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NUTRIBRAIN: 우울증 증상이 있는 대상자의 인지 결손 예방을 위한 생활습관 개입: 기전에서 임상 실천까지 (POWER) (POWER)

2026년 3월 6일 업데이트: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan

인지 기능 저하 위험군을 위한 장내 미생물 및 염증 조절을 통한 인지 기능 유지 이중 맹검 무작위 임상 시험

POWER 프로젝트는 비약물적 중재-예를 들어 신체 활동, 인지 훈련, 영양 보충제-의 효과를 테스트하여 주요 우울 장애(MDD) 환자에게 자주 동반되는 우울 증상을 줄이고 인지 기능 저하를 예방하거나 지연시키는 것을 주된 목표로 하는 무작위, 대조, 비영리 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, 대만, 404
        • 모병
        • Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
        • 연락하다:
          • Kuan_Pin Su, MD, PhD
          • 전화번호: 14128 +886 (04) 2205-2121
          • 이메일: cobol@cmu.edu.tw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50~80세
  • 주요 우울 장애
  • 인지 장애 없음 또는 경미한 인지 장애

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에이코사펜타엔산 (EPA)
3 그램/일
건강 보조 식품: 에이코사펜타엔산 (오메가-3 지방산)
3 그램/일
위약 비교기: 플라시보
대두유, 3그램/일
건강 보조 식품: 대두유 (표준 치료)
콩기름 3g/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
17개 항목 버전(HAMD-17)은 우울증의 심각도를 정량화하는 데 사용됩니다. ≥18점은 중증 우울증 수준을 나타냅니다.
0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
우울 증상
기간: 0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
GDS-15(15항목 노인 우울 척도)에서 5점 이상(≥5)의 점수는 우울증 또는 "임상적으로 유의한" 우울 증상의 존재를 나타냅니다.
0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
우울 증상
기간: 0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
20개 항목의 역학 연구 센터 우울 척도(CES-D)에서 유의미하거나 "임상적" 우울 증상을 나타내는 기준은 총점이 16보다 높거나 같은 경우입니다.
0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
우울 증상
기간: 0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
몽고메리-오스버그 우울증 평가 척도(MADRS)는 10개 항목으로 구성된 임상의가 평가하는 척도로, 총점 범위는 0점에서 60점까지이며, 점수가 높을수록 우울증이 더 심각함을 나타냅니다.
0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
집행 기능
기간: 0주, 4주, 12주, 24주
트레일 메이킹 테스트(TMT)는 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)을 측정하여 인지 장애를 평가합니다. 높은 점수는 더 느리고 더 손상된 수행력을 나타냅니다.
0주, 4주, 12주, 24주
실행 기능
기간: 0주, 4주, 12주, 24주
임상 문헌에 따르면, 신뢰할 수 있는 숫자 범위(RDS) - 정방향 및 역방향으로 기억된 가장 긴 숫자 문자열의 원점수 합계 - 은 실행 기능 및 수행 타당성의 일반적인 내재 척도입니다. 7 미만은 환자의 인지적 노력의 타당성에 대해 주의가 필요함을 나타내거나 작업 기억/주의력의 잠재적 저하를 나타냅니다.
0주, 4주, 12주, 24주
집행 기능
기간: 0주, 4주, 12주, 24주
수정 위스콘신 카드 분류 검사(M-WCST)는 실행 기능을 평가하며, 점수가 높을수록 더 큰 기능 장애나 손상을 나타냅니다.
0주, 4주, 12주, 24주
일반 인지 능력 및 기억력 & 주의력
기간: 0주, 4주, 12주, 24주
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)는 연령 보정 지수 점수(평균=100, 표준편차=15)를 사용하여 인지 장애를 식별합니다. 장애 식별을 위한 절단점은 평균에서 1 또는 1.5 표준편차(SD) 아래로 설정됩니다.
0주, 4주, 12주, 24주
처리 속도
기간: 0주, 4주, 12주, 24주
Digit Symbol Substitution Test(DSST)를 사용하여 인지 장애를 식별하기 위해 일반적으로 사용되는 절단점은 25-35점 이하 범위 내에 속합니다.
0주, 4주, 12주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 구성
기간: 0주차 및 24주차
장내 미생물 군집은 주로 대변(변) 샘플에서 추출한 미생물 DNA를 분석하여 측정됩니다.
0주차 및 24주차
혈액 내 지방산 프로필
기간: 0주차 및 24주차
혈액(적혈구) 내 지방산(FA) 프로파일은 주로 기체 크로마토그래피(GC)를 사용하여 측정됩니다.
0주차 및 24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Science and Technology Council, Taiwan

협력자

University College Cork
IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMUH114-REC3-136

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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