NUTRIBRAIN: Levensstijlinterventies om Cognitieve Tekorten te Voorkomen bij Personen met Depressieve Symptomen: Van Mechanismen naar Klinische Praktijk (POWER) (POWER)
15 juni 2026 bijgewerkt door: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan
DUBBELBLINDE GERANDOMISEERDE KLINISCHE STUDIES OM COGNITIEVE FUNCTIES TE BEHOUDEN DOOR MODULATIE VAN DARM-MICROBIOOM EN ONTSTEKING VOOR INDIVIDUEN MET RISICO OP COGNITIEVE ACHTERUITGANG
Het POWER-project is een gerandomiseerde, gecontroleerde, non-profit studie met als primair doel het testen van de effectiviteit van niet-farmacologische interventies - zoals lichaamsbeweging, cognitieve training en voedingssupplementen - bij het verminderen van depressieve symptomen en het voorkomen of uitstellen van cognitieve beperkingen die vaak samen voorkomen bij personen met een Major Depressieve Stoornis (MDD).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 404
- Werving
- Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
-
Contact:
- Kuan_Pin Su, MD, PhD
- Telefoonnummer: 14128 +886 (04) 2205-2121
- E-mail: cobol@cmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50-80 jaar
- Major Depressive Disorder
- Afwezigheid of milde cognitieve stoornis
Exclusiecriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eicosapentaeenzuur (EPA)
3 gram/dag
|
3 gram/dag
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Sojaolie, 3 gram/dag
|
3g/dag sojaolie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8, 12, 16, 24
|
De 17-item versie (HAMD-17) wordt gebruikt om de ernst van depressie te kwantificeren.
Een score van ≥18 toont een significant depressieniveau.
|
Weken 0, 4, 8, 12, 16, 24
|
|
Depressieve Symptomen
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8, 12, 16, 24
|
De GDS-15 (15-item Geriatric Depression Scale), een score van 5 of hoger (≥5) duidt op de aanwezigheid van depressie, of "klinisch relevante" depressieve symptomen.
|
Weken 0, 4, 8, 12, 16, 24
|
|
Depressieve Symptomen
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8, 12, 16, 24
|
De 20-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) om significante of "klinische" depressieve symptomen aan te duiden is een totaalscore hoger dan of gelijk aan 16.
|
Weken 0, 4, 8, 12, 16, 24
|
|
Depressieve Symptomen
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8, 12, 16, 24
|
De Montgomery-Åsberg Depressie Beoordelingsschaal (MADRS) is een 10-item klinisch beheerde schaal met een totaalscorebereik van 0 tot 60, waarbij hogere scores ernstigere depressie aangeven.
|
Weken 0, 4, 8, 12, 16, 24
|
|
Uitvoerend Functioneren
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 12, 24
|
De Trail Making Test (TMT) evalueert cognitieve stoornissen door de tijd (in seconden) te meten die nodig is om taken te voltooien.
Hogere scores wijzen op langzamere, meer aangetaste prestaties.
|
Weken 0, 4, 12, 24
|
|
Executieve Functies
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 12, 24
|
Op basis van klinische literatuur is de Reliable Digit Span (RDS) - een ruwe score die de som is van de langste reeks cijfers die vooruit en achteruit kunnen worden herinnerd - een gebruikelijke ingebedde maatstaf voor executief functioneren en prestatievaliditeit.
Een score onder de 7 wijst op voorzichtigheid met betrekking tot de validiteit van de cognitieve inspanning van de patiënt of duidt op een mogelijke achteruitgang in het werkgeheugen/aandacht.
|
Weken 0, 4, 12, 24
|
|
Uitvoerend Functioneren
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 12, 24
|
De Modified Wisconsin Card Sorting Test (M-WCST) beoordeelt de executieve functies, waarbij hogere scores wijzen op grotere disfunctie of beperking.
|
Weken 0, 4, 12, 24
|
|
Algemene Cognitieve Vaardigheid en Geheugen & Aandacht
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 12, 24
|
De Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) gebruikt leeftijdsgecorrigeerde indexscores (gemiddelde=100, standaarddeviatie=15) om cognitieve stoornissen te identificeren.
Afkapwaarden voor het identificeren van stoornissen zijn ingesteld op 1 of 1,5 standaarddeviatie(s) (SD) onder het gemiddelde.
|
Weken 0, 4, 12, 24
|
|
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 12, 24
|
Veelgebruikte afkapwaarden voor het identificeren van cognitieve stoornissen met behulp van de Digit Symbol Substitution Test (DSST) liggen vaak in het bereik van lager dan of gelijk aan 25-35 punten.
|
Weken 0, 4, 12, 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling van het darmmicrobioom
Tijdsspanne: Weken 0 en 24
|
De samenstelling van de darmmicrobiota wordt voornamelijk gemeten door het analyseren van microbiële DNA geëxtraheerd uit feces (ontlasting) monsters.
|
Weken 0 en 24
|
|
Vetzuurprofielen in bloed
Tijdsspanne: Weken 0 en 24
|
Vetzuur (FA)-profielen in bloed (rode bloedcellen) worden voornamelijk gemeten met behulp van gaschromatografie (GC).
|
Weken 0 en 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Stemmingsstoornissen
- Depressieve stoornis
- Depressieve stoornis, majoor
- Vetzuren
- Lipiden
- Voedsel
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Eten en dranken
- Plantenbereidingen
- Biologische producten
- Complexe mengsels
- Eicosanoïden
- Vetzuren, onverzadigd
- Plantenolie
- Oliën
- Voedingsvetten
- Vetten
- Dieetvetten, onverzadigd
- Visolie
- Vetten, onverzadigd
- Eicosapentaeenzuur
- Vetzuren, omega-3
- Sojaolie
Andere studie-ID-nummers
- CMUH114-REC3-136
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .