Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Clomifen vs Clomifen sammen med Pioglitazon på ovariel stimuleringsrate

4. marts 2026 opdateret af: Kinza Azhar, PAEC General Hospital, Islamabad

Sammenligning af Clomiphencitrat kontra Clomiphencitrat i kombination med Pioglitazon med hensyn til ovarialstimulering og graviditetsrater hos infertile kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Kvinder, der opfylder studie kravene, vil blive indskrevet og tilfældigt tildelt af et computersystem til at modtage enten pioglitazon 30 mg dagligt eller et placebo fra anden dag af deres menstruation i samme periode.
Alle deltagere vil også tage clomiphencitrat 150 mg dagligt fra dag 3 til dag 7 i menstruationscyklus.
En transvaginal ultralydsundersøgelse vil blive udført på dag 10 af menstruationscyklus for at vurdere væksten af æggestoksfollikler, og antallet af modne follikler (16-24 mm) vil blive registreret.
Hvis der er mindst én moden follikel på 16-24 mm og endometrietykkelsen er mindst 7 mm, vil der blive givet en indsprøjtning af human choriongonadotropin (hCG) for at udløse ægløsning, efterfulgt af en intrauterin insemination (IUI) procedure.
Deltagerne vil blive fulgt indtil slutningen af menstruationscyklus, og hvis menstruationen forsinkes med 5 dage, vil der blive udført en blodprøve for β-hCG for at bekræfte graviditet.
Eventuelle bivirkninger under behandlingsperioden, såsom hævelse, væskeretention, sløret syn eller vægtøgning, vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive indskrevet og randomiseret ved hjælp af computer-genererede tilfældige tal til at modtage enten pioglitazon 30 mg dagligt eller et placebo startende fra anden dag af menstruationen i en lignende varighed. Alle deltagere vil modtage clomiphencitrat 150 mg mellem tredje og syvende dag i menstruationscyklussen. Transvaginal sonografi vil blive udført på den 10. dag af menstruationscyklussen, og antallet af store follikler (16-24 mm) vil blive registreret. Human choriongonadotropin (hCG) vil blive administreret til patienter med mindst én follikel på 16-24 mm og en endometrietykkelse på mindst 7 mm, efterfulgt af intrauterin insemination (IUI). Patienter vil blive fulgt indtil slutningen af menstruationscyklussen, og i tilfælde af en 5-dages forsinkelse af menstruationen vil en blodprøve blive taget for at måle β-hCG til biokemisk bekræftelse af graviditet. Eventuelle bivirkninger observeret i løbet af behandlingsperioden, herunder ødem, væskeretention, sløret syn eller vægtøgning, vil blive dokumenteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Pakistan Atomic Energy Commission Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Normal hysterosalpingografi Normal spermogram Lider af PCOS Ovariecyster mindre end 20 mm.

Eksklusionskriterier:

Tidligere kronisk hjerte-kar-sygdom Kronisk nyresygdom Diabetes Thyroideasygdom Lunge sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe C
Medicin: Clomifen-citrat.
150 mg clomiphenecitrat vil blive administreret på tredje og syvende dag i menstruationscyklussen
Aktiv komparator: Gruppe CP
Medicin: Pioglitazon (PIO) + Clomifen citrat
Patienterne vil modtage 30 mg pioglitazon dagligt; fra anden dag af menstruationen sammen med 150 mg klomifencitrat vil blive administreret til begge grupper mellem tredje og syvende dag af menstruationscyklussen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ovariel stimuleringsrate
Tidsramme: 10. dag i menstruationscyklussen
Dette vil blive bestemt ud fra antallet af store størrelse follikler (16-24 mm i størrelse), der rekrutteres efter behandling på den 10. dag i menstruationscyklussen ved hjælp af transvaginal ultralyd til at måle størrelsen og antallet af follikler.
10. dag i menstruationscyklussen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsprocenter
Tidsramme: 5. dag efter menstruationscyklusens afslutning
Det vil blive målt i form af antallet af patienter ud af det samlede antal behandlede, der blev gravide. Dette vil blive bekræftet klinisk såvel som ved måling af serum bHCG-niveauer, hvis patienten ikke menstruerer i mere end 5 dage efter afslutningen af hendes reproduktive cyklus.
5. dag efter menstruationscyklusens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PAEC General Hospital, Islamabad

Efterforskere

  • Studiestol: Musarat Ashraf, MBBS,FCPS, Head of Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGHI-IRB (DMe)-RCD-06-098

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Etisk komité tillader ikke datadeling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrater

Kliniske forsøg med Clomifen-citrat.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner