Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NUTRIBRAIN: Livsstilsinterventioner för att förebygga kognitiva brister hos personer med depressiva symtom: Från mekanismer till klinisk praktik (POWER) (POWER)

15 juni 2026 uppdaterad av: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan

DUBBELBLINDA RANDOMISERADE KLINISKA STUDIER FÖR ATT UPPRÄTTHÅLLA KOGNITIV FUNKTION GENOM MODULERING AV TARMENS MIKROBIOM OCH INFLAMMATION FÖR INDIVIDER MED RISK FÖR KOGNITIV NEDGÅNG

POWER-projektet är en randomiserad, kontrollerad, icke-vinstdrivande studie med det primära målet att testa effektiviteten av icke-farmakologiska interventioner – såsom fysisk aktivitet, kognitiv träning och kosttillskott – för att minska depressiva symtom och förhindra eller fördröja kognitiva nedsättningar som ofta samförekommer hos individer med större depressiv störning (MDD).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytering
        • Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
        • Kontakt:
          • Kuan_Pin Su, MD, PhD
          • Telefonnummer: 14128 +886 (04) 2205-2121
          • E-post: cobol@cmu.edu.tw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 50-80 år
  • Större depressiv störning
  • Avsaknad eller mild kognitiv nedsättning

Exklusionskriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Eikosapentaeensyra (EPA)
3 gram/dag
Kosttillskott: Eikosapentaensyra (omega-3-fettsyra)
3 gram/dag
Placebo-jämförare: Placebo
Sojabönsolja, 3 gram/dag
Kosttillskott: Sojaolja (Standardbehandling)
3g/dag av Sojabönsolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: Vecka 0, 4, 8, 12, 16, 24
Den 17-punktsversionen (HAMD-17) används för att kvantifiera depressionens svårighetsgrad. En poäng på ≥18 indikerar en betydande depressionsnivå.
Vecka 0, 4, 8, 12, 16, 24
Depressiva symptom
Tidsram: Vecka 0, 4, 8, 12, 16, 24
GDS-15 (15-punkts Geriatriska depressionsskalan), ett poäng på 5 eller högre (≥5) indikerar närvaro av depression, eller "kliniskt relevanta" depressiva symptom.
Vecka 0, 4, 8, 12, 16, 24
Depressiva symptom
Tidsram: Vecka 0, 4, 8, 12, 16, 24
Det 20-frågecentret för epidemiologiska studier av depression (CES-D) för att indikera betydande, eller "kliniska," depressiva symptom är ett totalpoäng högre än eller lika med 16.
Vecka 0, 4, 8, 12, 16, 24
Depressiva symtom
Tidsram: Vecka 0, 4, 8, 12, 16, 24
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) är en 10-punkts skala som administreras av kliniker med en totalskala på 0 till 60, där högre poäng indikerar svårare depression.
Vecka 0, 4, 8, 12, 16, 24
Exekutiva funktioner
Tidsram: Vecka 0, 4, 12, 24
Trail Making Test (TMT) utvärderar kognitiv nedsättning genom att mäta tiden (i sekunder) det tar att slutföra uppgifterna. Högre poäng indikerar långsammare, mer nedsatt prestation.
Vecka 0, 4, 12, 24
Exekutiva funktioner
Tidsram: Vecka 0, 4, 12, 24
Baserat på klinisk litteratur är Reliable Digit Span (RDS) – en summa av de längsta strängarna av siffror som återkallats framåt och bakåt – ett vanligt inbäddat mått på exekutiv funktion och prestandavaliditet. Under 7 indikerar ett behov av försiktighet beträffande validiteten av patientens kognitiva ansträngning eller indikerar en potentiell nedgång i arbetsminne/uppmärksamhet.
Vecka 0, 4, 12, 24
Exekutiva funktioner
Tidsram: Vecka 0, 4, 12, 24
Det modifierade Wisconsin-kortsorteringstestet (M-WCST) bedömer exekutiva funktioner, där högre poäng indikerar större dysfunktion eller funktionsnedsättning.
Vecka 0, 4, 12, 24
Allmän kognitiv förmåga och minne & uppmärksamhet
Tidsram: Vecka 0, 4, 12, 24
Den upprepningsbara batteriet för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS) använder ålderskorrigerade indexpoäng (Medelvärde=100, SD=15) för att identifiera kognitiv nedsättning. Tröskelvärden för att identifiera nedsättning sätts vid 1 eller 1,5 standardavvikelser (SD) under medelvärdet.
Vecka 0, 4, 12, 24
Bearbetningshastighet
Tidsram: Vecka 0, 4, 12, 24
Vanligtvis använda gränsvärden för att identifiera kognitiv nedsättning med hjälp av Digit Symbol Substitution Test (DSST) faller ofta inom intervallet lägre än eller lika med 25–35 poäng.
Vecka 0, 4, 12, 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiomsammansättning
Tidsram: Vecka 0 och 24
Tarmmikrobiotans sammansättning mäts främst genom att analysera mikrobiellt DNA som extraherats från fekala (avförings)prover.
Vecka 0 och 24
Fettsyrorprofiler i blod
Tidsram: Vecka 0 och 24
Fettsyra (FA)-profiler i blod (röda blodkroppar) mäts primärt med gaschromatografi (GC).
Vecka 0 och 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Science and Technology Council, Taiwan

Samarbetspartners

University College Cork
IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH114-REC3-136

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera