NUTRIBRAIN：针对抑郁症状受试者的生活方式干预预防认知缺陷：从机制到临床实践（POWER） (POWER)
2026年6月15日 更新者：Kuan-Pin、National Science and Technology Council, Taiwan
通过调节肠道微生物组和炎症以维持认知功能的双盲随机临床试验，针对认知衰退风险人群
POWER 项目是一项随机、对照、非营利性研究，其主要目标是测试非药物干预措施（如体育锻炼、认知训练和膳食补充）在减轻抑郁症状以及预防或延迟重度抑郁症（MDD）患者中常伴随出现的认知障碍方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Taichung
-
Taichung、Taichung、台湾、404
- 招聘中
- Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
-
接触：
- Kuan_Pin Su, MD, PhD
- 电话号码：14128 +886 (04) 2205-2121
- 邮箱：cobol@cmu.edu.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄50-80岁
- 重度抑郁症
- 无或轻度认知障碍
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：二十碳五烯酸（EPA）
3克/天
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3克/天
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安慰剂比较：安慰剂
大豆油，3克/天
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3克/天的大豆油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状
大体时间：第 0、4、8、12、16、24 周
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17项版本（HAMD-17）用于量化抑郁症的严重程度。
得分≥18分表明存在显著的抑郁水平。
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第 0、4、8、12、16、24 周
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抑郁症状
大体时间：第 0、4、8、12、16、24 周
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GDS-15（15项老年抑郁量表），得分5分或更高（≥5）表明存在抑郁症，或“临床相关”的抑郁症状。
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第 0、4、8、12、16、24 周
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抑郁症状
大体时间：第0、4、8、12、16、24周
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20项流行病学研究中心抑郁量表（CES-D）用于指示显著或“临床”抑郁症状的总分标准为高于或等于16分。
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第0、4、8、12、16、24周
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抑郁症状
大体时间：第0、4、8、12、16、24周
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蒙哥马利-奥斯伯格抑郁量表（MADRS）是由临床医生评估的10项量表，总分范围为0至60分，分数越高表明抑郁程度越严重。
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第0、4、8、12、16、24周
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执行功能
大体时间：第0、4、12、24周
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连线测试（TMT）通过测量完成任务所需时间（以秒为单位）来评估认知障碍。
分数越高，表现越慢，障碍越严重。
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第0、4、12、24周
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执行功能
大体时间：第0、4、12、24周
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根据临床文献，可靠数字广度（RDS）——即顺背和倒背最长数字串的原始分数总和——是执行功能与表现效度常用的嵌入式测量指标。
低于7分表明需谨慎考虑患者认知努力的有效性，或提示工作记忆/注意力可能下降。
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第0、4、12、24周
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执行功能
大体时间：第0、4、12、24周
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改良版威斯康星卡片分类测试（M-WCST）用于评估执行功能，分数越高表示功能障碍或损伤越严重。
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第0、4、12、24周
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总体认知能力与记忆及注意力
大体时间：第0、4、12、24周
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可重复神经心理状态评估量表（RBANS）采用年龄校正指数分数（均值=100，标准差=15）来识别认知功能障碍。
识别功能障碍的临界点设定为低于均值1或1.5个标准差（SD）。
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第0、4、12、24周
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处理速度
大体时间：第 0、4、12、24 周
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用于通过数字符号替换测试（DSST）识别认知障碍的常用临界点通常落在≤25-35分的范围内。
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第 0、4、12、24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物组组成
大体时间：第0周和第24周
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肠道微生物群组成主要通过分析从粪便样本中提取的微生物DNA来测量。
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第0周和第24周
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血液中的脂肪酸谱
大体时间：第0周和第24周
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血液（红细胞）中的脂肪酸（FA）谱主要通过气相色谱法（GC）进行测量。
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第0周和第24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月6日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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