NUTRIBRAIN : Interventions sur le mode de vie pour prévenir les déficits cognitifs chez les sujets présentant des symptômes dépressifs : des mécanismes à la pratique clinique (POWER) (POWER)
15 juin 2026 mis à jour par: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan
ESSAIS CLINIQUES RANDOMISÉS EN DOUBLE AVEUGLE POUR MAINTENIR LES FONCTIONS COGNITIVES PAR MODULATION DU MICROBIOTE INTESTINAL ET DE L'INFLAMMATION CHEZ LES PERSONNES À RISQUE DE DÉCLIN COGNITIF
Le projet POWER est une étude randomisée, contrôlée et à but non lucratif dont l'objectif principal est de tester l'efficacité des interventions non pharmacologiques - telles que l'activité physique, l'entraînement cognitif et la supplémentation alimentaire - dans la réduction des symptômes dépressifs et la prévention ou le retardement des déficiences cognitives qui surviennent fréquemment chez les personnes souffrant de trouble dépressif majeur (TDM).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung
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Taichung, Taichung, Taïwan, 404
- Recrutement
- Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
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Contact:
- Kuan_Pin Su, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 14128 +886 (04) 2205-2121
- E-mail: cobol@cmu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 50 à 80 ans
- Trouble dépressif majeur
- Absence ou déficit cognitif léger
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acide Eicosapentaénoïque (EPA)
3 grammes/jour
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3 grammes/jour
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Comparateur placebo: Placebo
Huile de soja, 3 grammes/jour
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3g/jour d'Huile de Soja
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: Semaines 0, 4, 8, 12, 16, 24
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La version à 17 items (HAMD-17) est utilisée pour quantifier la sévérité de la dépression.
Un score ≥18 indique un niveau significatif de dépression.
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Semaines 0, 4, 8, 12, 16, 24
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Symptômes dépressifs
Délai: Semaines 0, 4, 8, 12, 16, 24
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L'échelle GDS-15 (Geriatric Depression Scale à 15 items), un score de 5 ou plus (≥5) indique la présence de dépression, ou des symptômes dépressifs "cliniquement significatifs".
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Semaines 0, 4, 8, 12, 16, 24
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Symptômes dépressifs
Délai: Semaines 0, 4, 8, 12, 16, 24
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Le questionnaire CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression Scale) en 20 items pour indiquer des symptômes dépressifs significatifs, ou « cliniques », correspond à un score total supérieur ou égal à 16.
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Semaines 0, 4, 8, 12, 16, 24
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Symptômes dépressifs
Délai: Semaines 0, 4, 8, 12, 16, 24
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L'échelle de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) est une échelle de 10 items administrée par un clinicien avec un score total allant de 0 à 60, où des scores plus élevés indiquent une dépression plus sévère.
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Semaines 0, 4, 8, 12, 16, 24
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Fonction exécutive
Délai: Semaines 0, 4, 12, 24
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Le Trail Making Test (TMT) évalue les déficits cognitifs en mesurant le temps (en secondes) nécessaire pour accomplir les tâches.
Des scores plus élevés indiquent une performance plus lente et plus altérée.
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Semaines 0, 4, 12, 24
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Fonctions exécutives
Délai: Semaines 0, 4, 12, 24
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Selon la littérature clinique, le Reliable Digit Span (RDS) – une somme brute des séquences de chiffres les plus longues rappelées en avant et en arrière – est une mesure intégrée courante du fonctionnement exécutif et de la validité des performances.
Un score inférieur à 7 indique la nécessité de faire preuve de prudence concernant la validité de l'effort cognitif du patient ou signale un déclin potentiel de la mémoire de travail/de l'attention. |
Semaines 0, 4, 12, 24
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Fonctions exécutives
Délai: Semaines 0, 4, 12, 24
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Le test modifié de tri de cartes du Wisconsin (M-WCST) évalue les fonctions exécutives, des scores plus élevés indiquant une plus grande dysfonction ou altération.
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Semaines 0, 4, 12, 24
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Capacité Cognitive Générale et Mémoire & Attention
Délai: Semaines 0, 4, 12, 24
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La Batterie Répétable pour l'Évaluation de l'État Neuropsychologique (RBANS) utilise des scores d'indice corrigés pour l'âge (Moyenne=100, ÉT=15) pour identifier les déficits cognitifs. Les seuils pour identifier un déficit sont fixés à 1 ou 1,5 écart-type (ÉT) en dessous de la moyenne.
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Semaines 0, 4, 12, 24
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Vitesse de traitement
Délai: Semaines 0, 4, 12, 24
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Les seuils couramment utilisés pour identifier une déficience cognitive à l'aide du test de substitution de symboles numériques (DSST) se situent souvent dans la plage inférieure ou égale à 25-35 points.
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Semaines 0, 4, 12, 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition du microbiome intestinal
Délai: Semaines 0 et 24
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La composition du microbiote intestinal est principalement mesurée en analysant l'ADN microbien extrait d'échantillons fécaux (selles).
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Semaines 0 et 24
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Profils d'Acides Gras dans le Sang
Délai: Semaines 0 et 24
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Les profils d'acides gras (AG) dans le sang (globules rouges) sont principalement mesurés par chromatographie en phase gazeuse (GC).
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Semaines 0 et 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- Dépression
- Trouble dépressif majeur
- Acides gras
- Lipides
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Préparations de plantes
- Produits biologiques
- Mélanges complexes
- Eicosanoïdes
- Acides gras, insaturés
- Huiles végétales
- Huiles
- Graisses alimentaires
- Graisses
- Graisses alimentaires, insaturés
- Huiles de poisson
- Gras, insaturé
- Acide eicosapentaenoïque
- Acides gras, oméga-3
- Huile de soja
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH114-REC3-136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .