Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ klomifenu vs klomifenu wraz z pioglitazonem na wskaźnik stymulacji jajników

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Kinza Azhar, PAEC General Hospital, Islamabad

Porównanie cytrynianu klomifenu vs cytrynianu klomifenu w połączeniu z pioglitazonem pod względem stymulacji jajników i wskaźników ciąż wśród niepłodnych kobiet cierpiących na zespół policystycznych jajników

Kobiety spełniające wymagania badania zostaną włączone i losowo przydzielone przez system komputerowy do otrzymywania pioglitazonu 30 mg dziennie lub placebo, począwszy od drugiego dnia cyklu miesiączkowego przez ten sam okres. Wszyscy uczestnicy będą również przyjmować cytrynian klomifenu 150 mg dziennie od 3. do 7. dnia cyklu miesiączkowego. W 10. dniu cyklu miesiączkowego zostanie wykonane badanie USG dopochwowe w celu oceny wzrostu pęcherzyków jajnikowych, a liczba dojrzałych pęcherzyków (16-24 mm) zostanie zarejestrowana. Jeśli obecny jest co najmniej jeden dojrzały pęcherzyk o wymiarach 16-24 mm i grubość endometrium wynosi co najmniej 7 mm, zostanie podana iniekcja gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w celu wywołania owulacji, a następnie procedura inseminacji domacicznej (IUI). Uczestnicy będą obserwowani do końca cyklu miesiączkowego, a jeśli miesiączka opóźni się o 5 dni, zostanie wykonane badanie krwi na β-hCG w celu potwierdzenia ciąży. Wszelkie działania niepożądane w trakcie leczenia, takie jak obrzęk, zatrzymanie płynów, niewyraźne widzenie lub przyrost masy ciała, zostaną zarejestrowane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentki spełniające kryteria włączenia zostaną zakwalifikowane i randomizowane przy użyciu generowanych komputerowo liczb losowych, aby otrzymywać pioglitazon 30 mg dziennie lub placebo, rozpoczynając od drugiego dnia miesiączki przez podobny okres czasu. Wszyscy uczestnicy otrzymają cytrynian klomifenu 150 mg między trzecim a siódmym dniem cyklu miesiączkowego. Transwaginalne badanie ultrasonograficzne zostanie przeprowadzone dziesiątego dnia cyklu miesiączkowego, a liczba dużych pęcherzyków (16-24 mm) zostanie odnotowana. Gonadotropina kosmówkowa (hCG) zostanie podana pacjentkom z co najmniej jednym pęcherzykiem o wymiarach 16-24 mm i grubości endometrium co najmniej 7 mm, a następnie zostanie przeprowadzona inseminacja domaciczna (IUI). Pacjentki będą obserwowane do końca cyklu miesiączkowego, a w przypadku 5-dniowego opóźnienia miesiączki pobrana zostanie próbka krwi do pomiaru β-hCG w celu biochemicznego potwierdzenia ciąży. Wszelkie działania niepożądane obserwowane w okresie leczenia, w tym obrzęk, zatrzymanie płynów, niewyraźne widzenie lub przyrost masy ciała, zostaną udokumentowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Pakistan Atomic Energy Commission Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Prawidłowa histerosalpingografia Prawidłowy spermiogram Cierpiący na PCOS Torbiele jajników mniejsze niż 20mm.

Kryteria wyłączenia:

Historia przewlekłej choroby sercowo-naczyniowej Przewlekła choroba nerek Cukrzyca Choroba tarczycy Choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa C
Lek: Cytrynian klomifenu.
150 mg cytrynianu klomifenu zostanie podane trzeciego i siódmego dnia cyklu miesiączkowego
Aktywny komparator: Grupa CP
Lek: Pioglitazon (PIO) + Cytrynian klomifenu
Pacjentki będą otrzymywać 30 mg pioglitazonu dziennie; od drugiego dnia miesiączki wraz z 150 mg cytrynianu klomifenu będą podawane obu grupom między trzecim a siódmym dniem cyklu miesiączkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik stymulacji jajników
Ramy czasowe: 10. dzień cyklu menstruacyjnego
To zostanie określone na podstawie liczby dużych pęcherzyków jajnikowych (o średnicy 16-24 mm) zrekrutowanych po leczeniu w 10. dniu cyklu miesiączkowego, przy użyciu ultrasonografii przezpochwowej do pomiaru wielkości i liczby pęcherzyków.
10. dzień cyklu menstruacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki ciąży
Ramy czasowe: 5 dzień po zakończeniu cyklu menstruacyjnego
Będzie mierzona pod względem liczby pacjentek, które zaszły w ciążę, w stosunku do całkowitej liczby leczonych. Zostanie to potwierdzone klinicznie, a także poprzez pomiar poziomów bHCG w surowicy, jeśli pacjentka nie miesiączkuje przez ponad 5 dni po zakończeniu jej cyklu reprodukcyjnego.
5 dzień po zakończeniu cyklu menstruacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PAEC General Hospital, Islamabad

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Musarat Ashraf, MBBS,FCPS, Head of Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PGHI-IRB (DMe)-RCD-06-098

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Komisja etyczna nie zezwala na udostępnianie danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cytrynian klomifenu.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj