Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Klomifen mot Klomifen tillsammans med Pioglitazon på äggstocksstimuleringsfrekvens

4 mars 2026 uppdaterad av: Kinza Azhar, PAEC General Hospital, Islamabad

Jämförelse av klomifencitrat kontra klomifencitrat i kombination med pioglitazon vad gäller ovarialstimulering och graviditetsfrekvenser hos infertila kvinnor som lider av polycystiskt ovariesyndrom

Kvinnor som uppfyller studiebehoven kommer att inkluderas och slumpmässigt tilldelas av ett datorsystem för att få antingen pioglitazon 30 mg dagligen eller en placebo från och med den andra dagen av menstruationscykeln under samma tidsperiod. Alla deltagare kommer också att ta klomifencitrat 150 mg dagligen från dag 3 till dag 7 i menstruationscykeln. En transvaginal ultraljudsundersökning kommer att utföras på dag 10 i menstruationscykeln för att bedöma tillväxten av äggstockarnas folliklar, och antalet mogna folliklar (16-24 mm) kommer att registreras. Om minst en mogen follikel som mäter 16-24 mm finns och endometrietjockleken är minst 7 mm, kommer en injektion av human choriongonadotropin (hCG) att ges för att utlösa ägglossning, följt av en intrauterin insemination (IUI). Deltagarna kommer att följas fram till slutet av menstruationscykeln, och om menstruationen är försenad med 5 dagar, kommer ett blodprov för β-hCG att utföras för att bekräfta graviditet. Eventuella biverkningar under behandlingsperioden, såsom svullnad, vätskeansamling, suddig syn eller viktökning, kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras och randomiseras med hjälp av datorgenererade slumptal för att få antingen pioglitazon 30 mg dagligen eller placebo från och med menstruationens andra dag under en liknande tidsperiod. Alla deltagare kommer att få klomifencitrat 150 mg mellan menstruationscykelns tredje och sjunde dag. Transvaginal sonografi kommer att utföras på menstruationscykelns tionde dag, och antalet stora folliklar (16-24 mm) kommer att registreras. Humant koriongonadotropin (hCG) kommer att administreras till patienter med minst en follikel som mäter 16-24 mm och en endometrietjocklek på minst 7 mm, följt av intrauterin insemination (IUI). Patienter kommer att följas upp fram till menstruationscykelns slut, och vid en 5-dagars försening av menstruation kommer ett blodprov att tas för att mäta β-hCG för biokemisk bekräftelse av graviditet. Alla biverkningar som observeras under behandlingsperioden, inklusive ödem, vätskeretention, suddig syn eller viktökning, kommer att dokumenteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

62

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekrytering
        • Pakistan Atomic Energy Commission Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Normal hysterosalpingografi Normal spermiogram Lider av PCOS Äggstockscyster mindre än 20 mm.

Exklusionskriterier:

Anamnes på kronisk hjärt-kärlsjukdom Kronisk njursjukdom Diabetes Sköldkörtelsjukdom Lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp C
Läkemedel: Klomifencitrat.
150 mg klomifencitrat kommer att administreras på tredje och sjunde dagen av menstruationscykeln
Aktiv komparator: Grupp CP
Läkemedel: Pioglitazon (PIO) + Klomifencitrat
Patienterna kommer att få 30 mg pioglitazone dagligen; från andra dagen av menstruationen tillsammans med 150 mg klomifencitrat kommer att administreras till båda grupperna mellan den tredje och sjunde dagen av menstruationscykeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Äggstocksstimuleringsgrad
Tidsram: 10:e dagen i menstruationscykeln
Detta kommer att bestämmas av antalet stora folliklar (16–24 mm i storlek) som rekryteras efter behandling på den 10:e dagen av menstruationscykeln med hjälp av transvaginal ultraljud för att mäta storleken och antalet folliklar.
10:e dagen i menstruationscykeln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsfrekvenser
Tidsram: 5:e dagen efter menscykelns slut
Det kommer att mätas i termer av antal patienter av det totala antalet behandlade som blev gravida. Detta kommer att bekräftas kliniskt samt genom att mäta serum bHCG-nivåer om patienten inte menstruerar i mer än 5 dagar efter slutet av hennes reproduktionscykel.
5:e dagen efter menscykelns slut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PAEC General Hospital, Islamabad

Utredare

  • Studiestol: Musarat Ashraf, MBBS,FCPS, Head of Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PGHI-IRB (DMe)-RCD-06-098

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Etisk kommitté tillåter inte delning av data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera