クロミフェン単独 vs クロミフェン＋ピオグリタゾン併用の卵巣刺激率への影響
2026年3月4日 更新者：Kinza Azhar、PAEC General Hospital, Islamabad
多嚢胞性卵巣症候群に悩む不妊女性におけるクロミフェンクエン酸塩単独療法とクロミフェンクエン酸塩・ピオグリタゾン併用療法の卵巣刺激及び妊娠率の比較
研究要件を満たす女性は、月経周期の2日目から同じ期間、ピオグリタゾン30mgを毎日服用するか、プラセボをコンピュータシステムによって無作為に割り当てられます。
すべての参加者は、月経周期の3日目から7日目まで、クエン酸クロミフェン150mgを毎日服用します。
月経周期の10日目に経腟超音波検査を行い、卵胞の成長を評価し、成熟卵胞（16-24mm）の数を記録します。
16-24mmの成熟卵胞が少なくとも1つ存在し、子宮内膜の厚さが少なくとも7mmある場合、排卵を誘発するためにヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）の注射を行い、その後、子宮内授精（IUI）を行います。
参加者は月経周期の終わりまで追跡され、月経が5日遅れた場合、妊娠を確認するためにβ-hCGの血液検査が行われます。
治療期間中の腫れ、体液貯留、視力のぼやけ、体重増加などの副作用は記録されます。
調査の概要
詳細な説明
包含基準を満たす患者は、コンピューター生成の乱数を用いて無作為化され、月経開始2日目から同等の期間、ピオグリタゾン30mg/日またはプラセボのいずれかを投与されます。
すべての参加者は、月経周期の3日目から7日目にかけてクロミフェンクエン酸塩150mgを投与されます。
月経周期の10日目に経腟超音波検査が実施され、大卵胞（16-24mm）の数が記録されます。
少なくとも1つの16-24mmの卵胞と7mm以上の子宮内膜厚が確認された患者には、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）が投与され、その後子宮内人工授精（IUI）が行われます。
患者は月経周期の終了まで追跡され、月経が5日遅れた場合には、妊娠の生化学的確認のためにβ-hCGを測定する血液サンプルが採取されます。
治療期間中に観察された浮腫、体液貯留、視力低下、体重増加を含むあらゆる有害事象は記録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
62
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kinza Principal Investigator, MBBS
- 電話番号：+92-333-3275552
- メール：kinza.azharr@gmail.com
研究場所
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Federal
-
Islamabad、Federal、パキスタン、44000
- 募集
- Pakistan Atomic Energy Commission Hospital
-
コンタクト：
- Ayesha Tariq, MBBS
- メール：aaysha1972@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
正常な子宮卵管造影、正常な精液検査、PCOSを患っている、卵巣嚢胞が20mm未満。
除外基準：
慢性心血管疾患の既往歴、慢性腎臓病、糖尿病、甲状腺疾患、肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループC
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月経周期の3日目と7日目に150 mgのクロミフェンクエン酸塩を投与します
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アクティブコンパレータ：グループCP
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患者は1日30 mgのピオグリタゾンを投与され、月経2日目から月経周期の3日目から7日目までの間に、両群に150 mgのクロミフェンクエン酸塩が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣刺激率
時間枠：月経周期の10日目
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これは、月経周期の10日目に治療後に得られた大きなサイズの卵胞（サイズ16-24mm）の数によって決定されます。卵胞のサイズと数を測定するために経腟超音波が使用されます。
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月経周期の10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：月経周期終了後の5日目
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治療を受けた患者総数に対する妊娠に至った患者数の割合として測定されます。
これは、生殖周期終了後5日以上月経がない場合、血清bHCGレベルを測定することによっても臨床的に確認されます。
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月経周期終了後の5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Musarat Ashraf, MBBS,FCPS、Head of Department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PGHI-IRB (DMe)-RCD-06-098
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
倫理委員会はデータ共有を許可していません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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