Анализ водянистой влаги и тканей глаза при глаукоме и катаракте
6 марта 2026 г. обновлено: Military Institute od Medicine National Research Institute
Комплексный химический и протеомный анализ водянистой влаги и тканей глаза у пациентов с глаукомой и катарактой
Это наблюдательное исследование будет сравнивать протеомные и элементные профили водянистой влаги и тканей глаза у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) и катарактой по сравнению с контрольной группой с катарактой без глаукомы.
Образцы, собранные во время стандартной операции, будут проанализированы с использованием ЖХ-МС/МС и ИСП-МС.
Цель — выявить связанные с глаукомой молекулярные паттерны, имеющие потенциальное диагностическое или прогностическое значение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В данном наблюдательном исследовании будут оцениваться молекулярные и элементные различия в водянистой влаге и тканях глаза у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) и катарактой по сравнению с контрольной группой с катарактой без глаукомы. Образцы водянистой влаги (~100 мкл) будут собираться интраоперационно из передней камеры, а ткани глаза, обычно удаляемые во время операции (передняя капсула хрусталика и, в группе глаукомы, склеральная ткань), будут получены для лабораторных анализов.
Участники пройдут стандартное клиническое обследование, включая измерение внутриглазного давления (ВГД), оценку диска зрительного нерва, оптическую когерентную томографию (ОКТ) с анализом слоя нервных волокон сетчатки (СНВС) и автоматическую периметрию (Humphrey SITA Standard 24-2). Элементный профиль будет выполняться с использованием ICP-MS (с картированием LA-ICP-MS в выбранных образцах), а протеомный профиль будет проводиться с использованием LC-MS/MS с биоинформатическим анализом.
Цель состоит в том, чтобы выявить связанные с глаукомой химические и протеомные паттерны, которые могут служить потенциальными диагностическими или прогностическими биомаркерами и улучшить понимание патофизиологии глаукомы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marek Rękas, MD, PhD
- Номер телефона: 0048665 707 626
- Электронная почта: mrekas@wim.mil.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wojciech Mazurek, MD
- Номер телефона: 0048261 816 575
- Электронная почта: wmazurek@wim.mil.pl
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша
- Рекрутинг
- Military Institute of Medicine - National Research Institute
-
Контакт:
- Marek Rękas, MD, PhD
- Номер телефона: 0048665 707 626
- Электронная почта: mrekas@wim.mil.pl
-
Младший исследователь:
- Wojciech Mazurek, MD
-
Младший исследователь:
- Katarzyna Lewczuk, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Joanna Jabłońska, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Barbara Rękas-Mazurek, MD
-
Warsaw, Польша
- Рекрутинг
- University of Warsaw
-
Контакт:
- Ewa Bulska, PhD
- Номер телефона: 0048604 119 870
- Электронная почта: ebulska@chem.uw.edu.pl
-
Младший исследователь:
- Anna Ruszczyńska, PhD
-
Младший исследователь:
- Andrzej Gawor, PhD
-
Младший исследователь:
- Olha Dushna, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Запланирована операция по удалению катаракты (факоэмульсификация с имплантацией интраокулярной линзы).
- Способность предоставить письменное информированное согласие.
- Для группы с глаукомой: диагноз первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ) с сопутствующей катарактой и планируемая комбинированная операция по удалению катаракты с процедурой по лечению глаукомы.
- Для контрольной группы: катаракта без глаукомы и без другой значимой глазной патологии.
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет.
- Беременность или грудное вскармливание.
- Тяжелое нарушение зрения в исследуемом глазу (острота зрения хуже счета пальцев).
- Любой тип глаукомы, кроме первичной открытоугольной (например, закрытоугольная, вторичная, неоваскулярная глаукома).
- В анамнезе внутриглазная операция на исследуемом глазу (включая операцию по поводу глаукомы), витреоретинальная хирургия, трансплантация роговицы или рефракционная хирургия.
- Активный или перенесенный ранее увеит.
- Другое значительное хроническое заболевание глаз в исследуемом глазу (кроме катаракты и ПОУГ в группе с глаукомой).
- Невозможность соблюдения процедур исследования или контрольных визитов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Глаукома + Катаракта
|
Стандартная комбинированная операция по удалению катаракты (факоэмульсификация с имплантацией интраокулярной линзы), выполняемая вместе с глубокой склерэктомией для лечения глаукомы.
Интраоперационный сбор водянистой влаги и рутинно удаляемых тканей глаза (таких как склера и передняя капсула хрусталика) проводится для исследовательских анализов.
|
|
Активный компаратор: Группа контроля катаракты
|
Стандартная операция по удалению катаракты (факоэмульсификация с имплантацией интраокулярной линзы).
Интраоперационный сбор водянистой влаги и рутинно удаляемой глазной ткани (передней капсулы хрусталика) выполняется для исследовательских анализов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВГД
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Внутриглазное давление
|
В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
|
Поле зрения
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в среднем 1 год
|
Поле зрения среднего дефекта (MD)
|
На протяжении всего исследования, в среднем 1 год
|
|
BCVA
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Лучшая острота зрения с коррекцией
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Экспрессия белка
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Измерено методом ИСП-МС/ЖХ-МС
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
РНФЛ
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 1 год
|
Слой нервных волокон сетчатки (ОКТ)
|
В течение завершения исследования, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лекарственные препараты
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Количество лекарств, принятых в ходе исследования
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marek Rękas, MD, PhD, Military Institute of Medicine National Research Institute
- Главный следователь: Ewa Bulska, PhD, University of Warsaw
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Заболевания хрусталика
- Глазная гипертензия
- Катаракта
- Глаукома
- Глаукома, открытый угол
- Хирургические процедуры, оперативные
- Офтальмологические хирургические процедуры
- Удаление катаракты
- Рефракционные хирургические процедуры
- Ультразвуковые хирургические процедуры
- Факоэмульсификация
- Имплантация интраокулярной линзы
Другие идентификационные номера исследования
- KB/2/26
- FBW/06/2025 (Другой номер гранта/финансирования: University of Warsaw)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .