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클로미펜 대 클로미펜과 피오글리타존 병용 요법이 난소 자극율에 미치는 영향

2026년 3월 4일 업데이트: Kinza Azhar, PAEC General Hospital, Islamabad

다낭성 난소 증후군을 앓고 있는 불임 여성의 난소 자극 및 임신율에 대한 클로미펜 시트르산 단독 요법 대 클로미펜 시트르산과 피오글리타존 병용 요법의 비교

연구 요건을 충족하는 여성은 등록되어 컴퓨터 시스템에 의해 피오글리타존 30mg을 매일 복용하거나 생리 시작 둘째 날부터 같은 기간 동안 위약을 복용하도록 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 생리 주기 3일부터 7일까지 클로미펜 시트르산염 150mg을 매일 복용합니다. 생리 주기 10일에 난소 여포의 성장을 평가하기 위해 경질 초음파 검사를 실시하고, 성숙 여포(16-24mm)의 수를 기록합니다. 16-24mm 크기의 성숙 여포가 적어도 하나 이상 존재하고 자궁내막 두께가 최소 7mm 이상이면, 배란을 유도하기 위해 인간 융모성 생식선 자극 호르몬(hCG) 주사를 투여한 후 자궁내 인공수정(IUI) 절차를 시행합니다. 참가자는 생리 주기 종료 시까지 추적 관찰되며, 생리가 5일 이상 지연되면 임신을 확인하기 위해 β-hCG 혈액 검사를 실시합니다. 부종, 체액 저류, 시야 흐림, 체중 증가와 같은 치료 기간 중 발생한 모든 부작용이 기록됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준을 충족하는 환자는 컴퓨터 생성 난수를 이용하여 무작위 배정되어 월경 둘째 날부터 유사 기간 동안 피오글리타존 30mg을 매일 또는 위약을 투여받게 됩니다. 모든 참가자는 월경 주기 3일부터 7일 사이에 클로미펜 시트르산염 150mg을 투여받습니다. 월경 주기 10일째에 경질 초음파 검사를 시행하고, 대형 난포(16-24mm)의 수를 기록합니다. 16-24mm 크기의 난포가 적어도 하나 이상 있고 자궁내막 두께가 최소 7mm인 환자에게는 인간 융모성 성선자극 호르몬(hCG)을 투여한 후 자궁내 인공수정(IUI)을 시행합니다. 환자는 월경 주기 말까지 추적 관찰되며, 월경이 5일 지연된 경우 임신의 생화학적 확인을 위해 β-hCG 측정을 위한 혈액 샘플을 채취합니다. 치료 기간 동안 관찰된 부종, 체액 저류, 시야 흐림 또는 체중 증가를 포함한 모든 부작용은 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

62

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
        • 모병
        • Pakistan Atomic Energy Commission Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

정상 자궁난관조영술 정상 정액검사 PCOS 진단을 받음 난소 낭종 20mm 미만.

제외 기준:

만성 심혈관 질환 병력 만성 신장 질환 당뇨병 갑상선 질환 폐 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 C
의약품: 클로미펜 시트레이트.
월경 주기의 3일차와 7일차에 150 mg 클로미펜 시트르산염을 투여합니다.
활성 비교기: 그룹 CP
의약품: 피오글리타존(PIO) + 클로미펜 시트르산염
환자는 매일 30mg의 피오글리타존을 투여받으며; 생리 주기 3일차부터 7일차 사이에 두 그룹 모두 생리 2일차부터 150mg의 클로미펜 시트르산염을 함께 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소 자극률
기간: 월경 주기의 10일차
이는 월경 주기 10일째 치료 후 채취된 대형 크기 난포(크기 16-24mm)의 수에 따라 결정되며, 질식 초음파를 사용하여 난포의 크기와 수를 측정합니다.
월경 주기의 10일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 월경 종료 후 5일째
총 치료받은 환자 수 중 임신한 환자의 수로 측정됩니다. 이는 환자의 생식 주기 종료 후 5일 이상 월경이 없을 경우 임상적으로 확인하고 혈청 bHCG 수치를 측정하여 확인됩니다.
월경 종료 후 5일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PAEC General Hospital, Islamabad

수사관

  • 연구 의자: Musarat Ashraf, MBBS,FCPS, Head of Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PGHI-IRB (DMe)-RCD-06-098

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리 위원회는 데이터 공유를 허용하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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