarakt versus kataraktkontroller uden glaukom.
Prøver indsamlet under standardkirurgi vil blive analyseret ved hjælp af LC-MS/MS og ICP-MS.
Målet er at identificere glaukom-associerede molekylære mønstre med potentiel diagnostisk eller prognostisk relevans.
Prøver indsamlet under standardkirurgi vil blive analyseret ved hjælp af LC-MS/MS og ICP-MS.
Målet er at identificere glaukom-associerede molekylære mønstre med potentiel diagnostisk eller prognostisk relevans.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse vil evaluere molekylære og elementære forskelle i øjenvæske og okulære væv hos patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG) og katarakt sammenlignet med kataraktkontroller uden glaukom. Prøver af øjenvæske (~100 µL) vil blive indsamlet intraoperativt fra forkammeret, og okulære væv, der rutinemæssigt fjernes under operation (anterior linseskapsel og, i glaukomgruppen, skleravæv), vil blive opnået til laboratorieanalyser.
Deltagere vil gennemgå standard klinisk vurdering inklusive intraokulært tryk (IOP), evaluering af synsnervehovedet, optisk koherenstomografi (OCT) med retinal nerve fiber layer (RNFL) analyse og automatiseret perimetri (Humphrey SITA Standard 24-2). Elementprofilering vil blive udført ved hjælp af ICP-MS (med LA-ICP-MS kortlægning i udvalgte prøver), og proteomisk profilering vil blive udført ved hjælp af LC-MS/MS med bioinformatisk analyse.
Målet er at identificere glaukom-associerede kemiske og proteomiske mønstre, der kan tjene som potentielle diagnostiske eller prognostiske biomarkører og forbedre forståelsen af glaukoms patofysiologi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marek Rękas, MD, PhD
- Telefonnummer: 0048665 707 626
- E-mail: mrekas@wim.mil.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wojciech Mazurek, MD
- Telefonnummer: 0048261 816 575
- E-mail: wmazurek@wim.mil.pl
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen
- Rekruttering
- Military Institute of Medicine - National Research Institute
-
Kontakt:
- Marek Rękas, MD, PhD
- Telefonnummer: 0048665 707 626
- E-mail: mrekas@wim.mil.pl
-
Underforsker:
- Wojciech Mazurek, MD
-
Underforsker:
- Katarzyna Lewczuk, MD, PhD
-
Underforsker:
- Joanna Jabłońska, MD, PhD
-
Underforsker:
- Barbara Rękas-Mazurek, MD
-
Warsaw, Polen
- Rekruttering
- University of Warsaw
-
Kontakt:
- Ewa Bulska, PhD
- Telefonnummer: 0048604 119 870
- E-mail: ebulska@chem.uw.edu.pl
-
Underforsker:
- Anna Ruszczyńska, PhD
-
Underforsker:
- Andrzej Gawor, PhD
-
Underforsker:
- Olha Dushna, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Planlagt for stæroperation (fakoemulsifikation med intraokular linseimplantation).
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke.
- For glaukom-armen: diagnosen primær åbenvinklet glaukom (POAG) med samtidig stær og planlagt kombineret stæroperation med glaukomprocedure.
- For kontrolarmen: stær uden glaukom og uden anden signifikant okulær patologi.
Eksklusionskriterier:
- Alder < 18 år.
- Graviditet eller amning.
- Avanceret synsnedsættelse i undersøgelsesøjet (synsskarphed dårligere end tællefingre).
- Enhver anden glaukomtype end primær åbenvinklet glaukom (f.eks. lukketvinklet, sekundær, neovaskulær glaukom).
- Tidligere intraokulær kirurgi i undersøgelsesøjet (inklusive glaukomkirurgi), vitreoretinal kirurgi, hornhindetransplantation eller refraktiv kirurgi.
- Aktiv eller tidligere uveitis.
- Anden signifikant kronisk okulær sygdom i undersøgelsesøjet (andet end stær og POAG i glaukom-armen).
- Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer eller opfølgende besøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Glaukom + Katarakt Gruppe
|
Standardbehandling kombineret kataraktoperation (fakoemulsifikation med intraokular linsimplantation) udført sammen med dyb sklerektomi til glaukombehandling.
Intraoperativ indsamling af kammervæske og rutinemæssigt fjernet okulært væv (såsom sklera og anterior linseskapsel) udføres til forskningsanalyser.
|
|
Aktiv komparator: Katarakt Kontrolgruppe
|
Standardbehandling for grå stær (fakoemulsifikation med intraokular linselimplantation).
Intraoperativ indsamling af kammervæske og rutinemæssigt fjernet øjenvæv (anterior linseskapsel) udføres til forskningsanalyser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOT
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Intraokulært Tryk
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
|
Synsfelt
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Visuelt felt for middeldefekten (MD)
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
|
BCVA
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Bedste korrigerede synsskarphed
|
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Proteinekspression
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt ved ICP-MS/LC-MS
|
Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
RNFL
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Nethindens nervefiberlag (OCT)
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medikamenter
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal medicinpræparater indtaget under undersøgelsen
|
Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marek Rękas, MD, PhD, Military Institute of Medicine National Research Institute
- Ledende efterforsker: Ewa Bulska, PhD, University of Warsaw
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
21. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KB/2/26
- FBW/06/2025 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Warsaw)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .