Vaikutus Klomifeeni vs Klomifeeni yhdessä Pioglitatsonin kanssa munasarjojen stimulaatiotasoon
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kinza Azhar, PAEC General Hospital, Islamabad
Clomifeenisitraatin ja Clomifeenisitraatin yhdistelmän Pioglitatsonin kanssa vertailu munasarjojen stimuloinnin ja raskausasteiden osalta hedelmättömyyttä sairastavilla naisilla, joilla on munasarjojen polykystinen oireyhtymä
Tutkimuksen vaatimukset täyttävät naiset rekrytoidaan, ja tietokonejärjestelmä arpoo heille satunnaisesti joko pioglitatsoni 30 mg päivittäin tai lumelääkkeen, joka aloitetaan kuukautisten toisesta päivästä saman ajanjakson ajaksi.
Kaikki osallistujat ottavat myös klomifenisitraattia 150 mg päivittäin kuukautiskierron päiviltä 3–7.
Kuukautiskierron päivänä 10 suoritetaan vaginakaviteetin ultraäänitutkimus munasarjafollikulien kasvun arvioimiseksi, ja kypsien follikulien (16–24 mm) määrä kirjataan.
Jos vähintään yksi 16–24 mm kokoinen kypsä follikkeli on läsnä ja kohdun limakalvon paksuus on vähintään 7 mm, annetaan injektio ihmisen istukkahormonia (hCG) ovulaation laukaisemiseksi, minkä jälkeen suoritetaan kohdun sisäinen siemensyöttö (IUI).
Osallistujia seurataan kuukautiskierron loppuun, ja jos kuukautiset viivästyvät 5 päivää, suoritetaan verikoe β-hCG:lle raskauden vahvistamiseksi.
Kaikki hoidon aikana ilmaantuvat haittavaikutukset, kuten turvotus, nesteen kertyminen, sumea näkö tai painonnousu, kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttävät otantakriteerit, rekrytoidaan ja randomisoidaan tietokonegeneroitujen satunnaislukujen avulla saamaan joko pioglitatsonia 30 mg päivittäin tai lumelääkettä kuukautisten toisesta päivästä alkaen saman ajanjakson ajaksi.
Kaikki osallistujat saavat klomifeenisitraattia 150 mg kuukautiskiertokauden kolmannen ja seitsemännen päivän välillä.
Transvaginaalinen ultraäänitutkimus suoritetaan kuukautiskiertokauden 10. päivänä, ja suurten follikkelien (16–24 mm) määrä kirjataan.
Ihmisen korialgonadotropiinia (hCG) annetaan potilaille, joilla on vähintään yksi 16–24 mm:n follikkeli ja endometriumin paksuus vähintään 7 mm, minkä jälkeen suoritetaan kohdunsisäinen siemensyöttö (IUI).
Potilaita seurataan kuukautiskiertokauden loppuun asti, ja jos kuukautisten viipymä on 5 päivää, otetaan verinäyte β-hCG:n mittaamiseksi raskauden biokemialliseen vahvistamiseen.
Kaikki hoidon aikana havaittavat haittavaikutukset, kuten turvotus, nesteen kertyminen, sumea näkö tai painonnousu, dokumentoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kinza Principal Investigator, MBBS
- Puhelinnumero: +92-333-3275552
- Sähköposti: kinza.azharr@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Pakistan Atomic Energy Commission Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayesha Tariq, MBBS
- Sähköposti: aaysha1972@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Normaali hysterosalpingografia Normaali spermiogrammi PCOS-tauti Munasarjojen kystat alle 20 mm.
Poissulkemiskriteerit:
Kroonisen sydän- ja verisuonitaudin anamneesi Krooninen munuaissairaus Diabetes Kilpirauhassairaus Keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä C
|
150 mg klomifenisitraattia annostellaan kuukautiskiertojen kolmantena ja seitsemäntenä päivänä
|
|
Active Comparator: Ryhmä CP
|
Potilaat saavat 30 mg pioglitatsonia päivittäin; kuukautisten toisesta päivästä lähtien sekä 150 mg klomifenisitraattia molemmille ryhmille kuukautiskiertojen kolmannen ja seitsemännen päivän välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjojen stimulaationopeus
Aikaikkuna: 10. kuukautiskiertopäivä
|
Tämä määräytyy suurikokoisten follikkelien (koko 16–24 mm) lukumäärän perusteella, jotka kerätään hoidon jälkeen kuukautisjakson 10. päivänä käyttäen emättimen kautta tapahtuvaa ultraäänitutkimusta follikkelien koon ja lukumäärän mittaamiseksi.
|
10. kuukautiskiertopäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausasteet
Aikaikkuna: 5. päivä kuukautisten päätyttyä
|
Se mitataan potilaiden lukumääränä suhteessa kokonaispotilasmäärään, jotka tulevat raskaaksi.
Tämä vahvistetaan kliinisesti sekä mittaamalla seerumin bHCG-pitoisuuksia, jos potilas ei menstruoi yli 5 päivää hedelmällisyyskierron päättymisen jälkeen.
|
5. päivä kuukautisten päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Musarat Ashraf, MBBS,FCPS, Head of Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGHI-IRB (DMe)-RCD-06-098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Eettinen komitea ei salli tietojen jakamista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .