青光眼和白内障患者房水及眼组织分析
对青光眼和白内障患者房水及眼组织进行综合化学与蛋白质组学分析
本观察性研究将比较原发性开角型青光眼（POAG）合并白内障患者与单纯白内障对照组的房水和眼组织蛋白质组学和元素谱。
通过标准手术期间收集的样本将使用LC-MS/MS和ICP-MS进行分析。
目标是识别与青光眼相关的分子模式，这些模式可能具有诊断或预后意义。
研究概览
详细说明
这项观察性研究将评估原发性开角型青光眼（POAG）合并白内障患者与无青光眼的白内障对照组患者房水和眼组织中分子和元素的差异。 术中从前房采集房水样本（约100 µL），并获取手术中常规切除的眼组织（前囊膜，青光眼组还包括巩膜组织）进行实验室分析。
参与者将接受标准临床评估，包括眼压（IOP）、视神经乳头评估、光学相干断层扫描（OCT）与视网膜神经纤维层（RNFL）分析以及自动视野检查（Humphrey SITA Standard 24-2）。 元素分析将使用ICP-MS（对选定样本进行LA-ICP-MS图谱分析），蛋白质组学分析将使用LC-MS/MS结合生物信息学分析进行。
研究旨在识别与青光眼相关的化学和蛋白质组学模式，这些模式可能作为潜在的诊断或预后生物标志物，并增进对青光眼病理生理学的理解。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marek Rękas, MD, PhD
- 电话号码：0048665 707 626
- 邮箱：mrekas@wim.mil.pl
研究联系人备份
- 姓名：Wojciech Mazurek, MD
- 电话号码：0048261 816 575
- 邮箱：wmazurek@wim.mil.pl
学习地点
-
-
-
Warsaw、波兰
- 招聘中
- Military Institute of Medicine - National Research Institute
-
接触：
- Marek Rękas, MD, PhD
- 电话号码：0048665 707 626
- 邮箱：mrekas@wim.mil.pl
-
副研究员：
- Wojciech Mazurek, MD
-
副研究员：
- Katarzyna Lewczuk, MD, PhD
-
副研究员：
- Joanna Jabłońska, MD, PhD
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副研究员：
- Barbara Rękas-Mazurek, MD
-
Warsaw、波兰
- 招聘中
- University of Warsaw
-
接触：
- Ewa Bulska, PhD
- 电话号码：0048604 119 870
- 邮箱：ebulska@chem.uw.edu.pl
-
副研究员：
- Anna Ruszczyńska, PhD
-
副研究员：
- Andrzej Gawor, PhD
-
副研究员：
- Olha Dushna, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁。
- 计划进行白内障手术（超声乳化联合人工晶状体植入术）。
- 能够提供书面知情同意。
- 青光眼组：诊断为原发性开角型青光眼（POAG）合并白内障，并计划进行白内障联合青光眼手术。
- 对照组：白内障无青光眼，且无其他显著眼部病变。
排除标准：
- 年龄 < 18岁。
- 妊娠或哺乳期。
- 研究眼存在晚期视力障碍（视力差于数指）。
- 除原发性开角型青光眼外的任何青光眼类型（例如：闭角型、继发性、新生血管性青光眼）。
- 研究眼有眼内手术史（包括青光眼手术）、玻璃体视网膜手术、角膜移植术或屈光手术史。
- 活动性或既往葡萄膜炎。
- 研究眼存在其他显著慢性眼病（青光眼组中除白内障和POAG外）。
- 无法遵守研究程序或随访访视。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：青光眼 + 白内障组
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标准护理联合白内障手术（超声乳化联合人工晶体植入术）与深层巩膜切除术联合进行，以治疗青光眼。术中收集房水和常规移除的眼组织（如巩膜和前囊膜）用于研究分析。
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有源比较器：白内障对照组
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标准护理白内障手术（超声乳化联合人工晶状体植入术）。
术中采集房水和常规移除的眼组织（前囊膜）用于研究分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼内压
大体时间：直至研究完成，平均1年
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眼内压
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直至研究完成，平均1年
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视野
大体时间：直至研究完成，平均1年
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平均缺损（MD）视野
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直至研究完成，平均1年
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最佳矫正视力
大体时间：直至研究完成，平均1年
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最佳矫正视力
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直至研究完成，平均1年
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蛋白质表达
大体时间：直至研究完成，平均为1年
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通过ICP-MS/LC-MS测量
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直至研究完成，平均为1年
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RNFL
大体时间：直至研究完成，平均1年
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视网膜神经纤维层（OCT）
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直至研究完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物
大体时间：直至研究完成，平均1年
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研究期间服用的药物数量
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直至研究完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marek Rękas, MD, PhD、Military Institute of Medicine National Research Institute
- 首席研究员：Ewa Bulska, PhD、University of Warsaw
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月21日
初级完成 (估计的)
2027年1月21日
研究完成 (估计的)
2027年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月6日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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