NUTRIBRAIN: Elämäntapainterventiot kognitiivisten vajavaisuuksien ehkäisemiseksi masennusoireisilla henkilöillä: Mekanismeista kliiniseen käytäntöön (POWER) (POWER)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan
KAKSOISSOKKOSATUNNAISTETUT KLINNISET TUTKIMUKSET KOGNITIIVISEN TOIMINTAKYVYN YLLÄPITÄMISEKSI SUOLISTOMIKROBIOMIN JA TULEHDUKSEN MODULOINNILLA KOGNITIIVISTA HEIKKENEMISTÄ UHKA-AVIEN HENKILÖILLE
POWER-projekti on satunnaistettu, kontrolloitu, voittoa tavoittelematon tutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on testata ei-farmakologisten interventioiden – kuten fyysisen aktiivisuuden, kognitiivisen harjoittelun ja ravintolisien – tehokkuutta depressio-oireiden vähentämisessä sekä kognitiivisten heikkouksien ehkäisyssä tai viivästyttämisessä, jotka usein esiintyvät yhdessä vakavan masennuksen omaavien henkilöiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 404
- Rekrytointi
- Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuan_Pin Su, MD, PhD
- Puhelinnumero: 14128 +886 (04) 2205-2121
- Sähköposti: cobol@cmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 50–80 vuotta
- Suuri masennustila
- Ei kognitiivista heikentymistä tai lievä kognitiivinen heikentyminen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eikosapentaeenihappo (EPA)
3 grammaa/päivä
|
3 grammaa/päivä
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Soijaöljy, 3 grammaa/päivä
|
3g/päivä soijaöljyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 12, 16, 24
|
17-kohdainen versio (HAMD-17) käytetään masennuksen vakavuuden mittaamiseen.
Pistemäärä ≥18 osoittaa merkittävän masennustason. |
Viikot 0, 4, 8, 12, 16, 24
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 12, 16, 24
|
GDS-15 (15-kohdainen geriatrisen masennuksen asteikko), pistemäärä 5 tai korkeampi (≥5) viittaa masennuksen olemassaoloon tai "kliinisesti merkittäviin" masennusoireisiin.
|
Viikot 0, 4, 8, 12, 16, 24
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 12, 16, 24
|
20-kohtainen Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) mittaa merkittävien eli "kliinisten" masennusoireiden esiintymistä kokonaispisteillä, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 16.
|
Viikot 0, 4, 8, 12, 16, 24
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 12, 16, 24
|
Montgomery-Åsbergin masennusasteikko (MADRS) on 10-kohdainen lääkärin arvioima asteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Viikot 0, 4, 8, 12, 16, 24
|
|
Toiminnanohjaus
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 12, 24
|
Trail Making Test (TMT) arvioi kognitiivista heikentymistä mittaamalla tehtävien suorittamiseen kuluvaa aikaa (sekunteina). Korkeammat pisteet osoittavat hitaampaa ja heikompaa suorituskykyä.
|
Viikot 0, 4, 12, 24
|
|
Toiminnanohjaus
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 12, 24
|
Kliinisen kirjallisuuden perusteella Reliable Digit Span (RDS) – suoritettujen eteenpäin ja taaksepäin muistettujen numerosarjojen pituuksien raakapistemäärän summa – on yleinen sisäänrakennettu mitta toiminnanohjauksesta ja suorituskyvyn luotettavuudesta.
Alle 7 osoittaa, että potilaan kognitiivisen ponnistelun luotettavuudesta on syytä olla varovainen tai että työmuistiin/keskittymiskykyyn on mahdollisesti tullut heikkenemistä.
|
Viikot 0, 4, 12, 24
|
|
Toiminnanohjaus
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 12, 24
|
Muokattu Wisconsin-korttilajittelutesti (M-WCST) arvioi toimeenpano- ja suunnittelukykyä, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä tai heikentymistä.
|
Viikot 0, 4, 12, 24
|
|
Yleinen kognitiivinen kyky sekä muisti ja tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 12, 24
|
Toistettava neuropsykologisen tilan arviointipatteristo (RBANS) käyttää ikäkorjattuja indeksipisteitä (keskiarvo=100, keskihajonta=15) kognitiivisen heikentymisen tunnistamiseen.
Heikentymisen tunnistamiseen käytettävät raja-arvot asetetaan 1 tai 1,5 keskihajonnan (SD) päähän keskiarvon alapuolelle.
|
Viikot 0, 4, 12, 24
|
|
Käsittelynopeus
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 12, 24
|
Yleisesti käytetyt raja-arvot kognitiivisen heikentymisen tunnistamiseksi Digit Symbol Substitution Test (DSST) -testillä ovat usein alle tai yhtä suuri kuin 25–35 pistettä.
|
Viikot 0, 4, 12, 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 24
|
Suoliston mikrobiston koostumusta mitataan ensisijaisesti analysoimalla ulostenäytteistä eristettyä mikrobien DNA:ta.
|
Viikot 0 ja 24
|
|
Rasvahappoprofiilit veressä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 24
|
Rasvahappojen (FA) profiilit veressä (punasolut) mitataan pääasiassa käyttämällä kaasukromatografiaa (GC).
|
Viikot 0 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Rasvahapot
- Lipidit
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Kasvien valmistelut
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Eikosanoidit
- Rasvahapot, tyydyttymättömät
- Kasviöljyt
- Öljy
- Ruokavalion rasvat
- Rasvat
- Ruokavalion rasvat, tyydyttymättömät
- Kalaöljy
- Rasvat, tyydyttymättömät
- Eikosapentaeenihappo
- Rasvahapot, omega-3
- Soijaöljy
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH114-REC3-136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .