NUTRIBRAIN: Életmódbeli beavatkozások a kognitív deficit megelőzésére depressziós tünetekkel küzdő személyeknél: A mechanizmusoktól a klinikai gyakorlatig (POWER) (POWER)
2026. június 15. frissítette: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan
KETTŐS VAK VÉLETLENSZERŰ KLINIKAI VIZSGÁLATOK A KOGNITÍV FUNKCIÓ FENNTARTÁSÁRA A BÉLMICROBIÓM ÉS A GYULLADÁS MODULÁCIÓJÁVAL A KOGNITÍV HANYATLÁS VESZÉLYÉNEK KIÉVEZETT EGYÉNEK SZÁMÁRA
A POWER projekt egy randomizált, kontrollált, nonprofit kutatás, amelynek elsődleges célja, hogy tesztelje a nem gyógyszeres beavatkozások – például a fizikai aktivitás, a kognitív tréning és a táplálékkiegészítés – hatékonyságát a depressziós tünetek csökkentésében, valamint a kognitív károsodások megelőzésében vagy késleltetésében, amelyek gyakran együtt fordulnak elő a súlyos depressziós zavarban (MDD) szenvedő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Tajvan, 404
- Toborzás
- Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
-
Kapcsolatba lépni:
- Kuan_Pin Su, MD, PhD
- Telefonszám: 14128 +886 (04) 2205-2121
- E-mail: cobol@cmu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 50-80 éves kor
- Nagy depressziós zavar
- Kognitív zavar hiánya vagy enyhe kognitív zavar
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Eikozapentaénsav (EPA)
3 gramm/nap
|
3 gramm/nap
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Szójababolaj, 3 gramm/nap
|
3g/nap Szójababolaj
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós Tünetek
Időkeret: 0., 4., 8., 12., 16., 24. hét
|
A 17 tételes változat (HAMD-17) a depresszió súlyosságának kvantifikálására szolgál.
A ≥18 pontszám jelentős depressziós szintet mutat. |
0., 4., 8., 12., 16., 24. hét
|
|
Depressziós Tünetek
Időkeret: 0., 4., 8., 12., 16., 24. hét
|
A GDS-15 (15 tételes Geriátriai Depresszió Skála) esetében 5 vagy annál magasabb pontszám (≥5) a depresszió jelenlétét, vagyis "klinikailag releváns" depressziós tüneteket jelez.
|
0., 4., 8., 12., 16., 24. hét
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 0., 4., 8., 12., 16., 24. hét
|
A 20 tételet tartalmazó Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depresszió Skála (CES-D) szerint a jelentős vagy "klinikai" depressziós tüneteket egy 16-nál magasabb vagy egyenlő összpontszám jelzi.
|
0., 4., 8., 12., 16., 24. hét
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 0., 4., 8., 12., 16., 24. hét
|
A Montgomery-Åsberg depresszió értékelési skála (MADRS) egy 10 tételes, klinikus által kitöltendő skála, amelynek összpontszáma 0 és 60 között mozog, ahol magasabb pontszám súlyosabb depressziót jelez.
|
0., 4., 8., 12., 16., 24. hét
|
|
Végrehajtó Funkciók
Időkeret: 0., 4., 12., 24. hét
|
A Trail Making Test (TMT) a kognitív károsodást értékeli azzal, hogy méri a feladatok elvégzéséhez szükséges időt (másodpercben).
Magasabb pontszám lassabb, sérültebb teljesítményt jelez.
|
0., 4., 12., 24. hét
|
|
Végrehajtó Funkciók
Időkeret: 0., 4., 12., 24. hét
|
A klinikai szakirodalom alapján a Megbízható Számfesztáv (RDS) – a leghosszabb előre és hátrafelé felidézett számjegysorozat nyers pontszámának összege – az exekutív funkciók és a teljesítmény érvényességének gyakori beágyazott mérőszáma.
7 alatti érték óvatosságra int a beteg kognitív erőfeszítésének érvényessége tekintetében, vagy a munkamemória/figyelem potenciális romlására utal.
|
0., 4., 12., 24. hét
|
|
Végrehajtó Funkciók
Időkeret: 0., 4., 12., 24. hét
|
A Módosított Wisconsin Kártya Rendezési Teszt (M-WCST) a végrehajtó funkciókat értékeli, ahol magasabb pontszámok nagyobb zavart vagy károsodást jeleznek.
|
0., 4., 12., 24. hét
|
|
Általános Kognitív Képesség és Memória & Figyelem
Időkeret: 0., 4., 12., 24. hét
|
Az Ismételhető Neuropszichológiai Állapotfelmérő Teszt (RBANS) az életkorral korrigált indexpontokat (Átlag=100, SD=15) használja a kognitív károsodás azonosításához. A károsodás azonosítására szolgáló határértékek az átlag alatt 1 vagy 1,5 szórásnál (SD) vannak beállítva.
|
0., 4., 12., 24. hét
|
|
Feldolgozási sebesség
Időkeret: 0., 4., 12., 24. hét
|
A Digitális Szimbólum Helyettesítési Teszt (DSST) segítségével a kognitív károsodás azonosítására gyakran használt határértékek általában a 25–35 pont vagy annál alatti tartományba esnek.
|
0., 4., 12., 24. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bélmikrobiom összetétel
Időkeret: 0. és 24. hét
|
A bélmikrobiota összetételét elsősorban a székletmintákból kivont mikrobális DNS elemzésével mérik.
|
0. és 24. hét
|
|
Zsírsavprofilok a vérben
Időkeret: 0. és 24. hét
|
A vérben (vörösvértestekben) található zsírsav (FA) profilokat elsősorban gázkromatográfiával (GC) mérik.
|
0. és 24. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Hangulati zavarok
- Depressziós rendellenesség
- Depressziós zavar, őrnagy
- Zsírsavak
- Lipidek
- Élelmiszer
- Étrend, étel és táplálkozás
- Fiziológiai jelenség
- Ételek és italok
- Üzemi készítmények
- Biológiai termékek
- Összetett keverékek
- Eikozanoidok
- Zsírsavak, telítetlen
- Növényolajok
- Olajok
- Étkezési zsírok
- Zsírok
- Étkezési zsírok, telítetlen
- Halolajok
- Zsírok, telítetlen
- Eikozapentaénsav
- Zsírsavak, omega-3
- Szójababolaj
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH114-REC3-136
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .