NUTRIBRAIN: 抑うつ症状を有する被験者の認知機能低下を予防するための生活習慣介入：メカニズムから臨床実践まで（POWER） (POWER)
2026年6月15日 更新者：Kuan-Pin、National Science and Technology Council, Taiwan
認知機能低下リスクのある個人の腸内細菌叢と炎症の調節による認知機能維持のための二重盲検ランダム化臨床試験
POWERプロジェクトは、無作為化・対照・非営利の研究であり、主目的は、薬物療法以外の介入（身体活動、認知トレーニング、栄養補助食品など）の有効性を検証し、大うつ病性障害（MDD）患者に頻繁に併存する抑うつ症状の軽減および認知機能障害の予防または遅延を図ることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung
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Taichung、Taichung、台湾、404
- 募集
- Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
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コンタクト：
- Kuan_Pin Su, MD, PhD
- 電話番号：14128 +886 (04) 2205-2121
- メール：cobol@cmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 50歳から80歳
- 大うつ病性障害
- 認知機能障害がない、または軽度
除外基準：
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エイコサペンタエン酸（EPA）
3グラム/日
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3グラム／日
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プラセボコンパレーター：プラセボ
大豆油、3グラム／日
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3g/日の大豆油
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ症状
時間枠：週0、4、8、12、16、24
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17項目版（HAMD-17）は、うつ病の重症度を定量化するために使用されます。
スコアが≥18の場合、著しいうつ病レベルを示します。
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週0、4、8、12、16、24
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うつ症状
時間枠：0週目、4週目、8週目、12週目、16週目、24週目
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GDS-15（15項目老年期抑うつ尺度）では、5点以上（≥5）のスコアが抑うつ、または「臨床的に有意な」抑うつ症状の存在を示します。
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0週目、4週目、8週目、12週目、16週目、24週目
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抑うつ症状
時間枠：0、4、8、12、16、24週目
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20項目の疫学研究センター抑うつ尺度（CES-D）において、有意または「臨床的」な抑うつ症状を示すのは、合計スコアが16以上の場合です。
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0、4、8、12、16、24週目
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抑うつ症状
時間枠：0週目、4週目、8週目、12週目、16週目、24週目
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モンゴメリー-オスバーグうつ病評価尺度（MADRS）は、10項目からなる臨床医による評価尺度であり、総合スコアの範囲は0から60で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
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0週目、4週目、8週目、12週目、16週目、24週目
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実行機能
時間枠：0週目、4週目、12週目、24週目
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トレイルメイキングテスト（TMT）は、タスクを完了するまでの時間（秒）を測定することで認知障害を評価します。
スコアが高いほど、反応が遅く、パフォーマンスがより低下していることを示します。 |
0週目、4週目、12週目、24週目
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実行機能
時間枠：0週、4週、12週、24週
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臨床文献に基づくと、信頼性のある数字スパン（RDS）－前方および後方に想起される最長の数字列の合計スコア－は、実行機能とパフォーマンス妥当性の一般的な埋め込み指標です。
7未満は、患者の認知努力の妥当性に関する注意が必要であるか、またはワーキングメモリ／注意の潜在的な低下を示しています。
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0週、4週、12週、24週
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実行機能
時間枠：週 0、4、12、24
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修正版ウィスコンシン・カード分類テスト（M-WCST）は実行機能を評価し、スコアが高いほど機能障害または障害が大きいことを示します。
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週 0、4、12、24
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一般認知能力と記憶・注意
時間枠：0週、4週、12週、24週
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反復可能神経心理状態評価バッテリー（RBANS）は、年齢補正された指標スコア（平均=100、標準偏差=15）を用いて認知障害を特定します。
障害を特定するためのカットオフポイントは、平均から1または1.5標準偏差（SD）下に設定されています。
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0週、4週、12週、24週
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処理速度
時間枠：週0、4、12、24
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数字記号置換テスト（DSST）を用いた認知障害の識別に一般的に使用されるカットオフポイントは、多くの場合、25～35点以下またはそれに等しい範囲内にあります。
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週0、4、12、24
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内マイクロバイオーム組成
時間枠：週0および週24
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腸内細菌叢の組成は、主に糞便（便）サンプルから抽出した微生物DNAを分析することで測定されます。
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週0および週24
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血液中の脂肪酸プロファイル
時間枠：0週目および24週目
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血液（赤血球）中の脂肪酸（FA）プロファイルは、主にガスクロマトグラフィー（GC）を用いて測定されます。
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0週目および24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMUH114-REC3-136
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。